- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03446079
Forholdet mellem hudrelateret SNP og topisk hudplejeprodukt
28. juni 2023 opdateret af: HelicalCodeMD
Forholdet mellem hudrelaterede enkeltnukleotidpolymorfier og klinisk respons på et topisk hudplejeprodukt
Demonstrere forholdet mellem enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) og respons på et lokalt hudplejeprodukt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tværsnitsundersøgelse vil anvende genspecifik kandidat og genom bred associationsanalyse til at identificere SNP'er, der kan være forbundet med respons på et topisk produkt.
Efterforskere og patienter vil blive blindet for de genetiske testresultater, og deltagerne vil blive blindet for det påførte hudprodukt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
156
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
- Halcyon Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 21 år gammel med et generelt godt helbred som fastslået ved et sundhedsspørgeskema.
- Vilje til at samarbejde og deltage ved at følge undersøgelseskravene og til straks at rapportere eventuelle uønskede symptomer.
- Villighed til at afbryde brugen af alle andre ansigtsprodukter end det tildelte testmateriale og deres almindelige mærker af glamourprodukter. Glamourprodukterne skal være forsøgspersonens faste mærke og have været brugt i minimum en måned før studiestart.
- Villighed til at fjerne make-up mindst 30 minutter før hvert planlagt klinikbesøg. Ingen andre topiske produkter bør påføres ansigtet, før studiebesøget er afsluttet.
- Vilje til at undgå daglig direkte soleksponering i ansigtet, uanset om det er naturligt eller i solarier.
- Vilje til at ophøre med anti-aging kosmetik, herunder alfa-hydroxysyreprodukter (inklusive Lachydrin©), beta-hydroxysyreprodukter (inklusive salicylsyre), polyhydroxysyreprodukter, retinolprodukter, acetylglucosamin eller andre effektive anti-aging topiske produkter i ansigtet 2 uger før start af studiet og i hele studiets varighed.
- Udfyldelse og underskrift af en informeret samtykke- og tilmeldingsformular, HIPAA-formular, fotoudgivelsesformular, medicinsk indtag, undersøgelse af hudvaner.
Vilje til at gennemføre alle studievurderinger.
-
Ekskluderingskriterier:
- Personer, som i øjeblikket eller i den sidste måned regelmæssigt har brugt visse aktuelle eller orale medikamenter, som efter efterforskernes mening kan forstyrre undersøgelsen, eller som kan udsætte undersøgelsesdeltagere for uacceptable risici. Sådanne produkter omfatter orale receptpligtige steroider eller antiinflammatoriske midler, topiske steroider eller receptpligtig hudbehandling med undtagelse af mild acne, som bestemt af efterforskerne.
- Forsøgspersoner, som har en historie med sygdom eller aktuel sygdom eller regelmæssigt bruger topisk eller oral medicin, som efter investigatorens mening kan interferere med undersøgelsen, eller som kan udsætte forsøgsdeltagere for uacceptable risici. (dvs. orale eller topiske steroider eller antiinflammatoriske midler osv.).
- Ukontrolleret stofskiftesygdom såsom diabetes, hyperthyroidisme eller hypothyroidisme eller aktiv hepatitis, immundefekt eller autoimmun sygdom som bestemt af sundhedsspørgeskemaet.
- Graviditet, amning eller planlægning af at blive gravid i løbet af undersøgelsen som bestemt af sundhedsspørgeskemaet.
- Anamnese med hudkræft inden for de seneste 6 måneder.
Brug af topiske receptpligtige retinoider til anti-aldring, herunder Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac® eller Differin® inden for 2 uger før studiets start.
Brug af orale retinoider inden for 6 måneder efter studiestart.
- Forsøgspersonerne må ikke have gennemgået kemisk peeling eller andre anti-aging procedurer i ansigtet (laser, intenst pulserende lys, injicerbare fyldstoffer mikrodermabrasion osv.) inden for 2 måneder efter undersøgelsens start.
- Kendte allergier eller følsomheder over for testmaterialeingredienser eller ethvert topisk hudplejeprodukt (dvs. alfa-hydroxysyrer, retinol, solcremer, fugtighedscreme, rensemidler, masker, tonere osv.).
- Personer, der i øjeblikket deltager i andre kliniske tests.
- Start af hormonbrug (inklusive til prævention) eller ændrede hormoner mindre end tre måneder før starten af undersøgelsen. Kvalificerede forsøgspersoner må ikke tage hormoner eller skal have taget dem i mindst tre måneder før studiestart.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Primære emner
Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner på 21 år eller ældre, der opfylder de specificerede inklusions-/udelukkelseskriterier, tager en genetisk test og anvender topisk anti-aldringscreme i henhold til protokollen.
|
Primære forsøgspersoner vil tage en spytbaseret genetisk test og anvende en topisk anti-aldringscreme i 6 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genetisk profil og produktrespons
Tidsramme: 6 uger
|
Det primære endepunkt, der undersøges i denne undersøgelse, er forbindelsen mellem produktresponset og de 17 kandidat-SNP-genotyper.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ny SNP-identifikation
Tidsramme: 6 uger
|
Det sekundære endepunkt vil være identifikation af nye SNP'er gennem genom-dækkende associationsanalyse, der kan være forbundet med respons på undersøgelsesproduktet.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Katherine Lee, MD, MA, Member
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
28. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HCODE1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktuel anti-aging creme
-
Berg, LLCTrukket tilbage
-
Aldeyra Therapeutics, Inc.AfsluttetSjögren-Larsson syndromForenede Stater
-
Panag Pharma Inc.Afsluttet
-
Glaukos CorporationRekrutteringOkulær hypertension | Åben vinkelglaukomForenede Stater
-
Henry Ford Health SystemMicrodermis CorporationAfsluttetHidradenitis SuppurativaForenede Stater
-
Promius Pharma, LLCAfsluttet
-
Pyramid BiosciencesAfsluttetSunde frivilligeForenede Stater
-
Institut de Cancérologie de LorraineRekrutteringVulvar intraepitelial neoplasi | Vulvar højgradig pladeepitellæsion | Differentieret Vulvar Intraepitelial NeoplasiaFrankrig
-
University of California, DavisAfsluttetErytem | Mikrobiom | Hudpigment | Side effekt | Rynkeudseende | LipidomForenede Stater
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueSpinControlAktiv, ikke rekrutterende