- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03446079
Förhållandet mellan hudrelaterad SNP och aktuell hudvårdsprodukt
28 juni 2023 uppdaterad av: HelicalCodeMD
Förhållandet mellan hudrelaterade enstaka nukleotidpolymorfier och kliniskt svar på en aktuell hudvårdsprodukt
Demonstrera sambandet mellan singelnukleotidpolymorfismer (SNP) och svar på en aktuell hudvårdsprodukt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tvärsnittsstudie kommer att använda genspecifik kandidat- och genomomfattande associationsanalys för att identifiera SNP: er som kan vara associerade med svar på en aktuell produkt.
Utredare och patienter kommer att bli blinda för de genetiska testresultaten, och deltagarna kommer att bli blinda för den applicerade hudprodukten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
156
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92653
- Halcyon Dermatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 21 år med allmänt god hälsa enligt ett hälsoenkät.
- Villighet att samarbeta och delta genom att följa studiekraven och att rapportera eventuella negativa symtom omedelbart.
- Villighet att sluta använda alla andra ansiktsprodukter än det tilldelade testmaterialet och deras vanliga märken av glamourprodukter. Glamourprodukterna måste vara försökspersonens vanliga varumärke och ha använts i minst en månad innan studiens start.
- Villighet att ta bort make-up minst 30 minuter före varje planerat klinikbesök. Inga andra topikala produkter ska appliceras i ansiktet förrän studiebesöket har avslutats.
- Vilja att undvika daglig direkt solexponering i ansiktet, oavsett om det är naturligt eller på solarier.
- Vilja att sluta använda kosmetika mot åldrande inklusive alfahydroxisyraprodukter (inklusive Lachydrin©), betahydroxisyraprodukter (inklusive salicylsyra), polyhydroxisyraprodukter, retinolprodukter, acetylglukosamin eller andra effektiva anti-aging topikala produkter i ansiktet 2 veckor före start av studien och under hela studiens varaktighet.
- Ifyllande och undertecknande av ett informerat samtycke och registreringsformulär, HIPAA-formulär, fotoreleaseformulär, medicinskt intag, undersökning av hudvanor.
Vilja att genomföra alla studiebedömningar.
-
Exklusions kriterier:
- Individer som för närvarande eller under den senaste månaden regelbundet har använt vissa aktuella eller orala mediciner som, enligt utredarnas uppfattning, kan störa studien eller som kan utsätta studiedeltagare för oacceptabla risker. Sådana produkter inkluderar orala receptbelagda steroider eller antiinflammatoriska medel, topikala steroider eller receptbelagd hudbehandling förutom mild akne, enligt utredarnas bedömning.
- Försökspersoner som har en historia av sjukdom eller aktuell sjukdom eller regelbundet använder aktuella eller orala läkemedel som, enligt utredarens uppfattning, kan störa studien eller som kan utsätta studiedeltagare för oacceptabla risker. (dvs. orala eller topikala steroider eller antiinflammatoriska medel, etc.).
- Okontrollerad metabol sjukdom som diabetes, hypertyreos eller hypotyreos eller aktiv hepatit, immunbrist eller autoimmun sjukdom enligt hälsoenkäten.
- Graviditet, amning eller planering att bli gravid under studiens gång enligt hälsofrågeformuläret.
- Historik av hudcancer under de senaste 6 månaderna.
Användning av utvärtes receptbelagda retinoider för anti-aging inklusive Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac® eller Differin® inom 2 veckor innan studiens start.
Användning av orala retinoider inom 6 månader efter studiestart.
- Försökspersoner får inte ha genomgått medeldjup eller ytlig kemisk peeling eller andra anti-aging-procedurer i ansiktet (laser, intensivt pulserande ljus, injicerbara fillers microdermabrasion, etc.) inom 2 månader efter studiens start.
- Kända allergier eller känslighet för att testa materialingredienser eller någon aktuell hudvårdsprodukt (t.ex. alfahydroxisyror, retinol, solkrämer, fuktkrämer, rengöringsmedel, masker, ansiktsvatten etc.).
- Individer som för närvarande deltar i andra kliniska tester.
- Start av hormonanvändning (inklusive för preventivmedel) eller förändrade hormoner mindre än tre månader innan studiens start. Kvalificerade försökspersoner får inte ta hormoner eller måste ha tagit dem i minst tre månader före studiestart.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Primära ämnen
Manliga eller kvinnliga försökspersoner 21 år eller äldre som uppfyller de specificerade inklusions-/uteslutningskriterierna genomgår genetiska tester och applicerar aktuell anti-aging kräm enligt protokollet.
|
Primära försökspersoner kommer att ta ett salivbaserat genetiskt test och applicera en aktuell anti-aging kräm i 6 veckor.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genetisk profil och produktrespons
Tidsram: 6 veckor
|
Det primära effektmåttet som studeras i denna studie är associeringen av produktsvaret till de 17 kandidat SNP-genotyperna.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ny SNP-identifikation
Tidsram: 6 veckor
|
Den sekundära slutpunkten kommer att vara identifiering av nya SNP genom genomomfattande associationsanalys som kan vara associerad med svar på studieprodukten.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Katherine Lee, MD, MA, Member
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
28 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2018
Första postat (Faktisk)
26 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HCODE1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Genetik
-
Mỹ Đức HospitalMy Duc Phu Nhuan HospitalOkändICSI | Preimplantation Genetic Testing (PGT)Vietnam
-
Yonsei UniversityAvslutadFibroblast Growth Factors (FGFs)/Fibroblast Growth Factor Receptors (FGFRs) Genetic Aberration Gastric Cancer, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republiken av
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
Kliniska prövningar på Aktuell anti-aging kräm
-
Amazentis SAproDERM GmbHAvslutad
-
Amazentis SAproDERM GmbHAvslutadErytem | Hudinflammation | Solskadad hudTyskland
-
Berg, LLCIndragen
-
Pyramid BiosciencesAvslutadFriska volontärerFörenta staterna
-
Pyramid BiosciencesAvslutadPsoriasis | Friska volontärerFörenta staterna
-
University of ZurichIncyte CorporationHar inte rekryterat ännuExantem | Lichenoida hudutslag under anti-PD1-tumörterapi
-
Panag Pharma Inc.Avslutad
-
Henry Ford Health SystemMicrodermis CorporationAvslutadHidradenitis SuppurativaFörenta staterna
-
Taro Pharmaceuticals USAAvslutad