Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взаимосвязь SNP, связанных с кожей, с продуктом для местного ухода за кожей

28 июня 2023 г. обновлено: HelicalCodeMD

Взаимосвязь однонуклеотидных полиморфизмов, связанных с кожей, с клиническим ответом на продукт для местного ухода за кожей

Продемонстрируйте взаимосвязь между однонуклеотидными полиморфизмами (SNP) и реакцией на средства для местного ухода за кожей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В перекрестном исследовании будут использоваться геноспецифические кандидаты и полногеномный анализ ассоциаций для выявления SNP, которые могут быть связаны с реакцией на местный продукт. Исследователи и пациенты не будут осведомлены о результатах генетического теста, а участники не будут осведомлены о применяемом продукте для кожи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

156

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст не моложе 21 года, в целом хорошее здоровье по данным анкеты о состоянии здоровья.
  2. Готовность сотрудничать и участвовать, следуя требованиям исследования и немедленно сообщая о любых неблагоприятных симптомах.
  3. Готовность прекратить использование всех продуктов для лица, кроме назначенного тестового материала и их обычных брендов гламурных продуктов. Гламурные продукты должны быть обычной торговой маркой испытуемого и использоваться в течение как минимум одного месяца до начала исследования.
  4. Готовность снимать макияж не менее чем за 30 минут до каждого запланированного визита в клинику. Никакие другие средства местного применения не должны наноситься на лицо до завершения исследовательского визита.
  5. Готовность избегать ежедневного воздействия прямых солнечных лучей на лицо, как в естественных условиях, так и в соляриях.
  6. Готовность отказаться от антивозрастной косметики, включая продукты с альфа-гидроксикислотами (включая лакгидрин©), продукты с бета-гидроксикислотами (включая салициловую кислоту), продукты с полигидроксикислотами, продукты с ретинолом, ацетилглюкозамин или другие эффективные антивозрастные продукты для местного применения на лице за 2 недели до начала исследования и на протяжении всего периода обучения.
  7. Заполнение и подписание формы информированного согласия и регистрации, формы HIPAA, формы выпуска фотографий, медицинского осмотра, обследования привычек кожи.
  8. Готовность завершить все оценки исследования.

    -

Критерий исключения:

  1. Лица, которые в настоящее время или в течение последнего месяца регулярно использовали определенные местные или пероральные препараты, которые, по мнению Исследователей, могут помешать исследованию или могут подвергнуть участников исследования неприемлемому риску. К таким продуктам относятся пероральные рецептурные стероиды или противовоспалительные препараты, стероиды для местного применения или рецептурные препараты для лечения кожи, за исключением легких форм акне, как определено исследователями.
  2. Субъекты, у которых есть история болезни или текущее заболевание или которые регулярно используют местные или пероральные лекарства, которые, по мнению исследователя, могут помешать исследованию или могут подвергнуть участников исследования неприемлемому риску. (т.е. пероральные или местные стероиды или противовоспалительные средства и т. д.).
  3. Неконтролируемое метаболическое заболевание, такое как диабет, гипертиреоз или гипотиреоз, или активный гепатит, иммунодефицит или аутоиммунное заболевание, как определено в анкете здоровья.
  4. Беременность, кормление грудью или планирование беременности в ходе исследования, как определено в анкете о состоянии здоровья.
  5. История рака кожи в течение последних 6 месяцев.
  6. Использование местных рецептурных ретиноидов для борьбы со старением, включая Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac® или Differin® в течение 2 недель до начала исследования.

    Использование пероральных ретиноидов в течение 6 месяцев после начала исследования.

  7. Субъекты не должны были подвергаться среднеглубинному или поверхностному химическому пилингу или другим омолаживающим процедурам на лице (лазер, интенсивный импульсный свет, инъекционные филлеры, микродермабразия и т. д.) в течение 2 месяцев до начала исследования.
  8. Известная аллергия или чувствительность к ингредиентам тестируемого материала или любым продуктам для местного ухода за кожей (например, альфа-гидроксикислотам, ретинолу, солнцезащитным средствам, увлажняющим средствам, очищающим средствам, маскам, тонерам и т. д.).
  9. Лица, в настоящее время участвующие в других клинических испытаниях.
  10. Начало использования гормонов (в том числе для контроля над рождаемостью) или изменение гормонов менее чем за три месяца до начала исследования. Квалифицированные субъекты не должны принимать гормоны или должны принимать их в течение как минимум трех месяцев до начала исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Основные предметы
Субъекты мужского или женского пола в возрасте 21 года и старше, соответствующие указанным критериям включения/исключения, проходят генетический тест и наносят местный антивозрастной крем в соответствии с протоколом.
Первичные субъекты пройдут генетический тест на основе слюны и нанесут местный антивозрастной крем на 6 недель.
Другие имена:
  • Генетический тест (только для ассоциации)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генетический профиль и реакция продукта
Временное ограничение: 6 недель
Первичной конечной точкой, изучаемой в этом исследовании, является ассоциация реакции продукта на 17 генотипов-кандидатов SNP.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Новая идентификация SNP
Временное ограничение: 6 недель
Вторичной конечной точкой будет идентификация новых SNP с помощью полногеномного ассоциативного анализа, которые могут быть связаны с реакцией на исследуемый продукт.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Katherine Lee, MD, MA, Member

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HCODE1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться