Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen arviointi liiallisesta päiväunisuudesta: sähköfysiologinen tutkimus.

maanantai 19. helmikuuta 2018 päivittänyt: Leqaa El Mekkawy, Kasr El Aini Hospital
Kognitiota arvioitiin käyttämällä Minimental State -tutkimusta (MMSE), jäljentekotestien A ja B (TMT) testejä, P300:ta ja kvantitatiivista elektroenkefalografiaa (QEEG) uneliaisuutta arvioitiin Epworth Sleepiness Scale (ESS), Karolinskan uneliaisuusasteikko (KSS) ja QEEG sekä polysomnografia. (PSG) tehtiin kaikille osallistuneille aiheille

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

*Tutkimus on tapausverrokkitutkimus, johon osallistui 40 henkilöä, jotka jaettiin 20 tapaukseen, jotka kärsivät liiallisesta päiväunisuudesta ja 20 terveestä kontrolliryhmästä.

kaikille osallistujille suoritettiin:

  1. Huolellinen historian otto ja täydellinen neurologinen tutkimus.
  2. Kognition ja uneliaisuuden alustava arviointi kahdella asteikolla, jotka tehtiin kerran ennen nukkumaanmenoa: Epworth Sleepiness Scale (ESS) ja Minimental State -tutkimus (MMSE)
  3. Ennen unta ja sen jälkeen tehdyt asteikot ja neurofysiologiset tutkimukset: Karolinska uneliaisuusasteikko (KSS), jäljentekotestit A ja B (TMT), P300 ja QEEG

  4. Polysomnografia (PSG)

    • EEG tallennettiin 20 minuutin ajan ennen ja jälkeen unen tallennuksen. Jokaisessa EEG-tallennuksessa tehtiin alfa-vaimennustesti (AAT) 10 minuutin peruslepo-EEG:n tallennuksen jälkeen, minkä jälkeen tutkittiin viiden elektrodin (CZ, T3, T4, T5, T6) absoluuttista tehoa seuraavilla taajuuskaistoilla: delta (0,5-3 Hz), thetaa (4-7 Hz) ja myös (O1, O2) absoluuttista tehoa tutkittiin delta-, theta- ja alfa- (8-12 Hz) kaistoilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

31 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

20 potilasta, jotka kärsivät EDS:stä 20 tervettä alapotilasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaarukka on 18-60 vuotta. Kaikkien koehenkilöiden ikä oli 31-58 vuotta.
  • Painoindeksin (BMI) vaihteluväli on 24,97-39,06 kg/m2 potilailla ja 23,40-43,0 kg/m2 kontrolliryhmässä.
  • Potilaat, jotka kärsivät liiallisista päiväsaikaan uneliaisuusoireista kansainvälisen unihäiriöiden luokituksen määritelmien mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kärsivät EDS:stä toissijaisesti minkä tahansa muun unihäiriön kuin unihäiriöisen hengityshäiriön vuoksi.
  • Krooninen heikentävä sairaus, kuten diabetes mellitus, verenpainetauti tai hyper- tai hypotyreoosi.
  • Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa tarkkaavaisuuteen tai valppauteen, kuten bentsoditsipiinit, psykoosilääkkeet tai epilepsialääkkeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
tapausryhmä
20 tapausta, jotka kärsivät päiväsaikaan liiallisesta uneliaisuudesta (4 naista ja 16 miestä), ikähaarukka 32-58v ja BMI-alue 24,97-39,06 kg/m2
kontrolliryhmä
20 tervettä henkilöä (5 naista ja 15 miestä), ikähaarukka 31-55 vuotta ja BMI-alue 23,40-43,0 kg/m2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos kvantitatiivisessa elektroenkefalografiassa (QEEG) ja P300-tuloksissa ennen ja jälkeen yksittäisen yöunen tietueen potilailla, joilla on liiallinen päiväuni (EDS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
QEEG- ja P300-tulokset potilailla, joilla on EDS ennen ja jälkeen unen
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kvantitatiivisen EEG:n ja P300:n mahdollinen integrointi kognition ja EDS:n diagnostisiksi työkaluiksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
sähköfysiologisten työkalujen käyttö kognitiivisen kiintymyksen ja uneliaisuuden diagnosointiin EDS-potilailla
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kasr El Aini Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mona Nada, prof., Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23101985

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa