白天过度嗜睡的认知评估：电生理学研究。
2018年2月19日 更新者：Leqaa El Mekkawy、Kasr El Aini Hospital
使用最小精神状态检查 (MMSE)、轨迹制作测试 A 和 B (TMT) 测试、P300 和定量脑电图 (QEEG) 评估认知(PSG) 对所有参与的科目进行
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
*该研究是一项病例对照研究，包括40名受试者，分为20名患有白天过度嗜睡的病例和20名健康对照组。
所有参与者都受到：
- 仔细询问病史并完成神经系统检查。
- 通过两个量表对认知和困倦进行初步评估，这两个量表在睡前进行一次：Epworth 嗜睡量表 (ESS) 和最小精神状态检查 (MMSE)
- 睡眠前后进行的量表和神经生理学研究：Karolinska 嗜睡量表 (KSS)、Trail making 测试 A 和 B (TMT)、P300 和 QEEG
多导睡眠图 (PSG)
- 记录睡眠记录前后 20 分钟的脑电图。 在每个脑电图记录中，在记录基础静息脑电图 10 分钟后进行 alpha 衰减测试 (AAT)，然后在以下频段研究 5 个电极（CZ、T3、T4、T5、T6、）的绝对功率：delta (0.5-3Hz)、theta (4-7 Hz) 以及 (O1, O2) 的绝对功率在 delta、theta 和 alpha (8-12 Hz) 波段进行了研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
31年 至 58年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
20名患有EDS的患者 20名健康人
描述
纳入标准：
- 年龄从18岁到60岁不等。 所有纳入受试者的年龄为 31-58 岁。
- 身体质量指数（BMI）范围为24.97-39.06 kg/m2 患者和 23.40-43.0 kg/m2 对照组。
- 根据国际睡眠障碍分类定义，患有白天过度嗜睡症状的患者。
排除标准：
- 患有除睡眠呼吸障碍以外的任何睡眠障碍继发的 EDS 的患者。
- 慢性衰弱性疾病，如糖尿病、高血压或甲状腺机能亢进或机能减退。
- 可能影响注意力或警觉性的药物，如苯并二氮平类药物、抗精神病药或抗癫痫药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
个案组
日间嗜睡20例（4女16男）年龄32-58岁，BMI 24.97-39.06
公斤/平方米
|
|
控制组
20 名健康受试者（5 名女性和 15 名男性），年龄范围为 31-55 岁，BMI 范围为 23.40-43.0
公斤/平方米
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
白天过度嗜睡（EDS）患者单晚睡眠记录前后定量脑电图（QEEG）和P300结果的变化
大体时间：1年
|
EDS患者睡眠前后QEEG及P300结果
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
定量脑电图和 P300 作为认知和 EDS 诊断工具的潜在整合。
大体时间：1年
|
使用电生理工具诊断 EDS 患者的认知情感和嗜睡
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mona Nada, prof.、Cairo university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月12日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月23日
研究注册日期
首次提交
2018年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月19日
首次发布 (实际的)
2018年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月19日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.