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Évaluation cognitive de la somnolence diurne excessive : étude électrophysiologique.

19 février 2018 mis à jour par: Leqaa El Mekkawy, Kasr El Aini Hospital
La cognition a été évaluée à l'aide de l'examen de l'état minimental (MMSE), des tests de fabrication de sentiers A et B (TMT), de la somnolence P300 et de l'électroencéphalographie quantitative (QEEG). (PSG) a été fait pour tous les sujets participants

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

*L'étude est une étude cas-témoins incluant 40 sujets, répartis en 20 cas souffrant de somnolence diurne excessive et 20 groupes témoins sains.

tous les participants ont été soumis à :

  1. Antécédents soigneux et examen neurologique complet.
  2. Évaluation initiale de la cognition et de la somnolence par deux échelles qui ont été réalisées une fois avant le sommeil : l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS) et l'examen de l'état minimal (MMSE)
  3. Échelles et études neurophysiologiques réalisées avant et après le sommeil : Échelle de somnolence de Karolinska (KSS), Trail making tests A et B (TMT), P300 et QEEG

  4. Polysomnographie (PSG)

    • L'EEG a été enregistré pendant 20 minutes avant et après l'enregistrement du sommeil. Dans chaque enregistrement EEG, un test d'atténuation alpha (AAT) a été effectué après 10 minutes d'enregistrement EEG basal au repos, puis la puissance absolue de 5 électrodes (CZ, T3, T4, T5, T6) a été étudiée dans les bandes de fréquences suivantes : delta (0,5-3 Hz), thêta (4-7 Hz) ainsi que la puissance absolue de (O1, O2) ont été étudiées dans les bandes delta, thêta et alpha (8-12 Hz).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

31 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

20 patients souffrant d'EDS 20 sujets sains

La description

Critère d'intégration:

  • L'âge varie de 18 à 60 ans. L'âge de tous les sujets inclus était de 31 à 58 ans.
  • La plage d'indice de masse corporelle (IMC) est de 24,97 à 39,06 kg/m2 chez les patients et 23,40-43,0 kg/m2 dans le groupe témoin.
  • Patients souffrant de symptômes de somnolence diurne excessive selon les définitions de la Classification internationale des troubles du sommeil.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant d'EDS secondaire à un trouble du sommeil autre qu'un trouble respiratoire du sommeil.
  • Maladie chronique débilitante comme le diabète sucré, l'hypertension ou l'hyper ou l'hypothyroïdie.
  • Médicaments pouvant affecter l'attention ou la vigilance comme les benzodizipines, les antipsychotiques ou les antiépileptiques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
groupe de cas
20 cas souffrant de somnolence diurne excessive (4 femmes et 16 hommes) âgés de 32 à 58 ans et dont l'IMC est compris entre 24,97 et 39,06 kg/m2
groupe de contrôle
20 sujets sains (5 femmes et 15 hommes) âgés de 31 à 55 ans et dont l'IMC est compris entre 23,40 et 43,0 kg/m2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans les résultats de l'électroencéphalographie quantitative (QEEG) et du P300 d'avant à après l'enregistrement d'une seule nuit de sommeil chez les patients souffrant de somnolence diurne excessive (EDS)
Délai: 1 an
les résultats du QEEG et du P300 chez les patients atteints d'EDS avant et après le sommeil
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intégration potentielle de l'EEG quantitatif et du P300 comme outils de diagnostic pour la cognition et l'EDS.
Délai: 1 an
utilisation d'outils électrophysiologiques pour le diagnostic de l'affection cognitive et de la somnolence chez les patients SED
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kasr El Aini Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mona Nada, prof., Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

23 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2018

Première publication (Réel)

26 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23101985

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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