Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem hudrelateret SNP og topisk hudplejeprodukt

28. juni 2023 opdateret af: HelicalCodeMD

Forholdet mellem hudrelaterede enkeltnukleotidpolymorfier og klinisk respons på et topisk hudplejeprodukt

Demonstrere forholdet mellem enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) og respons på et lokalt hudplejeprodukt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tværsnitsundersøgelse vil anvende genspecifik kandidat og genom bred associationsanalyse til at identificere SNP'er, der kan være forbundet med respons på et topisk produkt. Efterforskere og patienter vil blive blindet for de genetiske testresultater, og deltagerne vil blive blindet for det påførte hudprodukt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • Halcyon Dermatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mindst 21 år gammel med et generelt godt helbred som fastslået ved et sundhedsspørgeskema.
  2. Vilje til at samarbejde og deltage ved at følge undersøgelseskravene og til straks at rapportere eventuelle uønskede symptomer.
  3. Villighed til at afbryde brugen af ​​alle andre ansigtsprodukter end det tildelte testmateriale og deres almindelige mærker af glamourprodukter. Glamourprodukterne skal være forsøgspersonens faste mærke og have været brugt i minimum en måned før studiestart.
  4. Villighed til at fjerne make-up mindst 30 minutter før hvert planlagt klinikbesøg. Ingen andre topiske produkter bør påføres ansigtet, før studiebesøget er afsluttet.
  5. Vilje til at undgå daglig direkte soleksponering i ansigtet, uanset om det er naturligt eller i solarier.
  6. Vilje til at ophøre med anti-aging kosmetik, herunder alfa-hydroxysyreprodukter (inklusive Lachydrin©), beta-hydroxysyreprodukter (inklusive salicylsyre), polyhydroxysyreprodukter, retinolprodukter, acetylglucosamin eller andre effektive anti-aging topiske produkter i ansigtet 2 uger før start af studiet og i hele studiets varighed.
  7. Udfyldelse og underskrift af en informeret samtykke- og tilmeldingsformular, HIPAA-formular, fotoudgivelsesformular, medicinsk indtag, undersøgelse af hudvaner.
  8. Vilje til at gennemføre alle studievurderinger.

    -

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, som i øjeblikket eller i den sidste måned regelmæssigt har brugt visse aktuelle eller orale medikamenter, som efter efterforskernes mening kan forstyrre undersøgelsen, eller som kan udsætte undersøgelsesdeltagere for uacceptable risici. Sådanne produkter omfatter orale receptpligtige steroider eller antiinflammatoriske midler, topiske steroider eller receptpligtig hudbehandling med undtagelse af mild acne, som bestemt af efterforskerne.
  2. Forsøgspersoner, som har en historie med sygdom eller aktuel sygdom eller regelmæssigt bruger topisk eller oral medicin, som efter investigatorens mening kan interferere med undersøgelsen, eller som kan udsætte forsøgsdeltagere for uacceptable risici. (dvs. orale eller topiske steroider eller antiinflammatoriske midler osv.).
  3. Ukontrolleret stofskiftesygdom såsom diabetes, hyperthyroidisme eller hypothyroidisme eller aktiv hepatitis, immundefekt eller autoimmun sygdom som bestemt af sundhedsspørgeskemaet.
  4. Graviditet, amning eller planlægning af at blive gravid i løbet af undersøgelsen som bestemt af sundhedsspørgeskemaet.
  5. Anamnese med hudkræft inden for de seneste 6 måneder.
  6. Brug af topiske receptpligtige retinoider til anti-aldring, herunder Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac® eller Differin® inden for 2 uger før studiets start.

    Brug af orale retinoider inden for 6 måneder efter studiestart.

  7. Forsøgspersonerne må ikke have gennemgået kemisk peeling eller andre anti-aging procedurer i ansigtet (laser, intenst pulserende lys, injicerbare fyldstoffer mikrodermabrasion osv.) inden for 2 måneder efter undersøgelsens start.
  8. Kendte allergier eller følsomheder over for testmaterialeingredienser eller ethvert topisk hudplejeprodukt (dvs. alfa-hydroxysyrer, retinol, solcremer, fugtighedscreme, rensemidler, masker, tonere osv.).
  9. Personer, der i øjeblikket deltager i andre kliniske tests.
  10. Start af hormonbrug (inklusive til prævention) eller ændrede hormoner mindre end tre måneder før starten af ​​undersøgelsen. Kvalificerede forsøgspersoner må ikke tage hormoner eller skal have taget dem i mindst tre måneder før studiestart.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Primære emner
Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner på 21 år eller ældre, der opfylder de specificerede inklusions-/udelukkelseskriterier, tager en genetisk test og anvender topisk anti-aldringscreme i henhold til protokollen.
Primære forsøgspersoner vil tage en spytbaseret genetisk test og anvende en topisk anti-aldringscreme i 6 uger.
Andre navne:
  • Genetisk test (kun til foreningsformål)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genetisk profil og produktrespons
Tidsramme: 6 uger
Det primære endepunkt, der undersøges i denne undersøgelse, er forbindelsen mellem produktresponset og de 17 kandidat-SNP-genotyper.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ny SNP-identifikation
Tidsramme: 6 uger
Det sekundære endepunkt vil være identifikation af nye SNP'er gennem genom-dækkende associationsanalyse, der kan være forbundet med respons på undersøgelsesproduktet.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine Lee, MD, MA, Member

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HCODE1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktuel anti-aging creme

3
Abonner