- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03446079
Ihoon liittyvän SNP:n suhde paikalliseen ihonhoitotuotteeseen
keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: HelicalCodeMD
Ihoon liittyvien yhden nukleotidin polymorfismien suhde kliiniseen vasteeseen paikalliseen ihonhoitotuotteeseen
Osoita yhden nukleotidin polymorfismien (SNP) ja paikallisen ihonhoitotuotteen vasteen välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Poikkileikkaustutkimuksessa käytetään geenispesifistä ehdokas- ja genominlaajuista assosiaatioanalyysiä sellaisten SNP:iden tunnistamiseksi, jotka voivat liittyä vasteeseen paikalliseen tuotteeseen.
Tutkijat ja potilaat sokeutuvat geneettisten testien tuloksiin ja osallistujat sokeutetaan levitetylle ihotuotteelle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
- Halcyon Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 21-vuotias, jonka ikä on terveyskyselyn mukaan yleisesti hyvä.
- Halukkuus yhteistyöhön ja osallistumiseen noudattamalla tutkimusvaatimuksia ja ilmoittamalla haitallisista oireista välittömästi.
- Halukkuus lopettaa kaikkien muiden kasvotuotteiden kuin määrätyn testimateriaalin ja niiden tavallisten merkkien glamour-tuotteiden käyttö. Glamour-tuotteiden tulee olla tutkittavan tavallista merkkiä ja niitä on käytetty vähintään kuukauden ajan ennen tutkimuksen alkamista.
- Halukkuus poistaa meikki vähintään 30 minuuttia ennen jokaista sovittua klinikkakäyntiä. Mitään muita paikallisia tuotteita ei saa levittää kasvoille ennen kuin opintokäynti on suoritettu.
- Halukkuus välttää päivittäistä suoraa auringonpaistetta kasvoille, olipa se sitten luonnollinen tai solariumissa.
- Halukkuus lopettaa ikääntymistä estävän kosmetiikan, mukaan lukien alfahydroksihappotuotteet (mukaan lukien Lachydrin©), beetahydroksihappotuotteet (mukaan lukien salisyylihappo), polyhydroksihappotuotteet, retinolituotteet, asetyyliglukosamiini tai muut tehokkaat ikääntymistä estävät paikalliset tuotteet kasvoille 2 viikkoa ennen aloitusta tutkimuksen ajan ja koko tutkimuksen ajan.
- Ilmoitettu suostumus- ja ilmoittautumislomakkeen, HIPAA-lomakkeen, valokuvauslomakkeen, lääkärin vastaanoton, ihotottumuskyselyn täyttäminen ja allekirjoittaminen.
Halukkuus suorittaa kaikki opintojen arvioinnit.
-
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä tai viimeisen kuukauden aikana käyttäneet säännöllisesti tiettyjä paikallisia tai suun kautta otettavia lääkkeitä, jotka voivat tutkijoiden mielestä häiritä tutkimusta tai altistaa tutkimukseen osallistujat kohtuuttomille riskeille. Tällaisia tuotteita ovat suun kautta annettavat steroidit tai tulehduskipulääkkeet, paikallisesti käytettävät steroidit tai reseptimääräinen ihohoito, lukuun ottamatta lievää aknea, tutkijoiden määrityksen mukaan.
- Koehenkilöt, joilla on ollut sairaus tai nykyinen sairaus tai jotka käyttävät säännöllisesti paikallisia tai suun kautta otettavia lääkkeitä, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä tutkimusta tai altistaa tutkimukseen osallistujat kohtuuttomille riskeille. (eli suun kautta tai paikallisesti käytettävät steroidit tai tulehduskipulääkkeet jne.).
- Hallitsematon aineenvaihduntasairaus, kuten diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta tai aktiivinen hepatiitti, immuunivajaus tai autoimmuunisairaus terveyskyselyn mukaan.
- Raskaus, imettäminen tai raskauden suunnitteleminen tutkimuksen aikana terveyskyselyn mukaan.
- Ihosyöpähistoria viimeisen 6 kuukauden aikana.
Paikallisesti määrättyjen retinoidien käyttö ikääntymisen estämiseen, mukaan lukien Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac® tai Differin® 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.
Suun kautta otettavien retinoidien käyttö 6 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta.
- Koehenkilöillä ei saa olla tehty keskisyvyyttä tai pinnallista kemiallista kuorintaa tai muita ikääntymistä estäviä toimenpiteitä kasvoilla (laser, voimakas pulssivalo, injektoitavat täyteaineet mikrodermabrasio jne.) 2 kuukauden kuluessa tutkimuksen alkamisesta.
- Tunnetut allergiat tai herkkyydet testimateriaalin ainesosille tai muille paikallisille ihonhoitotuotteille (esim. alfahydroksihapot, retinoli, aurinkosuojat, kosteusvoiteet, puhdistusaineet, naamiot, väriaineet jne.).
- Henkilöt, jotka tällä hetkellä osallistuvat muihin kliinisiin testeihin.
- Hormonikäytön aloitus (mukaan lukien ehkäisytarkoituksessa) tai hormonien vaihto alle kolme kuukautta ennen tutkimuksen alkamista. Pätevät koehenkilöt eivät saa käyttää hormoneja tai heidän on täytynyt käyttää niitä vähintään kolme kuukautta ennen tutkimuksen alkamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ensisijaiset aiheet
21-vuotiaat tai vanhemmat mies- tai naishenkilöt, jotka täyttävät määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit suorittavat geneettisen testin ja käyttävät paikallista ikääntymistä estävää voidetta protokollan mukaisesti.
|
Ensisijaiset koehenkilöt tekevät sylkipohjaisen geneettisen testin ja käyttävät paikallista ikääntymistä estävää voidetta 6 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Geneettinen profiili ja tuotevaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa tutkittava ensisijainen päätepiste on tuotevasteen yhteys 17 ehdokas-SNP-genotyyppiin.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uusi SNP-tunnistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toissijainen päätepiste on uusien SNP:iden tunnistaminen genominlaajuisen assosiaatioanalyysin avulla, jotka voivat liittyä vasteeseen tutkimustuotteeseen.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Lee, MD, MA, Member
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCODE1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ajankohtainen ikääntymistä estävä voide
-
Encube Ethicals Pvt. Ltd.CBCC Global ResearchValmis
-
Glaukos CorporationRekrytointiSilmän hypertensio | AvokulmaglaukoomaYhdysvallat