- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03446079
Relatie van huidgerelateerde SNP tot actueel huidverzorgingsproduct
28 juni 2023 bijgewerkt door: HelicalCodeMD
Relatie tussen huidgerelateerde enkelvoudige nucleotidepolymorfismen en klinische respons op een actueel huidverzorgingsproduct
Demonstreer de relatie tussen single nucleotide polymorphisms (SNP) en de reactie op een actueel huidverzorgingsproduct.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cross-sectioneel onderzoek zal gebruik maken van genspecifieke kandidaat- en genoombrede associatie-analyse om SNP's te identificeren die geassocieerd kunnen zijn met de respons op een actueel product.
Onderzoekers en patiënten zullen blind zijn voor de genetische testresultaten en deelnemers zullen blind zijn voor het toegepaste huidproduct.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
156
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
- Halcyon Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 21 jaar oud in algemeen goede gezondheid zoals bepaald door een gezondheidsvragenlijst.
- Bereidheid om mee te werken en deel te nemen door de studievereisten te volgen en eventuele nadelige symptomen onmiddellijk te melden.
- Bereidheid om het gebruik van alle andere gezichtsproducten dan het toegewezen testmateriaal en hun reguliere merken glamourproducten stop te zetten. De glamourproducten moeten het reguliere merk van de proefpersoon zijn en minimaal een maand voor aanvang van het onderzoek zijn gebruikt.
- Bereidheid om make-up ten minste 30 minuten voorafgaand aan elk gepland bezoek aan de kliniek te verwijderen. Er mogen geen andere actuele producten op het gezicht worden aangebracht totdat het studiebezoek is voltooid.
- Bereidheid om dagelijkse directe blootstelling aan de zon op het gezicht te vermijden, zowel natuurlijk als in zonnestudio's.
- Bereidheid om te stoppen met anti-verouderingscosmetica, waaronder alfahydroxyzuurproducten (waaronder Lachydrin©), bètahydroxyzuurproducten (waaronder salicylzuur), polyhydroxyzuurproducten, retinolproducten, acetylglucosamine of andere effectieve lokale antiverouderingsproducten op het gezicht 2 weken voor de start van de studie en tijdens de duur van de studie.
- Invullen en ondertekenen van een geïnformeerde toestemming en inschrijvingsformulier, HIPAA-formulier, vrijgaveformulier voor foto's, medische intake, onderzoek naar huidgewoonten.
Bereidheid om alle studiebeoordelingen af te ronden.
-
Uitsluitingscriteria:
- Personen die momenteel of in de afgelopen maand regelmatig bepaalde topische of orale medicatie hebben gebruikt die, naar de mening van de onderzoekers, het onderzoek kunnen verstoren of die de deelnemers aan het onderzoek kunnen blootstellen aan onaanvaardbare risico's. Dergelijke producten omvatten orale voorgeschreven steroïden of ontstekingsremmers, lokale steroïden of voorgeschreven huidbehandelingen behalve milde acne, zoals bepaald door de onderzoekers.
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van ziekte of huidige ziekte of die regelmatig topische of orale medicatie gebruiken die, naar de mening van de onderzoeker, het onderzoek kunnen verstoren of die deelnemers aan het onderzoek kunnen blootstellen aan onaanvaardbare risico's. (d.w.z. orale of topische steroïden of ontstekingsremmers, enz.).
- Ongecontroleerde stofwisselingsziekte zoals diabetes, hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie of actieve hepatitis, immuundeficiëntie of auto-immuunziekte zoals bepaald door de gezondheidsvragenlijst.
- Zwangerschap, borstvoeding of plannen om zwanger te worden in de loop van het onderzoek, zoals bepaald door de gezondheidsvragenlijst.
- Geschiedenis van huidkanker in de afgelopen 6 maanden.
Gebruik van lokaal voorgeschreven retinoïden voor antiveroudering, waaronder Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac® of Differin® binnen 2 weken voorafgaand aan de start van het onderzoek.
Gebruik van orale retinoïden binnen 6 maanden na aanvang van de studie.
- Proefpersonen mogen geen middeldiepe of oppervlakkige chemische peeling of andere antiverouderingsprocedures op het gezicht hebben gehad (laser, intens gepulseerd licht, injecteerbare vulstoffen, microdermabrasie, enz.) binnen 2 maanden na de start van het onderzoek.
- Bekende allergieën of gevoeligheden voor het testen van materiaalingrediënten of een plaatselijk huidverzorgingsproduct (d.w.z. alfahydroxyzuren, retinol, zonnefilters, vochtinbrengende crèmes, reinigingsmiddelen, maskers, toners, enz.).
- Individuen die momenteel deelnemen aan andere klinische testen.
- Start van hormoongebruik (ook voor anticonceptie) of veranderde hormonen minder dan drie maanden voor aanvang van het onderzoek. Gekwalificeerde proefpersonen mogen geen hormonen gebruiken of moeten deze gedurende ten minste drie maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek hebben gebruikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Primaire onderwerpen
Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 21 jaar of ouder die voldoen aan de gespecificeerde opname-/uitsluitingscriteria die een genetische test ondergaan en actuele anti-verouderingscrème aanbrengen volgens het protocol.
|
Primaire proefpersonen ondergaan een op speeksel gebaseerde genetische test en brengen gedurende 6 weken een actuele anti-verouderingscrème aan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Genetisch profiel en productrespons
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het primaire eindpunt dat in deze studie wordt bestudeerd, is de associatie van de productrespons met de 17 kandidaat-SNP-genotypes.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nieuwe SNP-identificatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het secundaire eindpunt is de identificatie van nieuwe SNP's door middel van genoombrede associatieanalyse die mogelijk verband houden met de respons op het onderzoeksproduct.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine Lee, MD, MA, Member
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HCODE1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Actuele anti-aging crème
-
University of ManchesterOnbekendFotoverouderingVerenigd Koninkrijk
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenMenopauze vroegEgypte
-
Merz North America, Inc.VoltooidTinea CorporisVerenigde Staten, Dominicaanse Republiek, Honduras
-
Derming SRLVoltooidDroge en beschadigde huidItalië
-
Adele SparavignaOnbekend
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbHWervingBorstkanker | Hand-voetsyndroomDuitsland
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekend
-
Glaukos CorporationWervingOculaire hypertensie | OpenhoekglaucoomVerenigde Staten
-
Loyola UniversityVoltooidOveractieve blaasVerenigde Staten
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandVoltooid