Kognitivní hodnocení při nadměrné denní spavosti: elektrofyziologická studie.
19. února 2018 aktualizováno: Leqaa El Mekkawy, Kasr El Aini Hospital
Poznání bylo hodnoceno pomocí MMSE, Trail making tests A a B (TMT), testů P300 a kvantitativní elektroencefalografie (QEEG), ospalost byla hodnocena pomocí Epworthské škály ospalosti (ESS), Karolínské škály ospalosti (KSS) a QEEG také polysomnografie (PSG) byla provedena pro všechny zúčastněné subjekty
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
*Studie je případová kontrolní studie zahrnující 40 subjektů rozdělených do 20 případů trpících nadměrnou denní spavostí a 20 zdravých kontrolních skupin.
všichni účastníci byli podrobeni:
- Pečlivé odebrání anamnézy a kompletní neurologické vyšetření.
- Počáteční hodnocení kognice a ospalosti pomocí dvou škál, které byly provedeny jednou před spaním: Epworthská škála ospalosti (ESS) a Minimální stavové vyšetření (MMSE)
- Škály a neurofyziologické studie provedené před a po spánku: Karolínská škála ospalosti (KSS), Trail making testy A a B (TMT), P300 a QEEG
Polysomnografie (PSG)
- EEG bylo zaznamenáváno po dobu 20 minut před a po záznamu spánku. V každém záznamu EEG byl po 10 minutách záznamu bazálního klidového EEG proveden alfa útlumový test (AAT), poté byl studován absolutní výkon 5 elektrod (CZ, T3, T4, T5, T6,) v následujících frekvenčních pásmech: delta (0,5-3Hz), theta (4-7 Hz) a také absolutní síla (O1, O2) byla studována v pásmech delta, theta a alfa (8-12 Hz).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
31 let až 58 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
20 pacientů trpících EDS 20 zdravých subgectů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se pohybuje od 18 do 60 let. Věk všech zahrnutých subjektů byl 31-58 let.
- Rozsah indexu tělesné hmotnosti (BMI) je 24,97-39,06 kg/m2 u pacientů a 23,40-43,0 kg/m2 v kontrolní skupině.
- Pacienti trpící nadměrnými příznaky denní ospalosti podle definic Mezinárodní klasifikace poruch spánku.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti trpící EDS v důsledku jakékoli poruchy spánku jiné než poruchy dýchání ve spánku.
- Chronické vysilující onemocnění, jako je diabetes mellitus, hypertenze nebo hyper- nebo hypotyreóza.
- Léky, které by mohly ovlivnit pozornost nebo bdělost, jako jsou benzodizipiny, antipsychotika nebo antiepileptika.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
případová skupina
20 případů trpících nadměrnou denní spavostí (4 ženy a 16 mužů) s věkovým rozmezím 32-58 let a rozsahem BMI je 24,97-39,06
kg/m2
|
|
kontrolní skupina
20 zdravých subjektů (5 žen a 15 mužů) s věkovým rozmezím 31-55 let a rozsahem BMI je 23,40-43,0
kg/m2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna ve výsledcích kvantitativní elektroencefalografie (QEEG) a P300 mezi předchozím a následujícím záznamem o spánku u pacientů s nadměrnou denní spavostí (EDS)
Časové okno: 1 rok
|
výsledky QEEG a P300 u pacientů s EDS před a po spánku
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
potenciální integrace kvantitativního EEG a P300 jako diagnostických nástrojů pro kognici a EDS.
Časové okno: 1 rok
|
využití elektrofyziologických nástrojů pro diagnostiku kognitivní afekce a ospalosti u pacientů s EDS
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mona Nada, prof., Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
23. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23101985
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)