Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bőrrel kapcsolatos SNP kapcsolata a helyi bőrápoló termékkel

2023. június 28. frissítette: HelicalCodeMD

A bőrrel kapcsolatos egyetlen nukleotid polimorfizmusok kapcsolata a helyi bőrápoló termékre adott klinikai reakcióval

Mutassa be a kapcsolatot az egynukleotidos polimorfizmusok (SNP) és a helyi bőrápoló termékekre adott válasz között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A keresztmetszeti vizsgálat gén-specifikus jelölt- és genomszintű asszociációs analízist alkalmaz az SNP-k azonosítására, amelyek összefüggésbe hozhatók a helyi termékekre adott válaszokkal. A vizsgálókat és a betegeket megvakítják a genetikai tesztek eredményeire, a résztvevőket pedig a felvitt bőrtermékekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

156

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Laguna Hills, California, Egyesült Államok, 92653
        • Halcyon Dermatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Legalább 21 éves, általános jó egészségi állapotú, egészségügyi kérdőív alapján.
  2. Hajlandóság az együttműködésre és a részvételre a vizsgálati követelmények betartásával, és minden káros tünet azonnali jelentésére.
  3. Hajlandóság abbahagyni az összes arcápoló készítmény használatát, kivéve a hozzárendelt tesztanyagot és a szokásos márkájú glamour termékeket. A glamour termékeknek az alany szokásos márkájának kell lenniük, és a vizsgálat megkezdése előtt legalább egy hónapig használták őket.
  4. Hajlandóság a smink eltávolítására legalább 30 perccel minden tervezett klinikai látogatás előtt. A tanulmányút befejezéséig semmilyen más helyi készítményt nem szabad az arcra felvinni.
  5. Hajlandóság elkerülni a napi közvetlen napsugárzást az arcon, akár természetes, akár szoláriumokban.
  6. Hajlandóság abbahagyni az öregedésgátló kozmetikumok használatát, beleértve az alfa-hidroxisav-termékeket (beleértve a Lachydrin©-t), a béta-hidroxisav-termékeket (beleértve a szalicilsavat), a poli-hidroxisav-termékeket, a retinol-termékeket, az acetil-glükózamint vagy más hatékony öregedésgátló helyi készítményt az arcon 2 héttel a kezdés előtt a vizsgálat során és a vizsgálat teljes időtartama alatt.
  7. Tájékoztatott beleegyezés és beiratkozási űrlap, HIPAA űrlap, fényképes adatlap kitöltése és aláírása, orvosi felvétel, bőrszokások felmérése.
  8. Hajlandóság az összes vizsgálati értékelés elvégzésére.

    -

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan személyek, akik jelenleg vagy az elmúlt hónapban rendszeresen használtak bizonyos helyi vagy orális gyógyszereket, amelyek a Vizsgálók véleménye szerint zavarhatják a vizsgálatot, vagy elfogadhatatlan kockázatoknak tehetik ki a vizsgálatban résztvevőket. Az ilyen termékek közé tartoznak a szájon át felírt szteroidok vagy gyulladáscsökkentők, helyi szteroidok vagy vényköteles bőrkezelések, kivéve az enyhe akne esetén, a vizsgálók megállapítása szerint.
  2. Azok az alanyok, akiknek a kórelőzményében vagy jelenlegi betegségben szenvednek, vagy rendszeresen használnak helyi vagy orális gyógyszereket, amelyek a vizsgáló véleménye szerint zavarhatják a vizsgálatot, vagy elfogadhatatlan kockázatoknak tehetik ki a vizsgálatban résztvevőket. (azaz. orális vagy helyi szteroidok vagy gyulladáscsökkentők stb.).
  3. Kontrollálatlan anyagcsere-betegség, például cukorbetegség, pajzsmirigy-túlműködés vagy pajzsmirigy-alulműködés vagy aktív hepatitis, immunhiány vagy autoimmun betegség, az egészségügyi kérdőív alapján.
  4. Terhesség, szoptatás vagy terhesség tervezése a vizsgálat során, az egészségügyi kérdőív alapján.
  5. Bőrrák előfordulása az elmúlt 6 hónapban.
  6. Helyi vényköteles retinoidok alkalmazása az öregedés elleni küzdelemben, beleértve a Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac® vagy Differin® készítményt a vizsgálat megkezdése előtt 2 héten belül.

    Orális retinoidok alkalmazása a vizsgálat megkezdését követő 6 hónapon belül.

  7. A vizsgálat megkezdését követő 2 hónapon belül az alanyok arcán nem végeztek közepes mélységű vagy felületes kémiai hámlasztást vagy egyéb öregedésgátló eljárást (lézer, intenzív pulzáló fény, injekciós töltőanyag mikrodermabrázió stb.).
  8. Ismert allergia vagy érzékenység a vizsgált anyagok összetevőire vagy bármely helyi bőrápoló termékre (például alfa-hidroxisavak, retinol, fényvédők, hidratálók, tisztítószerek, maszkok, tonikok stb.).
  9. Jelenleg más klinikai vizsgálatokon részt vevő egyének.
  10. A hormonhasználat kezdete (beleértve a fogamzásgátlást is) vagy a hormonok megváltoztatása kevesebb mint három hónappal a vizsgálat megkezdése előtt. A minősített alanyok nem szedhetnek hormonokat, vagy legalább három hónapig szedniük kell azokat a vizsgálat megkezdése előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elsődleges tantárgyak
21 éves vagy idősebb férfi vagy női alanyok, akik megfelelnek a meghatározott felvételi/kizárási kritériumoknak, akik genetikai tesztet végeznek, és helyi öregedésgátló krémet alkalmaznak a protokoll szerint.
Az elsődleges alanyok nyálalapú genetikai tesztet végeznek, és 6 hétig helyi anti aging krémet alkalmaznak.
Más nevek:
  • Genetikai teszt (csak asszociációs célokra)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Genetikai profil és termékválasz
Időkeret: 6 hét
A tanulmányban vizsgált elsődleges végpont a termékre adott válasz összefüggése a 17 jelölt SNP genotípussal.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új SNP azonosítás
Időkeret: 6 hét
A másodlagos végpont az új SNP-k azonosítása az egész genomra kiterjedő asszociációs elemzéssel, amelyek összefüggésbe hozhatók a vizsgálati termékre adott válaszokkal.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine Lee, MD, MA, Member

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HCODE1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel