Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv vurdering ved overdreven søvnighet på dagtid: elektrofysiologisk studie.

19. februar 2018 oppdatert av: Leqaa El Mekkawy, Kasr El Aini Hospital
Kognisjon ble vurdert ved bruk av Minimental State Examen (MMSE), Trail making tests A og B (TMT) tester, P300 og kvantitativ elektroencefalografi (QEEG) søvnighet ble vurdert ved bruk av Epworth Sleepiness Scale (ESS), Karolinska søvnighetsskala (KSS) og QEEG også polysomnografi (PSG) ble gjort for alle deltakere

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

*Studien er en kasuskontrollstudie inkludert 40 personer, delt inn i 20 tilfeller som lider av overdreven søvnighet på dagtid og 20 friske kontrollgrupper.

alle deltakerne ble utsatt for:

  1. Nøye anamnesetaking og fullstendig nevrologisk undersøkelse.
  2. Innledende vurdering av kognisjon og søvnighet ved to skalaer som ble gjort én gang før søvn: Epworth Sleepiness Scale (ESS) og Minimental state-undersøkelse (MMSE)
  3. Skalaer og nevrofysiologiske studier utført før og etter søvn: Karolinska søvnighetsskala (KSS), Trailmaking tester A og B (TMT), P300 og QEEG

  4. Polysomnografi (PSG)

    • EEG ble registrert i 20 minutters varighet før og etter søvnregistrering. I hver EEG-registrering ble alfa-dempingstest (AAT) utført etter 10 minutter med registrering av basal hvile-EEG, deretter ble den absolutte kraften til 5 elektroder (CZ, T3, T4, T5, T6,) studert i følgende frekvensbånd: delta (0,5-3Hz), theta (4-7 Hz) og også den absolutte kraften til (O1, O2) ble studert i delta-, theta- og alfa- (8-12 Hz) bånd.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

31 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

20 pasienter som lider av EDS 20 friske subgects

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alderen varierer fra 18 til 60 år. Alderen på alle inkluderte forsøkspersoner var 31-58 år.
  • Kroppsmasseindeksen (BMI) er 24,97-39,06 kg/m2 hos pasienter og 23,40-43,0 kg/m2 i kontrollgruppe.
  • Pasienter som lider av overdreven søvnighetssymptomer på dagtid i henhold til definisjonene av den internasjonale klassifiseringen av søvnforstyrrelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som lider av EDS sekundært til andre søvnforstyrrelser enn søvnforstyrrelser.
  • Kronisk svekkende sykdom som diabetes mellitus, hypertensjon eller hyper- eller hypotyreose.
  • Medisiner som kan påvirke oppmerksomhet eller årvåkenhet som benzodizipiner, antipsykotika eller antiepileptika.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
saksgruppe
20 tilfeller som lider av overdreven søvnighet på dagtid (4 kvinner og 16 menn) med deres aldersgruppe 32-58 år og BMI-området er 24,97-39,06 kg/m2
kontrollgruppe
20 friske forsøkspersoner (5 kvinner og 15 menn) med deres aldersgruppe 31-55 år og BMI-området er 23,40-43,0 kg/m2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i kvantitativ elektroencefalografi (QEEG) og P300-resultater fra før til etter enkelt natts søvnregistrering hos pasienter med overdreven søvnighet på dagtid (EDS)
Tidsramme: 1 år
resultatene av QEEG og P300 hos pasienter med EDS før og etter søvn
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
potensiell integrasjon av kvantitativ EEG og P300 som diagnostiske verktøy for kognisjon og EDS.
Tidsramme: 1 år
bruk av elektrofysiologiske verktøy for diagnose av kognitiv affeksjon og søvnighet hos EDS-pasienter
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Mona Nada, prof., Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

23. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23101985

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv svikt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere