Ocena funkcji poznawczych w przypadku nadmiernej senności w ciągu dnia: badanie elektrofizjologiczne.
19 lutego 2018 zaktualizowane przez: Leqaa El Mekkawy, Kasr El Aini Hospital
Funkcje poznawcze oceniano za pomocą badania stanu Minimental (MMSE), testów Trail making Test A i B (TMT), P300 oraz elektroencefalografii ilościowej (QEEG), senność oceniano za pomocą skali senności Epworth (ESS), skali senności Karolinskiej (KSS) i QEEG, a także polisomnografii (PSG) przeprowadzono dla wszystkich uczestniczących osób
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
*Badanie jest badaniem kliniczno-kontrolnym obejmującym 40 osób, podzielonych na 20 przypadków cierpiących na nadmierną senność w ciągu dnia i 20 zdrowych osób z grupy kontrolnej.
wszyscy uczestnicy zostali poddani:
- Staranne zebranie wywiadu i pełne badanie neurologiczne.
- Wstępna ocena funkcji poznawczych i senności za pomocą dwóch skal wykonanych jednorazowo przed snem: Epworth Sleepiness Scale (ESS) i Minimental State Exitation (MMSE)
- Skale i badania neurofizjologiczne wykonywane przed snem i po nim: Skala senności Karolińskiej (KSS), Testy Trail Making A i B (TMT), P300, QEEG
Polisomnografia (PSG)
- Rejestrowano EEG przez 20 minut przed i po rejestracji snu. W każdym zapisie EEG wykonywano test tłumienia alfa (AAT) po 10 minutach rejestracji podstawowego spoczynkowego EEG, następnie badano moc bezwzględną 5 elektrod (CZ, T3, T4, T5, T6,) w następujących pasmach częstotliwości: delta (0,5-3 Hz), theta (4-7 Hz), a także moc absolutną (O1, O2) badano w pasmach delta, theta i alfa (8-12 Hz).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
31 lat do 58 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
20 pacjentów cierpiących na EDS 20 zdrowych osób
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek waha się od 18 do 60 lat. Wiek wszystkich włączonych osób wynosił 31-58 lat.
- Zakres wskaźnika masy ciała (BMI) wynosi 24,97-39,06 kg/m2 u pacjentów i 23,40-43,0 kg/m2 w grupie kontrolnej.
- Pacjenci z objawami nadmiernej senności w ciągu dnia według definicji Międzynarodowej Klasyfikacji Zaburzeń Snu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na EDS wtórne do jakichkolwiek zaburzeń snu innych niż zaburzenia oddychania podczas snu.
- Przewlekła wyniszczająca choroba, taka jak cukrzyca, nadciśnienie lub nadczynność lub niedoczynność tarczycy.
- Leki, które mogą wpływać na uwagę lub czujność, takie jak benzodizypiny, leki przeciwpsychotyczne lub przeciwpadaczkowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa przypadków
20 przypadków cierpiących na nadmierną senność w ciągu dnia (4 kobiety i 16 mężczyzn) w przedziale wiekowym 32-58 lat i BMI 24,97-39,06
kg/m2
|
|
Grupa kontrolna
20 zdrowych osób (5 kobiet i 15 mężczyzn) w przedziale wiekowym 31-55 lat i BMI w przedziale 23,40-43,0
kg/m2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana w wynikach ilościowej elektroencefalografii (QEEG) i P300 od zapisu przed i po pojedynczej nocy u pacjentów z nadmierną sennością w ciągu dnia (EDS)
Ramy czasowe: 1 rok
|
wyniki QEEG i P300 u pacjentów z EDS przed snem i po nim
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
potencjalna integracja ilościowego EEG i P300 jako narzędzi diagnostycznych dla funkcji poznawczych i EDS.
Ramy czasowe: 1 rok
|
wykorzystanie narzędzi elektrofizjologicznych do diagnozy zaburzeń poznawczych i senności u pacjentów z EDS
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mona Nada, prof., Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23101985
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)