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皮肤相关 SNP 与外用护肤品的关系

2023年6月28日 更新者:HelicalCodeMD

皮肤相关单核苷酸多态性与局部护肤品临床反应的关系

演示单核苷酸多态性 (SNP) 与对局部护肤产品的反应之间的关系。

研究概览

地位

完全的

详细说明

横断面研究将利用基因特异性候选和全基因组关联分析来识别可能与对局部产品的反应相关的 SNP。 研究人员和患者将对基因测试结果不知情,参与者将对所使用的皮肤产品不知情。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

156

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Laguna Hills、California、美国、92653
        • Halcyon Dermatology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 至少 21 岁,根据健康问卷确定总体健康状况良好。
  2. 愿意按照研究要求合作和参与,并立即报告任何不良症状。
  3. 愿意停止使用指定测试材料及其常规品牌的魅力产品以外的所有面部产品。 魅力产品必须是受试者的常规品牌,并且在研究开始前已使用至少一个月。
  4. 愿意在每次预定的门诊就诊前至少 30 分钟卸妆。 在完成研究访问之前,不应将其他外用产品应用于面部。
  5. 愿意避免每天直接将阳光照射在脸上,无论是自然日光浴还是日光浴沙龙。
  6. 愿意在开始前 2 周停用抗衰老化妆品,包括 α 羟基酸产品(包括催泪素©)、β 羟基酸产品(包括水杨酸)、聚羟基酸产品、视黄醇产品、乙酰氨基葡萄糖或其他有效的抗衰老外用产品研究的整个研究期间。
  7. 完成并签署知情同意书和登记表、HIPAA 表、照片发布表、医疗摄入、皮肤习惯调查。
  8. 愿意完成所有学习评估。

    -

排除标准:

  1. 当前或上个月经常使用某些局部或口服药物的个人,研究人员认为这些药物可能会干扰研究或可能使研究参与者面临不可接受的风险。 这些产品包括口服处方类固醇或消炎药、外用类固醇或处方皮肤治疗,但由研究人员确定,轻度痤疮除外。
  2. 有疾病史或当前疾病史或经常使用局部或口服药物的受试者,研究者认为这些药物可能会干扰研究或可能使研究参与者面临不可接受的风险。 (IE。 口服或外用类固醇或消炎药等)。
  3. 未控制的代谢性疾病,如糖尿病、甲状腺功能亢进症或甲状腺功能减退症或活动性肝炎、免疫缺陷或健康问卷确定的自身免疫性疾病。
  4. 根据健康调查问卷确定在研究过程中怀孕、哺乳或计划怀孕。
  5. 过去 6 个月内有皮肤癌病史。
  6. 在研究开始前 2 周内使用局部处方维甲酸来抗衰老,包括 Retin-A®、Retin-A Micro®、Renova®、Avita®、Tazorac® 或 Differin®。

    在研究开始后 6 个月内使用口服维甲酸。

  7. 在研究开始后的 2 个月内,受试者不得在面部进行过中深度或浅表化学换肤或其他抗衰老手术(激光、强脉冲光、可注射填充剂微晶换肤术等)。
  8. 测试材料成分或任何外用护肤产品(即阿尔法羟基酸、视黄醇、防晒霜、保湿霜、清洁剂、面膜、爽肤水等)的已知过敏或敏感性。
  9. 目前参加其他临床试验的个人。
  10. 在研究开始前不到三个月开始使用激素(包括节育)或改变激素。 合格的受试者不得服用激素或必须在研究开始前至少服用激素三个月。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:主要科目
符合指定的纳入/排除标准的 21 岁或以上的男性或女性受试者按照协议进行基因测试和外用抗衰老霜。
主要受试者将进行基于唾液的基因测试,并涂抹局部抗衰老霜 6 周。
其他名称:
  • 基因测试(仅供协会使用)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
遗传概况和产品反应
大体时间:6周
本研究中研究的主要终点是产品反应与 17 种候选 SNP 基因型的关联。
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
新型 SNP 鉴定
大体时间:6周
次要终点将是通过全基因组关联分析识别可能与对研究产品的反应相关的新 SNP。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Katherine Lee, MD, MA、Member

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月19日

初级完成 (实际的)

2019年1月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月28日

研究注册日期

首次提交

2018年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月23日

首次发布 (实际的)

2018年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年7月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月28日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HCODE1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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