- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03446079
Forholdet mellom hudrelatert SNP og aktuell hudpleieprodukt
28. juni 2023 oppdatert av: HelicalCodeMD
Forholdet mellom hudrelaterte enkeltnukleotidpolymorfismer og klinisk respons på et aktuellt hudpleieprodukt
Demonstrere forholdet mellom enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) og respons på et lokalt hudpleieprodukt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tverrsnittsstudier vil bruke genspesifikk kandidat- og genomomfattende assosiasjonsanalyse for å identifisere SNP-er som kan være assosiert med respons på et aktuellt produkt.
Etterforskere og pasienter vil bli blindet for de genetiske testresultatene, og deltakerne vil bli blindet for hudproduktet som brukes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
156
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
- Halcyon Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 21 år med generell god helse som fastslått av et helsespørreskjema.
- Vilje til å samarbeide og delta ved å følge studiekravene og til å rapportere eventuelle uønskede symptomer umiddelbart.
- Vilje til å slutte å bruke alle andre ansiktsprodukter enn det tildelte testmaterialet og deres vanlige merker av glamourprodukter. Glamourproduktene skal være fagets faste merke og ha vært brukt i minimum en måned før studiestart.
- Vilje til å fjerne sminken minst 30 minutter før hvert planlagt klinikkbesøk. Ingen andre aktuelle produkter skal påføres ansiktet før studiebesøket er fullført.
- Vilje til å unngå daglig direkte soleksponering i ansiktet, enten det er naturlig eller i solarium.
- Vilje til å slutte med antialdringskosmetikk inkludert alfahydroksysyreprodukter (inkludert Lachydrin©), betahydroksysyreprodukter (inkludert salisylsyre), polyhydroksysyreprodukter, retinolprodukter, acetylglukosamin eller andre effektive antialdringsprodukter i ansiktet 2 uker før start av studiet og gjennom hele studiets varighet.
- Utfylling og signering av et informert samtykke og påmeldingsskjema, HIPAA-skjema, bildeutgivelsesskjema, medisinsk inntak, undersøkelse av hudvaner.
Vilje til å gjennomføre alle studievurderinger.
-
Ekskluderingskriterier:
- Personer som for øyeblikket eller i løpet av den siste måneden regelmessig har brukt visse aktuelle eller orale medisiner som, etter etterforskernes mening, kan forstyrre studien eller som kan utsette studiedeltakerne for uakseptable risikoer. Slike produkter inkluderer orale reseptbelagte steroider eller anti-inflammatoriske midler, topikale steroider eller reseptbelagte hudbehandlinger med unntak av mild akne, som bestemt av etterforskerne.
- Forsøkspersoner som har en historie med sykdom eller nåværende sykdom eller regelmessig bruker aktuelle eller orale medisiner som, etter etterforskerens oppfatning, kan forstyrre studien eller som kan utsette studiedeltakerne for uakseptable risikoer. (dvs. orale eller aktuelle steroider eller antiinflammatoriske midler, etc.).
- Ukontrollert metabolsk sykdom som diabetes, hypertyreose eller hypotyreose eller aktiv hepatitt, immunsvikt eller autoimmun sykdom som bestemt av helsespørreskjemaet.
- Graviditet, amming eller planlegger å bli gravid i løpet av studien som bestemt av helsespørreskjemaet.
- Anamnese med hudkreft de siste 6 månedene.
Bruk av aktuelle reseptbelagte retinoider for antialdring, inkludert Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac® eller Differin® innen 2 uker før studiestart.
Bruk av orale retinoider innen 6 måneder etter studiestart.
- Forsøkspersonene må ikke ha gjennomgått middels dyp eller overfladisk kjemisk peeling eller andre antialdringsprosedyrer i ansiktet (laser, intenst pulserende lys, injiserbare fillers mikrodermabrasjon, etc.) innen 2 måneder etter studiestart.
- Kjente allergier eller følsomheter for å teste ingredienser eller ethvert hudpleieprodukt (dvs. alfahydroksysyrer, retinol, solkremer, fuktighetskremer, rensemidler, masker, tonere osv.).
- Personer som for tiden deltar i andre kliniske tester.
- Start av hormonbruk (inkludert for prevensjon) eller endrede hormoner mindre enn tre måneder før studiestart. Kvalifiserte forsøkspersoner må ikke ta hormoner eller ha tatt dem i minst tre måneder før studiestart.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Primærfag
Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner 21 år eller eldre som oppfyller de spesifiserte inkluderings-/eksklusjonskriteriene, tar genetisk test og påfører aktuell antialdringskrem i henhold til protokollen.
|
Primære forsøkspersoner vil ta en spyttbasert genetisk test og påføre en aktuell antialdringskrem i 6 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Genetisk profil og produktrespons
Tidsramme: 6 uker
|
Det primære endepunktet som studeres i denne studien er assosiasjonen av produktresponsen til de 17 kandidat SNP-genotypene.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ny SNP-identifikasjon
Tidsramme: 6 uker
|
Det sekundære endepunktet vil være identifikasjon av nye SNP-er gjennom genomomfattende assosiasjonsanalyse som kan være assosiert med respons på studieproduktet.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Katherine Lee, MD, MA, Member
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
28. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HCODE1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aktuelt anti-aldringskrem
-
Berg, LLCTilbaketrukket
-
Pyramid BiosciencesFullførtFriske FrivilligeForente stater
-
Panag Pharma Inc.Fullført
-
Pyramid BiosciencesFullførtPsoriasis | Friske FrivilligeForente stater
-
Taro Pharmaceuticals USAFullført
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Fullført
-
Aldeyra Therapeutics, Inc.FullførtSjøgren-Larsson syndromForente stater
-
Glaukos CorporationRekrutteringOkulær hypertensjon | Åpen vinkelglaukomForente stater
-
Promius Pharma, LLCFullført
-
Institut de Cancérologie de LorraineRekrutteringVulvar intraepitelial neoplasi | Vulvar høygradig plateepitellesjon | Differensiert Vulvar Intraepitelial NeoplasiaFrankrike