Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihoon liittyvän SNP:n suhde paikalliseen ihonhoitotuotteeseen

keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: HelicalCodeMD

Ihoon liittyvien yhden nukleotidin polymorfismien suhde kliiniseen vasteeseen paikalliseen ihonhoitotuotteeseen

Osoita yhden nukleotidin polymorfismien (SNP) ja paikallisen ihonhoitotuotteen vasteen välinen suhde.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Poikkileikkaustutkimuksessa käytetään geenispesifistä ehdokas- ja genominlaajuista assosiaatioanalyysiä sellaisten SNP:iden tunnistamiseksi, jotka voivat liittyä vasteeseen paikalliseen tuotteeseen. Tutkijat ja potilaat sokeutuvat geneettisten testien tuloksiin ja osallistujat sokeutetaan levitetylle ihotuotteelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
        • Halcyon Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 21-vuotias, jonka ikä on terveyskyselyn mukaan yleisesti hyvä.
  2. Halukkuus yhteistyöhön ja osallistumiseen noudattamalla tutkimusvaatimuksia ja ilmoittamalla haitallisista oireista välittömästi.
  3. Halukkuus lopettaa kaikkien muiden kasvotuotteiden kuin määrätyn testimateriaalin ja niiden tavallisten merkkien glamour-tuotteiden käyttö. Glamour-tuotteiden tulee olla tutkittavan tavallista merkkiä ja niitä on käytetty vähintään kuukauden ajan ennen tutkimuksen alkamista.
  4. Halukkuus poistaa meikki vähintään 30 minuuttia ennen jokaista sovittua klinikkakäyntiä. Mitään muita paikallisia tuotteita ei saa levittää kasvoille ennen kuin opintokäynti on suoritettu.
  5. Halukkuus välttää päivittäistä suoraa auringonpaistetta kasvoille, olipa se sitten luonnollinen tai solariumissa.
  6. Halukkuus lopettaa ikääntymistä estävän kosmetiikan, mukaan lukien alfahydroksihappotuotteet (mukaan lukien Lachydrin©), beetahydroksihappotuotteet (mukaan lukien salisyylihappo), polyhydroksihappotuotteet, retinolituotteet, asetyyliglukosamiini tai muut tehokkaat ikääntymistä estävät paikalliset tuotteet kasvoille 2 viikkoa ennen aloitusta tutkimuksen ajan ja koko tutkimuksen ajan.
  7. Ilmoitettu suostumus- ja ilmoittautumislomakkeen, HIPAA-lomakkeen, valokuvauslomakkeen, lääkärin vastaanoton, ihotottumuskyselyn täyttäminen ja allekirjoittaminen.
  8. Halukkuus suorittaa kaikki opintojen arvioinnit.

    -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä tai viimeisen kuukauden aikana käyttäneet säännöllisesti tiettyjä paikallisia tai suun kautta otettavia lääkkeitä, jotka voivat tutkijoiden mielestä häiritä tutkimusta tai altistaa tutkimukseen osallistujat kohtuuttomille riskeille. Tällaisia ​​tuotteita ovat suun kautta annettavat steroidit tai tulehduskipulääkkeet, paikallisesti käytettävät steroidit tai reseptimääräinen ihohoito, lukuun ottamatta lievää aknea, tutkijoiden määrityksen mukaan.
  2. Koehenkilöt, joilla on ollut sairaus tai nykyinen sairaus tai jotka käyttävät säännöllisesti paikallisia tai suun kautta otettavia lääkkeitä, jotka tutkijan mielestä voivat häiritä tutkimusta tai altistaa tutkimukseen osallistujat kohtuuttomille riskeille. (eli suun kautta tai paikallisesti käytettävät steroidit tai tulehduskipulääkkeet jne.).
  3. Hallitsematon aineenvaihduntasairaus, kuten diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta tai aktiivinen hepatiitti, immuunivajaus tai autoimmuunisairaus terveyskyselyn mukaan.
  4. Raskaus, imettäminen tai raskauden suunnitteleminen tutkimuksen aikana terveyskyselyn mukaan.
  5. Ihosyöpähistoria viimeisen 6 kuukauden aikana.
  6. Paikallisesti määrättyjen retinoidien käyttö ikääntymisen estämiseen, mukaan lukien Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac® tai Differin® 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.

    Suun kautta otettavien retinoidien käyttö 6 kuukauden sisällä tutkimuksen alkamisesta.

  7. Koehenkilöillä ei saa olla tehty keskisyvyyttä tai pinnallista kemiallista kuorintaa tai muita ikääntymistä estäviä toimenpiteitä kasvoilla (laser, voimakas pulssivalo, injektoitavat täyteaineet mikrodermabrasio jne.) 2 kuukauden kuluessa tutkimuksen alkamisesta.
  8. Tunnetut allergiat tai herkkyydet testimateriaalin ainesosille tai muille paikallisille ihonhoitotuotteille (esim. alfahydroksihapot, retinoli, aurinkosuojat, kosteusvoiteet, puhdistusaineet, naamiot, väriaineet jne.).
  9. Henkilöt, jotka tällä hetkellä osallistuvat muihin kliinisiin testeihin.
  10. Hormonikäytön aloitus (mukaan lukien ehkäisytarkoituksessa) tai hormonien vaihto alle kolme kuukautta ennen tutkimuksen alkamista. Pätevät koehenkilöt eivät saa käyttää hormoneja tai heidän on täytynyt käyttää niitä vähintään kolme kuukautta ennen tutkimuksen alkamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ensisijaiset aiheet
21-vuotiaat tai vanhemmat mies- tai naishenkilöt, jotka täyttävät määritellyt sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit suorittavat geneettisen testin ja käyttävät paikallista ikääntymistä estävää voidetta protokollan mukaisesti.
Ensisijaiset koehenkilöt tekevät sylkipohjaisen geneettisen testin ja käyttävät paikallista ikääntymistä estävää voidetta 6 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Geneettinen testi (vain assosiaatiotarkoituksiin)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettinen profiili ja tuotevaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tässä tutkimuksessa tutkittava ensisijainen päätepiste on tuotevasteen yhteys 17 ehdokas-SNP-genotyyppiin.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusi SNP-tunnistus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Toissijainen päätepiste on uusien SNP:iden tunnistaminen genominlaajuisen assosiaatioanalyysin avulla, jotka voivat liittyä vasteeseen tutkimustuotteeseen.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine Lee, MD, MA, Member

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HCODE1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ajankohtainen ikääntymistä estävä voide

3
Tilaa