Valutazione cognitiva nell'eccessiva sonnolenza diurna: studio elettrofisiologico.
19 febbraio 2018 aggiornato da: Leqaa El Mekkawy, Kasr El Aini Hospital
La cognizione è stata valutata utilizzando il Minimental State Examination (MMSE), i test Trail Making A e B (TMT), P300 e l'elettroencefalografia quantitativa (QEEG). (PSG) è stato fatto per tutti i soggetti partecipanti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
*Lo studio è uno studio caso controllo che ha incluso 40 soggetti, suddivisi in 20 casi affetti da eccessiva sonnolenza diurna e 20 gruppi di controllo sani.
tutti i partecipanti sono stati sottoposti a:
- Attenta anamnesi ed esame neurologico completo.
- Valutazione iniziale della cognizione e della sonnolenza mediante due scale che sono state eseguite una volta prima del sonno: la scala della sonnolenza di Epworth (ESS) e l'esame dello stato minimo (MMSE)
- Scale e studi neurofisiologici effettuati prima e dopo il sonno: Karolinska sleepiness scale (KSS), Trail making test A e B (TMT), P300 e QEEG
Polisonnografia (PSG)
- L'EEG è stato registrato per 20 minuti prima e dopo la registrazione del sonno. In ciascuna registrazione EEG, il test di attenuazione alfa (AAT) è stato eseguito dopo 10 minuti di registrazione dell'EEG basale a riposo, quindi è stata studiata la potenza assoluta di 5 elettrodi (CZ, T3, T4, T5, T6) nelle seguenti bande di frequenza: delta (0,5-3Hz), theta (4-7 Hz) e anche la potenza assoluta di (O1, O2) sono state studiate nelle bande delta, theta e alfa (8-12 Hz).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 31 anni a 58 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
20 pazienti affetti da EDS 20 soggetti sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- L'età va dai 18 ai 60 anni. L'età di tutti i soggetti inclusi era di 31-58 anni.
- L'intervallo dell'indice di massa corporea (BMI) è compreso tra 24,97 e 39,06 kg/m2 nei pazienti e 23,40-43,0 kg/m2 nel gruppo di controllo.
- Pazienti che soffrono di sintomi di sonnolenza diurna eccessiva secondo le definizioni della Classificazione Internazionale dei Disturbi del Sonno.
Criteri di esclusione:
- Pazienti affetti da EDS secondaria a qualsiasi disturbo del sonno diverso dai disturbi respiratori del sonno.
- Malattie croniche debilitanti come diabete mellito, ipertensione o iper o ipotiroidismo.
- Farmaci che potrebbero influenzare l'attenzione o la vigilanza come benzodizipine, antipsicotici o antiepilettici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di casi
20 casi affetti da eccessiva sonnolenza diurna (4 femmine e 16 maschi) di età compresa tra 32 e 58 anni e BMI compreso tra 24,97 e 39,06
kg/mq
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gruppo di controllo
20 soggetti sani (5 femmine e 15 maschi) di età compresa tra 31 e 55 anni e BMI compreso tra 23,40 e 43,0
kg/mq
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento nei risultati dell'elettroencefalografia quantitativa (QEEG) e P300 da prima a dopo il record di sonno notturno in pazienti con eccessiva sonnolenza diurna (EDS)
Lasso di tempo: 1 anno
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i risultati di QEEG e P300 in pazienti con EDS prima e dopo il sonno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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potenziale integrazione di EEG quantitativo e P300 come strumenti diagnostici per la cognizione e l'EDS.
Lasso di tempo: 1 anno
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utilizzo di strumenti elettrofisiologici per la diagnosi dell'affetto cognitivo e della sonnolenza nei pazienti con EDS
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mona Nada, prof., Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
23 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23101985
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