Kognitive Bewertung bei übermäßiger Tagesmüdigkeit: Elektrophysiologische Studie.
19. Februar 2018 aktualisiert von: Leqaa El Mekkawy, Kasr El Aini Hospital
Die Kognition wurde mit Minimental State Examination (MMSE), Trail Making Tests A und B (TMT) Tests, P300 und quantitativer Elektroenzephalographie (QEEG) bewertet. Schläfrigkeit wurde mit Epworth Sleepiness Scale (ESS), Karolinska Sleepiness Scale (KSS) und QEEG sowie Polysomnographie bewertet (PSG) wurde für alle teilnehmenden Probanden durchgeführt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
*Die Studie ist eine Fall-Kontroll-Studie mit 40 Probanden, aufgeteilt in 20 Fälle mit übermäßiger Tagesschläfrigkeit und 20 gesunde Kontrollgruppen.
Alle Teilnehmer wurden unterzogen:
- Sorgfältige Anamneseerhebung und vollständige neurologische Untersuchung.
- Anfängliche Bewertung der Kognition und Schläfrigkeit durch zwei Skalen, die einmal vor dem Schlafengehen durchgeführt wurden: Epworth Sleepiness Scale (ESS) und Minimental State Examination (MMSE)
- Skalen und neurophysiologische Studien, die vor und nach dem Schlafen durchgeführt wurden: Karolinska-Müdigkeitsskala (KSS), Trail Making Tests A und B (TMT), P300 und QEEG
Polysomnographie (PSG)
- Das EEG wurde 20 Minuten lang vor und nach der Schlafaufzeichnung aufgezeichnet. Bei jeder EEG-Aufzeichnung wurde nach 10 Minuten Aufzeichnung des basalen Ruhe-EEGs ein Alpha-Dämpfungstest (AAT) durchgeführt, dann wurde die absolute Leistung von 5 Elektroden (CZ, T3, T4, T5, T6) in den folgenden Frequenzbändern untersucht: Delta (0,5–3 Hz), Theta (4–7 Hz) und auch die absolute Leistung von (O1, O2) wurden in den Bändern Delta, Theta und Alpha (8–12 Hz) untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
31 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
20 Patienten mit EDS 20 gesunde Untergruppen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter reicht von 18 bis 60 Jahren. Das Alter aller eingeschlossenen Probanden war 31-58 Jahre alt.
- Der Bereich des Body-Mass-Index (BMI) liegt zwischen 24,97 und 39,06 kg/m2 bei Patienten und 23,40-43,0 kg/m2 in der Kontrollgruppe.
- Patienten, die gemäß den Definitionen der Internationalen Klassifikation von Schlafstörungen unter übermäßigen Tagesmüdigkeitssymptomen leiden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die an EDS als Folge einer anderen Schlafstörung als Atmungsstörungen im Schlaf leiden.
- Chronisch schwächende Erkrankungen wie Diabetes mellitus, Bluthochdruck oder Hyper- oder Hypothyreose.
- Medikamente, die die Aufmerksamkeit oder Wachsamkeit beeinträchtigen könnten, wie Benzodizipine, Antipsychotika oder Antiepileptika.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fallgruppe
20 Fälle mit übermäßiger Tagesschläfrigkeit (4 Frauen und 16 Männer) mit einer Altersspanne von 32–58 Jahren und einem BMI-Bereich von 24,97–39,06
kg/m2
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Kontrollgruppe
20 gesunde Probanden (5 Frauen und 15 Männer) mit einer Altersspanne von 31–55 Jahren und einem BMI-Bereich von 23,40–43,0
kg/m2
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der quantitativen Elektroenzephalographie (QEEG) und der P300-Ergebnisse von vor bis nach einer einzelnen Nachtschlafaufzeichnung bei Patienten mit übermäßiger Tagesmüdigkeit (EDS)
Zeitfenster: 1 Jahr
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die Ergebnisse von QEEG und P300 bei Patienten mit EDS vor und nach dem Schlafen
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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mögliche Integration von quantitativem EEG und P300 als diagnostische Werkzeuge für Kognition und EDS.
Zeitfenster: 1 Jahr
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Verwendung elektrophysiologischer Werkzeuge zur Diagnose kognitiver Störungen und Schläfrigkeit bei EDS-Patienten
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mona Nada, prof., Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23101985
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