Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv bedömning vid överdriven sömnighet under dagen: elektrofysiologisk studie.

19 februari 2018 uppdaterad av: Leqaa El Mekkawy, Kasr El Aini Hospital
Kognition utvärderades med hjälp av Minimental State Examen (MMSE), Trail making test A och B (TMT) tester, P300 och kvantitativ elektroencefalografi (QEEG) sömnighet utvärderades med Epworth Sleepiness Scale (ESS), Karolinska sömnighetsskalan (KSS) och QEEG även polysomnografi (PSG) gjordes för alla deltagare

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

*Studien är en fallkontrollstudie som omfattade 40 försökspersoner, uppdelad i 20 fall som lider av överdriven sömnighet under dagen och 20 friska kontrollgrupper.

alla deltagare utsattes för:

  1. Noggrann anamnestagning och fullständig neurologisk undersökning.
  2. Initial bedömning av kognition och sömnighet med två skalor som gjordes en gång före sömn: Epworth Sleepiness Scale (ESS) och Minimental State Examen (MMSE)
  3. Skalor och neurofysiologiska studier gjorda före och efter sömn: Karolinska sömnighetsskalan (KSS), Trail making test A och B (TMT), P300 och QEEG

  4. Polysomnografi (PSG)

    • EEG registrerades under 20 minuters varaktighet före och efter sömnregistrering. I varje EEG-inspelning gjordes alfa-dämpningstest (AAT) efter 10 minuters registrering av basal vilo-EEG, sedan studerades den absoluta effekten av 5 elektroder (CZ, T3, T4, T5, T6,) i följande frekvensband: delta (0,5-3Hz), theta (4-7 Hz) och även den absoluta effekten av (O1, O2) studerades i delta-, theta- och alfa- (8-12 Hz) band.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

31 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

20 patienter som lider av EDS 20 friska subgects

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldern varierar från 18 till 60 år. Åldern för alla inkluderade försökspersoner var 31-58 år.
  • Body mass index (BMI) intervallet är 24,97-39,06 kg/m2 hos patienter och 23,40-43,0 kg/m2 i kontrollgruppen.
  • Patienter som lider av överdriven sömnighetssymtom under dagtid enligt definitionerna i den internationella klassificeringen av sömnstörningar.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som lider av EDS sekundärt till någon annan sömnstörning än sömnstörd andning.
  • Kronisk försvagande sjukdom som diabetes mellitus, högt blodtryck eller hyper- eller hypotyreos.
  • Läkemedel som kan påverka uppmärksamhet eller vaksamhet som bensodizipiner, antipsykotika eller antiepileptika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
fallgrupp
20 fall som lider av överdriven sömnighet under dagen (4 kvinnor och 16 män) med deras åldersintervall 32-58 år och BMI-intervallet är 24,97-39,06 kg/m2
kontrollgrupp
20 friska försökspersoner (5 kvinnor och 15 män) med deras åldersintervall 31-55 år och BMI-intervallet är 23,40-43,0 kg/m2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i kvantitativ elektroencefalografi (QEEG) och P300-resultat från före till efter en enda nattsömn hos patienter med överdriven sömnighet under dagen (EDS)
Tidsram: 1 år
resultaten av QEEG och P300 hos patienter med EDS före och efter sömn
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
potentiell integration av kvantitativt EEG och P300 som diagnostiska verktyg för kognition och EDS.
Tidsram: 1 år
användning av elektrofysiologiska verktyg för diagnos av kognitiv tillgivenhet och sömnighet hos EDS-patienter
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Utredare

  • Studierektor: Mona Nada, prof., Cairo university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

23 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2018

Första postat (Faktisk)

26 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23101985

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera