Cognitieve beoordeling bij overmatige slaperigheid overdag: elektrofysiologisch onderzoek.
19 februari 2018 bijgewerkt door: Leqaa El Mekkawy, Kasr El Aini Hospital
Cognitie werd beoordeeld met behulp van Minimental State Examination (MMSE), Trail making tests A en B (TMT) tests, P300 en kwantitatieve elektro-encefalografie (QEEG). (PSG) werd gedaan voor alle deelnemende proefpersonen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
*De studie is een case-control studie met 40 proefpersonen, verdeeld in 20 gevallen die leden aan overmatige slaperigheid overdag en 20 gezonde controlegroepen.
alle deelnemers werden onderworpen aan:
- Zorgvuldige anamnese en volledig neurologisch onderzoek.
- Eerste beoordeling van cognitie en slaperigheid door twee schalen die één keer vóór het slapengaan werden uitgevoerd: Epworth Sleepiness Scale (ESS) en Minimental State Examination (MMSE)
- Weegschalen en neurofysiologische onderzoeken uitgevoerd voor en na het slapen: Karolinska slaperigheidsschaal (KSS), Trail making tests A en B (TMT), P300 en QEEG
Polysomnografie (PSG)
- EEG werd geregistreerd gedurende 20 minuten voor en na slaapregistratie. Bij elke EEG-opname werd de alfa-attenuatietest (AAT) uitgevoerd na 10 minuten opname van het basale rust-EEG, waarna het absolute vermogen van 5 elektroden (CZ, T3, T4, T5, T6) werd bestudeerd in de volgende frequentiebanden: delta (0,5-3Hz), theta (4-7 Hz) en ook het absolute vermogen van (O1, O2) werden bestudeerd in delta-, theta- en alfa- (8-12 Hz) banden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
31 jaar tot 58 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
20 patiënten met EDS 20 gezonde proefpersonen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd varieert van 18 tot 60 jaar. De leeftijd van alle geïncludeerde proefpersonen was 31-58 jaar oud.
- Het bereik van de body mass index (BMI) is 24,97-39,06 kg/m2 bij patiënten en 23,40-43,0 kg/m2 in controlegroep.
- Patiënten die lijden aan symptomen van overmatige slaperigheid overdag volgens de definities van de internationale classificatie van slaapstoornissen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die lijden aan EDS secundair aan een andere slaapstoornis dan een slaapstoornis met ademhalen.
- Chronische slopende ziekte zoals diabetes mellitus, hypertensie of hyper- of hypothyreoïdie.
- Medicijnen die de aandacht of waakzaamheid kunnen beïnvloeden, zoals benzodizipines, antipsychotica of anti-epileptica.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
casus groep
20 gevallen die lijden aan overmatige slaperigheid overdag (4 vrouwen en 16 mannen) met een leeftijdscategorie van 32-58 jaar en een BMI-bereik van 24,97-39,06
kg/m2
|
|
controlegroep
20 gezonde proefpersonen (5 vrouwen en 15 mannen) met een leeftijdscategorie van 31-55 jaar en een BMI-bereik van 23,40-43,0
kg/m2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in kwantitatieve elektro-encefalografie (QEEG) en P300-resultaten van vóór tot na een enkele nacht slapen bij patiënten met overmatige slaperigheid overdag (EDS)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
de resultaten van QEEG en P300 bij patiënten met EDS voor en na de slaap
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
potentiële integratie van kwantitatief EEG en P300 als diagnostische hulpmiddelen voor cognitie en EDS.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
gebruik van elektrofysiologische hulpmiddelen voor de diagnose van cognitieve affectie en slaperigheid bij EDS-patiënten
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mona Nada, prof., Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23101985
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland