Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie van huidgerelateerde SNP tot actueel huidverzorgingsproduct

28 juni 2023 bijgewerkt door: HelicalCodeMD

Relatie tussen huidgerelateerde enkelvoudige nucleotidepolymorfismen en klinische respons op een actueel huidverzorgingsproduct

Demonstreer de relatie tussen single nucleotide polymorphisms (SNP) en de reactie op een actueel huidverzorgingsproduct.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cross-sectioneel onderzoek zal gebruik maken van genspecifieke kandidaat- en genoombrede associatie-analyse om SNP's te identificeren die geassocieerd kunnen zijn met de respons op een actueel product. Onderzoekers en patiënten zullen blind zijn voor de genetische testresultaten en deelnemers zullen blind zijn voor het toegepaste huidproduct.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

156

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
        • Halcyon Dermatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Minstens 21 jaar oud in algemeen goede gezondheid zoals bepaald door een gezondheidsvragenlijst.
  2. Bereidheid om mee te werken en deel te nemen door de studievereisten te volgen en eventuele nadelige symptomen onmiddellijk te melden.
  3. Bereidheid om het gebruik van alle andere gezichtsproducten dan het toegewezen testmateriaal en hun reguliere merken glamourproducten stop te zetten. De glamourproducten moeten het reguliere merk van de proefpersoon zijn en minimaal een maand voor aanvang van het onderzoek zijn gebruikt.
  4. Bereidheid om make-up ten minste 30 minuten voorafgaand aan elk gepland bezoek aan de kliniek te verwijderen. Er mogen geen andere actuele producten op het gezicht worden aangebracht totdat het studiebezoek is voltooid.
  5. Bereidheid om dagelijkse directe blootstelling aan de zon op het gezicht te vermijden, zowel natuurlijk als in zonnestudio's.
  6. Bereidheid om te stoppen met anti-verouderingscosmetica, waaronder alfahydroxyzuurproducten (waaronder Lachydrin©), bètahydroxyzuurproducten (waaronder salicylzuur), polyhydroxyzuurproducten, retinolproducten, acetylglucosamine of andere effectieve lokale antiverouderingsproducten op het gezicht 2 weken voor de start van de studie en tijdens de duur van de studie.
  7. Invullen en ondertekenen van een geïnformeerde toestemming en inschrijvingsformulier, HIPAA-formulier, vrijgaveformulier voor foto's, medische intake, onderzoek naar huidgewoonten.
  8. Bereidheid om alle studiebeoordelingen af ​​te ronden.

    -

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen die momenteel of in de afgelopen maand regelmatig bepaalde topische of orale medicatie hebben gebruikt die, naar de mening van de onderzoekers, het onderzoek kunnen verstoren of die de deelnemers aan het onderzoek kunnen blootstellen aan onaanvaardbare risico's. Dergelijke producten omvatten orale voorgeschreven steroïden of ontstekingsremmers, lokale steroïden of voorgeschreven huidbehandelingen behalve milde acne, zoals bepaald door de onderzoekers.
  2. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van ziekte of huidige ziekte of die regelmatig topische of orale medicatie gebruiken die, naar de mening van de onderzoeker, het onderzoek kunnen verstoren of die deelnemers aan het onderzoek kunnen blootstellen aan onaanvaardbare risico's. (d.w.z. orale of topische steroïden of ontstekingsremmers, enz.).
  3. Ongecontroleerde stofwisselingsziekte zoals diabetes, hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie of actieve hepatitis, immuundeficiëntie of auto-immuunziekte zoals bepaald door de gezondheidsvragenlijst.
  4. Zwangerschap, borstvoeding of plannen om zwanger te worden in de loop van het onderzoek, zoals bepaald door de gezondheidsvragenlijst.
  5. Geschiedenis van huidkanker in de afgelopen 6 maanden.
  6. Gebruik van lokaal voorgeschreven retinoïden voor antiveroudering, waaronder Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac® of Differin® binnen 2 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek.

    Gebruik van orale retinoïden binnen 6 maanden na aanvang van de studie.

  7. Proefpersonen mogen geen middeldiepe of oppervlakkige chemische peeling of andere antiverouderingsprocedures op het gezicht hebben gehad (laser, intens gepulseerd licht, injecteerbare vulstoffen, microdermabrasie, enz.) binnen 2 maanden na de start van het onderzoek.
  8. Bekende allergieën of gevoeligheden voor het testen van materiaalingrediënten of een plaatselijk huidverzorgingsproduct (d.w.z. alfahydroxyzuren, retinol, zonnefilters, vochtinbrengende crèmes, reinigingsmiddelen, maskers, toners, enz.).
  9. Individuen die momenteel deelnemen aan andere klinische testen.
  10. Start van hormoongebruik (ook voor anticonceptie) of veranderde hormonen minder dan drie maanden voor aanvang van het onderzoek. Gekwalificeerde proefpersonen mogen geen hormonen gebruiken of moeten deze gedurende ten minste drie maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek hebben gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Primaire onderwerpen
Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 21 jaar of ouder die voldoen aan de gespecificeerde opname-/uitsluitingscriteria die een genetische test ondergaan en actuele anti-verouderingscrème aanbrengen volgens het protocol.
Primaire proefpersonen ondergaan een op speeksel gebaseerde genetische test en brengen gedurende 6 weken een actuele anti-verouderingscrème aan.
Andere namen:
  • Genetische test (alleen voor verenigingsdoeleinden)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genetisch profiel en productrespons
Tijdsspanne: 6 weken
Het primaire eindpunt dat in deze studie wordt bestudeerd, is de associatie van de productrespons met de 17 kandidaat-SNP-genotypes.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nieuwe SNP-identificatie
Tijdsspanne: 6 weken
Het secundaire eindpunt is de identificatie van nieuwe SNP's door middel van genoombrede associatieanalyse die mogelijk verband houden met de respons op het onderzoeksproduct.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Katherine Lee, MD, MA, Member

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HCODE1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Actuele anti-aging crème

Abonneren