Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan hudrelaterad SNP och aktuell hudvårdsprodukt

28 juni 2023 uppdaterad av: HelicalCodeMD

Förhållandet mellan hudrelaterade enstaka nukleotidpolymorfier och kliniskt svar på en aktuell hudvårdsprodukt

Demonstrera sambandet mellan singelnukleotidpolymorfismer (SNP) och svar på en aktuell hudvårdsprodukt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tvärsnittsstudie kommer att använda genspecifik kandidat- och genomomfattande associationsanalys för att identifiera SNP: er som kan vara associerade med svar på en aktuell produkt. Utredare och patienter kommer att bli blinda för de genetiska testresultaten, och deltagarna kommer att bli blinda för den applicerade hudprodukten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

156

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
        • Halcyon Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Minst 21 år med allmänt god hälsa enligt ett hälsoenkät.
  2. Villighet att samarbeta och delta genom att följa studiekraven och att rapportera eventuella negativa symtom omedelbart.
  3. Villighet att sluta använda alla andra ansiktsprodukter än det tilldelade testmaterialet och deras vanliga märken av glamourprodukter. Glamourprodukterna måste vara försökspersonens vanliga varumärke och ha använts i minst en månad innan studiens start.
  4. Villighet att ta bort make-up minst 30 minuter före varje planerat klinikbesök. Inga andra topikala produkter ska appliceras i ansiktet förrän studiebesöket har avslutats.
  5. Vilja att undvika daglig direkt solexponering i ansiktet, oavsett om det är naturligt eller på solarier.
  6. Vilja att sluta använda kosmetika mot åldrande inklusive alfahydroxisyraprodukter (inklusive Lachydrin©), betahydroxisyraprodukter (inklusive salicylsyra), polyhydroxisyraprodukter, retinolprodukter, acetylglukosamin eller andra effektiva anti-aging topikala produkter i ansiktet 2 veckor före start av studien och under hela studiens varaktighet.
  7. Ifyllande och undertecknande av ett informerat samtycke och registreringsformulär, HIPAA-formulär, fotoreleaseformulär, medicinskt intag, undersökning av hudvanor.
  8. Vilja att genomföra alla studiebedömningar.

    -

Exklusions kriterier:

  1. Individer som för närvarande eller under den senaste månaden regelbundet har använt vissa aktuella eller orala mediciner som, enligt utredarnas uppfattning, kan störa studien eller som kan utsätta studiedeltagare för oacceptabla risker. Sådana produkter inkluderar orala receptbelagda steroider eller antiinflammatoriska medel, topikala steroider eller receptbelagd hudbehandling förutom mild akne, enligt utredarnas bedömning.
  2. Försökspersoner som har en historia av sjukdom eller aktuell sjukdom eller regelbundet använder aktuella eller orala läkemedel som, enligt utredarens uppfattning, kan störa studien eller som kan utsätta studiedeltagare för oacceptabla risker. (dvs. orala eller topikala steroider eller antiinflammatoriska medel, etc.).
  3. Okontrollerad metabol sjukdom som diabetes, hypertyreos eller hypotyreos eller aktiv hepatit, immunbrist eller autoimmun sjukdom enligt hälsoenkäten.
  4. Graviditet, amning eller planering att bli gravid under studiens gång enligt hälsofrågeformuläret.
  5. Historik av hudcancer under de senaste 6 månaderna.
  6. Användning av utvärtes receptbelagda retinoider för anti-aging inklusive Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac® eller Differin® inom 2 veckor innan studiens start.

    Användning av orala retinoider inom 6 månader efter studiestart.

  7. Försökspersoner får inte ha genomgått medeldjup eller ytlig kemisk peeling eller andra anti-aging-procedurer i ansiktet (laser, intensivt pulserande ljus, injicerbara fillers microdermabrasion, etc.) inom 2 månader efter studiens start.
  8. Kända allergier eller känslighet för att testa materialingredienser eller någon aktuell hudvårdsprodukt (t.ex. alfahydroxisyror, retinol, solkrämer, fuktkrämer, rengöringsmedel, masker, ansiktsvatten etc.).
  9. Individer som för närvarande deltar i andra kliniska tester.
  10. Start av hormonanvändning (inklusive för preventivmedel) eller förändrade hormoner mindre än tre månader innan studiens start. Kvalificerade försökspersoner får inte ta hormoner eller måste ha tagit dem i minst tre månader före studiestart.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Primära ämnen
Manliga eller kvinnliga försökspersoner 21 år eller äldre som uppfyller de specificerade inklusions-/uteslutningskriterierna genomgår genetiska tester och applicerar aktuell anti-aging kräm enligt protokollet.
Primära försökspersoner kommer att ta ett salivbaserat genetiskt test och applicera en aktuell anti-aging kräm i 6 veckor.
Andra namn:
  • Genetiskt test (endast för föreningsändamål)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genetisk profil och produktrespons
Tidsram: 6 veckor
Det primära effektmåttet som studeras i denna studie är associeringen av produktsvaret till de 17 kandidat SNP-genotyperna.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ny SNP-identifikation
Tidsram: 6 veckor
Den sekundära slutpunkten kommer att vara identifiering av nya SNP genom genomomfattande associationsanalys som kan vara associerad med svar på studieprodukten.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine Lee, MD, MA, Member

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

28 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2018

Första postat (Faktisk)

26 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HCODE1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Genetik

Kliniska prövningar på Aktuell anti-aging kräm

3
Prenumerera