Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom hudrelatert SNP og aktuell hudpleieprodukt

28. juni 2023 oppdatert av: HelicalCodeMD

Forholdet mellom hudrelaterte enkeltnukleotidpolymorfismer og klinisk respons på et aktuellt hudpleieprodukt

Demonstrere forholdet mellom enkeltnukleotidpolymorfismer (SNP) og respons på et lokalt hudpleieprodukt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tverrsnittsstudier vil bruke genspesifikk kandidat- og genomomfattende assosiasjonsanalyse for å identifisere SNP-er som kan være assosiert med respons på et aktuellt produkt. Etterforskere og pasienter vil bli blindet for de genetiske testresultatene, og deltakerne vil bli blindet for hudproduktet som brukes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

156

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
        • Halcyon Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Minst 21 år med generell god helse som fastslått av et helsespørreskjema.
  2. Vilje til å samarbeide og delta ved å følge studiekravene og til å rapportere eventuelle uønskede symptomer umiddelbart.
  3. Vilje til å slutte å bruke alle andre ansiktsprodukter enn det tildelte testmaterialet og deres vanlige merker av glamourprodukter. Glamourproduktene skal være fagets faste merke og ha vært brukt i minimum en måned før studiestart.
  4. Vilje til å fjerne sminken minst 30 minutter før hvert planlagt klinikkbesøk. Ingen andre aktuelle produkter skal påføres ansiktet før studiebesøket er fullført.
  5. Vilje til å unngå daglig direkte soleksponering i ansiktet, enten det er naturlig eller i solarium.
  6. Vilje til å slutte med antialdringskosmetikk inkludert alfahydroksysyreprodukter (inkludert Lachydrin©), betahydroksysyreprodukter (inkludert salisylsyre), polyhydroksysyreprodukter, retinolprodukter, acetylglukosamin eller andre effektive antialdringsprodukter i ansiktet 2 uker før start av studiet og gjennom hele studiets varighet.
  7. Utfylling og signering av et informert samtykke og påmeldingsskjema, HIPAA-skjema, bildeutgivelsesskjema, medisinsk inntak, undersøkelse av hudvaner.
  8. Vilje til å gjennomføre alle studievurderinger.

    -

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som for øyeblikket eller i løpet av den siste måneden regelmessig har brukt visse aktuelle eller orale medisiner som, etter etterforskernes mening, kan forstyrre studien eller som kan utsette studiedeltakerne for uakseptable risikoer. Slike produkter inkluderer orale reseptbelagte steroider eller anti-inflammatoriske midler, topikale steroider eller reseptbelagte hudbehandlinger med unntak av mild akne, som bestemt av etterforskerne.
  2. Forsøkspersoner som har en historie med sykdom eller nåværende sykdom eller regelmessig bruker aktuelle eller orale medisiner som, etter etterforskerens oppfatning, kan forstyrre studien eller som kan utsette studiedeltakerne for uakseptable risikoer. (dvs. orale eller aktuelle steroider eller antiinflammatoriske midler, etc.).
  3. Ukontrollert metabolsk sykdom som diabetes, hypertyreose eller hypotyreose eller aktiv hepatitt, immunsvikt eller autoimmun sykdom som bestemt av helsespørreskjemaet.
  4. Graviditet, amming eller planlegger å bli gravid i løpet av studien som bestemt av helsespørreskjemaet.
  5. Anamnese med hudkreft de siste 6 månedene.
  6. Bruk av aktuelle reseptbelagte retinoider for antialdring, inkludert Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac® eller Differin® innen 2 uker før studiestart.

    Bruk av orale retinoider innen 6 måneder etter studiestart.

  7. Forsøkspersonene må ikke ha gjennomgått middels dyp eller overfladisk kjemisk peeling eller andre antialdringsprosedyrer i ansiktet (laser, intenst pulserende lys, injiserbare fillers mikrodermabrasjon, etc.) innen 2 måneder etter studiestart.
  8. Kjente allergier eller følsomheter for å teste ingredienser eller ethvert hudpleieprodukt (dvs. alfahydroksysyrer, retinol, solkremer, fuktighetskremer, rensemidler, masker, tonere osv.).
  9. Personer som for tiden deltar i andre kliniske tester.
  10. Start av hormonbruk (inkludert for prevensjon) eller endrede hormoner mindre enn tre måneder før studiestart. Kvalifiserte forsøkspersoner må ikke ta hormoner eller ha tatt dem i minst tre måneder før studiestart.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Primærfag
Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner 21 år eller eldre som oppfyller de spesifiserte inkluderings-/eksklusjonskriteriene, tar genetisk test og påfører aktuell antialdringskrem i henhold til protokollen.
Primære forsøkspersoner vil ta en spyttbasert genetisk test og påføre en aktuell antialdringskrem i 6 uker.
Andre navn:
  • Genetisk test (kun for assosiasjonsformål)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Genetisk profil og produktrespons
Tidsramme: 6 uker
Det primære endepunktet som studeres i denne studien er assosiasjonen av produktresponsen til de 17 kandidat SNP-genotypene.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ny SNP-identifikasjon
Tidsramme: 6 uker
Det sekundære endepunktet vil være identifikasjon av nye SNP-er gjennom genomomfattende assosiasjonsanalyse som kan være assosiert med respons på studieproduktet.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine Lee, MD, MA, Member

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HCODE1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aktuelt anti-aldringskrem

3
Abonnere