Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv vurdering ved overdreven søvnighed i dagtimerne: Elektrofysiologisk undersøgelse.

19. februar 2018 opdateret af: Leqaa El Mekkawy, Kasr El Aini Hospital
Kognition blev vurderet ved hjælp af Minimental state-undersøgelse (MMSE), Trail making-test A og B (TMT) test, P300 og kvantitativ elektroencefalografi (QEEG) søvnighed blev vurderet ved hjælp af Epworth Sleepiness Scale (ESS), Karolinska søvnighedsskala (KSS) og QEEG også polysomnografi (PSG) blev udført for alle deltagere

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

*Undersøgelsen er et case-kontrolstudie, der omfattede 40 forsøgspersoner, fordelt på 20 tilfælde, der lider af overdreven søvnighed i dagtimerne, og 20 raske kontrolgrupper.

alle deltagere blev udsat for:

  1. Omhyggelig historieoptagelse og komplet neurologisk undersøgelse.
  2. Indledende vurdering af kognition og søvnighed ved to skalaer, som blev udført én gang før søvn: Epworth Sleepiness Scale (ESS) og Minimental state-undersøgelse (MMSE)
  3. Skalaer og neurofysiologiske undersøgelser udført før og efter søvn: Karolinska søvnighedsskala (KSS), Trailmaking test A og B (TMT), P300 og QEEG

  4. Polysomnografi (PSG)

    • EEG blev registreret i 20 minutters varighed før og efter søvnregistrering. I hver EEG-optagelse blev alfa-dæmpningstest (AAT) udført efter 10 minutters registrering af basal hvile-EEG, derefter blev den absolutte effekt af 5 elektroder (CZ, T3, T4, T5, T6,) undersøgt i følgende frekvensbånd: delta (0,5-3Hz), theta (4-7 Hz) og også den absolutte effekt af (O1, O2) blev undersøgt i delta, theta og alfa (8-12 Hz) bånd.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

20 patienter, der lider af EDS 20 raske subgects

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alderen varierer fra 18 til 60 år. Alderen på alle inkluderede forsøgspersoner var 31-58 år.
  • Body Mass Index (BMI) intervallet er 24,97-39,06 kg/m2 hos patienter og 23,40-43,0 kg/m2 i kontrolgruppe.
  • Patienter, der lider af overdreven søvnighedssymptomer i dagtimerne i henhold til definitionerne af den internationale klassifikation af søvnforstyrrelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af EDS sekundært til enhver anden søvnforstyrrelse end søvnforstyrret vejrtrækning.
  • Kronisk invaliderende sygdom som diabetes mellitus, hypertension eller hyper- eller hypothyroidisme.
  • Medicin, der kan påvirke opmærksomhed eller årvågenhed som benzodizipiner, antipsykotika eller antiepileptika.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
casegruppe
20 tilfælde, der lider af overdreven søvnighed i dagtimerne (4 kvinder og 16 mænd) med deres aldersgruppe 32-58 år og BMI-intervallet er 24,97-39,06 kg/m2
kontrolgruppe
20 raske forsøgspersoner (5 kvinder og 15 mænd) med deres aldersgruppe 31-55 år og BMI-intervallet er 23,40-43,0 kg/m2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i kvantitativ elektroencefalografi (QEEG) og P300-resultater fra før til efter en enkelt nats søvnregistrering hos patienter med overdreven søvnighed i dagtimerne (EDS)
Tidsramme: 1 år
resultaterne af QEEG og P300 hos patienter med EDS før og efter søvn
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
potentiel integration af kvantitativ EEG og P300 som diagnostiske værktøjer til kognition og EDS.
Tidsramme: 1 år
brug af elektrofysiologiske værktøjer til diagnosticering af kognitiv affektion og søvnighed hos EDS-patienter
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Mona Nada, prof., Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23101985

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner