Kognitív értékelés túlzott nappali álmosság esetén: elektrofiziológiai tanulmány.
2018. február 19. frissítette: Leqaa El Mekkawy, Kasr El Aini Hospital
A kogníciót Minimental State vizsgálat (MMSE), nyomkövetési A és B (TMT) tesztek, P300 és kvantitatív elektroencefalográfia (QEEG) tesztek segítségével értékelték. (PSG) minden résztvevő alany esetében elvégezték
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
*A tanulmány egy eset-kontroll vizsgálat, amelyben 40 alany vett részt, 20 túlzott nappali álmosságban szenvedő esetre és 20 egészséges kontrollcsoportra osztva.
minden résztvevő a következőknek volt alávetve:
- Gondos anamnézis felvétel és teljes neurológiai vizsgálat.
- A megismerés és az álmosság kezdeti értékelése két skálával, amelyeket egyszer, elalvás előtt végeztek el: Epworth Sleepiness Scale (ESS) és Minimális állapotvizsgálat (MMSE)
- Lefekvés előtt és után végzett mérlegek és neurofiziológiai vizsgálatok: Karolinska álmossági skála (KSS), nyomkövetési A és B teszt (TMT), P300 és QEEG
Poliszomnográfia (PSG)
- Az EEG-t 20 percig rögzítettük az alvásfelvétel előtt és után. Minden EEG-felvételnél alfa-attenuációs tesztet (AAT) végeztünk 10 perces alapnyugalmi EEG felvétel után, majd 5 elektróda (CZ, T3, T4, T5, T6,) abszolút teljesítményét vizsgáltuk a következő frekvenciasávokban: delta: (0,5-3 Hz), théta (4-7 Hz) és (O1, O2) abszolút teljesítményét is vizsgáltuk delta, théta és alfa (8-12 Hz) sávban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
31 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
20 EDS-ben szenvedő beteg 20 egészséges alany
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az életkor 18 és 60 év között van. Az összes bevont alany életkora 31-58 év között volt.
- A testtömegindex (BMI) tartománya 24,97-39,06 kg/m2 betegeknél és 23,40-43,0 kg/m2 a kontrollcsoportban.
- Az alvászavarok nemzetközi osztályozása definíciói szerinti túlzott nappali álmossági tünetekben szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik másodlagos EDS-ben szenvednek az alvászavartól eltérő alvászavar miatt.
- Krónikus legyengítő betegségek, mint a cukorbetegség, a magas vérnyomás vagy a hyper- vagy hypothyreosis.
- Olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a figyelmet vagy az éberséget, például benzozipinek, antipszichotikumok vagy epilepszia elleni szerek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
esetcsoport
20 túlzott nappali álmosságban szenvedő eset (4 nő és 16 férfi), életkoruk 32-58 év, BMI tartomány 24,97-39,06
kg/m2
|
|
ellenőrző csoport
20 egészséges alany (5 nő és 15 férfi), életkoruk 31-55 év, BMI tartományuk 23,40-43,0
kg/m2
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kvantitatív elektroencefalográfia (QEEG) és a P300 eredményeinek változása az éjszakai alvás előtti és utáni adatok között túlzott nappali álmosságban (EDS) szenvedő betegeknél
Időkeret: 1 év
|
a QEEG és a P300 eredményeit EDS-ben szenvedő betegeknél alvás előtt és után
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kvantitatív EEG és a P300 lehetséges integrációja a megismerés és az EDS diagnosztikai eszközeiként.
Időkeret: 1 év
|
elektrofiziológiai eszközök használata kognitív érzelmek és álmosság diagnosztizálására EDS betegeknél
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mona Nada, prof., Cairo university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23101985
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .