Avaliação Cognitiva na Sonolência Diurna Excessiva: Estudo Eletrofisiológico.
19 de fevereiro de 2018 atualizado por: Leqaa El Mekkawy, Kasr El Aini Hospital
A cognição foi avaliada por meio do exame do estado minimental (MEEM), testes de trilha A e B (TMT), P300 e eletroencefalografia quantitativa (QEEG), a sonolência foi avaliada usando a Escala de sonolência de Epworth (ESS), escala de sonolência de Karolinska (KSS) e QEEG também polissonografia (PSG) foi feito para todos os sujeitos participantes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
*O estudo é um estudo caso-controle que incluiu 40 indivíduos, divididos em 20 casos que sofrem de sonolência diurna excessiva e 20 grupos de controle saudáveis.
todos os participantes foram submetidos a:
- Anamnese cuidadosa e exame neurológico completo.
- Avaliação inicial da cognição e sonolência por duas escalas que foram feitas uma vez antes de dormir: Escala de Sonolência de Epworth (ESS) e Exame do Estado Minimental (MEEM)
- Escalas e estudos neurofisiológicos feitos antes e depois do sono: escala de sonolência de Karolinska (KSS), testes de trilha A e B (TMT), P300 e QEEG
Polissonografia (PSG)
- O EEG foi registrado por 20 minutos antes e depois da gravação do sono. Em cada gravação de EEG, o teste de atenuação alfa (AAT) foi feito após 10 minutos de gravação de EEG basal em repouso, então a potência absoluta de 5 eletrodos (CZ, T3, T4, T5, T6) foi estudada nas seguintes bandas de frequência: delta (0,5-3 Hz), teta (4-7 Hz) e também a potência absoluta de (O1, O2) foram estudados nas bandas delta, teta e alfa (8-12 Hz).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
31 anos a 58 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
20 pacientes que sofrem de EDS 20 indivíduos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade varia de 18 a 60 anos. A idade de todos os indivíduos incluídos foi de 31 a 58 anos.
- A faixa do índice de massa corporal (IMC) é 24,97-39,06 kg/m2 em pacientes e 23,40-43,0 kg/m2 no grupo controle.
- Pacientes com sintomas de sonolência diurna excessiva de acordo com as definições da Classificação Internacional de Distúrbios do Sono.
Critério de exclusão:
- Pacientes que sofrem de SDE secundária a qualquer distúrbio do sono que não seja distúrbio respiratório do sono.
- Doença crônica debilitante como diabetes mellitus, hipertensão ou hiper ou hipotireoidismo.
- Medicamentos que podem afetar a atenção ou vigilância como benzodizipinas, antipsicóticos ou antiepilépticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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grupo de casos
20 casos que sofrem de sonolência diurna excessiva (4 mulheres e 16 homens) com faixa etária de 32 a 58 anos e faixa de IMC de 24,97 a 39,06
kg/m2
|
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grupo de controle
20 indivíduos saudáveis (5 mulheres e 15 homens) com faixa etária de 31 a 55 anos e faixa de IMC de 23,40 a 43,0
kg/m2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração nos resultados da eletroencefalografia quantitativa (QEEG) e P300 de antes para depois do registro de uma única noite de sono em pacientes com sonolência diurna excessiva (EDS)
Prazo: 1 ano
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os resultados do QEEG e P300 em pacientes com SDE antes e depois do sono
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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integração potencial de EEG quantitativo e P300 como ferramentas de diagnóstico para cognição e EDS.
Prazo: 1 ano
|
uso de ferramentas eletrofisiológicas para diagnóstico de alteração cognitiva e sonolência em pacientes com SDE
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Mona Nada, prof., Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
23 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23101985
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