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皮膚関連SNPと外用スキンケア製品の関係

2023年6月28日 更新者:HelicalCodeMD

皮膚関連一塩基多型と局所用スキンケア製品に対する臨床反応との関係

一塩基多型 (SNP) と局所スキンケア製品への反応との関係を実証します。

調査の概要

詳細な説明

横断的研究では、遺伝子特異的候補およびゲノムワイド関連分析を利用して、局所製品への応答に関連する可能性のある SNP を特定します。 研究者と患者は遺伝子検査の結果を知らされず、参加者は適用されたスキン製品を知らされません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

156

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Laguna Hills、California、アメリカ、92653
        • Halcyon Dermatology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 21 歳以上で、健康アンケートで一般的な健康状態が良好であると判断された。
  2. -調査の要件に従って協力および参加し、有害な症状をすぐに報告する意欲。
  3. 割り当てられたテスト材料とグラマー製品の通常のブランド以外のすべての顔用製品の使用を中止する意思。 グラマー製品は、被験者の通常のブランドでなければならず、研究開始前に少なくとも1か月間使用されています.
  4. 予定された各クリニック訪問の少なくとも 30 分前にメイクを落とす意思がある。 研究訪問が完了するまで、他の局所製品を顔に適用しないでください。
  5. 天然であろうと日焼けサロンであろうと、顔への毎日の直射日光への露出を避ける意思がある.
  6. -アルファヒドロキシ酸製品(ラクヒドリン©を含む)、ベータヒドロキシ酸製品(サリチル酸を含む)、ポリヒドロキシ酸製品、レチノール製品、アセチルグルコサミン、またはその他の効果的なアンチエイジング局所製品を含むアンチエイジング化粧品を開始の2週間前に中止する意思がある研究の期間中および研究期間中。
  7. インフォームド コンセントおよび登録フォーム、HIPAA フォーム、写真リリース フォーム、医療摂取、皮膚習慣調査への記入と署名。
  8. すべての研究評価を完了する意欲。

    -

除外基準:

  1. -現在または先月、特定の局所または経口薬を定期的に使用した個人は、治験責任医師の意見では、研究を妨げる可能性があるか、研究参加者を容認できないリスクにさらす可能性があります。 このような製品には、研究者が決定したように、経口処方ステロイドまたは抗炎症薬、局所ステロイド、または軽度のにきびを除く処方皮膚治療が含まれます.
  2. -病気の病歴または現在の病気を持っているか、定期的に局所または経口薬を使用している被験者 研究者の意見では、研究を妨げる可能性がある、または研究参加者を容認できないリスクにさらす可能性があります。 (つまり 経口または局所ステロイドまたは抗炎症薬など)。
  3. -糖尿病、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症などの制御されていない代謝性疾患、または活動性肝炎、免疫不全、または健康アンケートで決定された自己免疫疾患。
  4. -健康アンケートによって決定された、研究の過程での妊娠、授乳、または妊娠の計画。
  5. -過去6か月以内の皮膚がんの病歴。
  6. -Retin-A®、Retin-A Micro®、Renova®、Avita®、Tazorac®、またはDifferin®を含むアンチエイジングのための局所処方レチノイドの使用 研究開始前の2週間以内。

    -研究開始から6か月以内の経口レチノイドの使用。

  7. -被験者は、研究開始から2か月以内に、中程度または表面のケミカルピーリングまたはその他のアンチエイジング手順(レーザー、強力なパルス光、注射可能なフィラーマイクロダーマブレーションなど)を顔に受けていてはなりません。
  8. -材料成分または局所スキンケア製品(すなわち、アルファヒドロキシ酸、レチノール、日焼け止め、保湿剤、クレンザー、マスク、トナーなど)をテストするための既知のアレルギーまたは感受性。
  9. -現在他の臨床試験に参加している個人。
  10. -ホルモン使用の開始(避妊を含む)または研究開始前の3か月未満のホルモンの変更。 資格のある被験者は、ホルモンを服用してはならないか、研究開始前に少なくとも3か月間服用していなければなりません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:主な科目
-指定された包含/除外基準を満たす21歳以上の男性または女性の被験者 遺伝子検査を受け、プロトコールに従って局所アンチエイジングクリームを適用します。
一次被験者は、唾液ベースの遺伝子検査を受け、局所アンチエイジングクリームを6週間塗布します。
他の名前:
  • 遺伝子検査(協会目的のみ)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遺伝子プロファイルと製品応答
時間枠:6週間
この研究で研究されている主要評価項目は、17 の候補 SNP 遺伝子型に対する製品応答の関連付けです。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新規 SNP 同定
時間枠:6週間
二次エンドポイントは、研究製品への反応に関連する可能性のあるゲノム全体の関連分析による新規SNPの特定です。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Katherine Lee, MD, MA、Member

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月19日

一次修了 (実際)

2019年1月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月28日

試験登録日

最初に提出

2018年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月23日

最初の投稿 (実際)

2018年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月28日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HCODE1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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