이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

국소 스킨 케어 제품에 대한 피부 관련 SNP의 관계

2023년 6월 28일 업데이트: HelicalCodeMD

국소 스킨 케어 제품에 대한 임상 반응에 대한 피부 관련 단일 뉴클레오티드 다형성의 관계

단일 염기 다형성(SNP)과 국소 피부 관리 제품에 대한 반응 사이의 관계를 보여줍니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

단면 연구는 국소 제품에 대한 반응과 연관될 수 있는 SNP를 식별하기 위해 유전자 특이적 후보 및 게놈 전체 연관 분석을 활용할 것입니다. 연구자와 환자는 유전자 검사 결과에 눈이 멀고 참가자는 적용된 피부 제품에 눈이 멀게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

156

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Laguna Hills, California, 미국, 92653
        • Halcyon Dermatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 건강 설문지에 의해 결정된 바와 같이 일반적으로 건강이 양호한 21세 이상.
  2. 연구 요구 사항을 준수하여 협력 및 참여하고 모든 부작용을 즉시 보고하려는 의지.
  3. 할당된 테스트 재료 및 일반 브랜드의 글래머 제품 이외의 모든 페이셜 제품의 사용을 중단할 의향이 있습니다. 글래머 제품은 피험자의 일반 브랜드여야 하며 연구 시작 전 최소 1개월 동안 사용되었습니다.
  4. 화장을 지우고자 하는 의지는 예정된 각 진료소 방문 최소 30분 전에 합니다. 연구 방문이 완료될 때까지 얼굴에 다른 국소 제품을 적용해서는 안 됩니다.
  5. 천연 또는 선탠 살롱에서 얼굴에 매일 직사광선 노출을 피하려는 의지.
  6. 알파 하이드록시산 제품(라크하이드린 포함), 베타 하이드록시산 제품(살리실산 포함), 폴리하이드록시산 제품, 레티놀 제품, 아세틸 글루코사민 또는 기타 효과적인 노화 방지 국소 제품을 포함한 노화 방지 화장품을 시작 2주 전에 얼굴에 중단할 의향이 있음 연구 기간 및 연구 기간 내내.
  7. 정보에 입각한 동의 및 등록 양식, HIPAA 양식, 사진 공개 양식, 의료 접수, 피부 습관 조사 작성 및 서명.
  8. 모든 학습 평가를 완료하려는 의지.

    -

제외 기준:

  1. 현재 또는 지난달에 연구자의 의견에 따라 연구를 방해할 수 있거나 연구 참여자를 허용할 수 없는 위험에 노출시킬 수 있는 특정 국소 또는 경구 약물을 정기적으로 사용한 개인. 그러한 제품에는 경구 처방 스테로이드 또는 항염증제, 국소 스테로이드 또는 조사관이 결정한 가벼운 여드름을 제외한 처방 피부 치료가 포함됩니다.
  2. 질병 또는 현재 질병의 이력이 있거나 조사자의 의견에 따라 연구를 방해할 수 있거나 연구 참여자를 허용할 수 없는 위험에 노출시킬 수 있는 국소 또는 경구 약물을 정기적으로 사용하는 피험자. (즉. 경구 또는 국소 스테로이드 또는 항염증제 등).
  3. 당뇨병, 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증과 같은 조절되지 않는 대사 질환 또는 활동성 간염, 면역 결핍 또는 건강 설문지에 의해 결정된 자가 면역 질환.
  4. 건강 설문지에 의해 결정된 연구 과정 동안 임신, 수유 또는 임신 계획.
  5. 지난 6개월 이내의 피부암 병력.
  6. 연구 시작 전 2주 이내에 Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac® 또는 Differin®을 포함한 노화 방지를 위한 국소 처방 레티노이드 사용.

    연구 시작 6개월 이내에 경구용 레티노이드 사용.

  7. 피험자는 연구 시작 2개월 이내에 얼굴에 중간 깊이 또는 표면 화학적 필링 또는 기타 노화 방지 절차(레이저, 강렬한 펄스 광선, 주입 가능한 필러 미세 박피술 등)를 받은 적이 없어야 합니다.
  8. 재료 성분 또는 모든 국소 스킨 케어 제품(즉, 알파 히드록시산, 레티놀, 자외선 차단제, 보습제, 클렌저, 마스크, 토너 등)에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성.
  9. 현재 다른 임상 시험에 참여하고 있는 개인.
  10. 연구 시작 전 3개월 이내에 호르몬 사용 시작(피임 포함) 또는 호르몬 변경. 적격 피험자는 호르몬을 복용하고 있지 않거나 연구 시작 전 최소 3개월 동안 호르몬을 복용하고 있어야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기본 과목
유전자 검사를 받고 프로토콜에 따라 국소 노화 방지 크림을 바르는 지정된 포함/제외 기준을 충족하는 21세 이상의 남성 또는 여성 피험자.
1차 피험자는 타액 기반 유전자 검사를 받고 6주 동안 국소 항노화 크림을 바르게 됩니다.
다른 이름들:
  • 유전자 검사(협회 목적으로만)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전적 프로필 및 제품 반응
기간: 6주
이 연구에서 연구되고 있는 주요 종점은 17개의 후보 SNP 유전자형에 대한 제품 반응의 연관성입니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신규 SNP 식별
기간: 6주
2차 종점은 연구 제품에 대한 반응과 연관될 수 있는 게놈 차원의 연관 분석을 통해 새로운 SNP를 식별하는 것입니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Katherine Lee, MD, MA, Member

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HCODE1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다