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Relação do SNP Relacionado à Pele com o Produto Tópico de Cuidados com a Pele

28 de junho de 2023 atualizado por: HelicalCodeMD

Relação de polimorfismos de nucleotídeo único relacionados à pele com a resposta clínica a um produto tópico para cuidados com a pele

Demonstrar a relação entre polimorfismos de nucleotídeo único (SNP) e a resposta a um produto tópico para cuidados com a pele.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O estudo transversal utilizará o candidato específico do gene e a análise de associação ampla do genoma para identificar os SNPs que podem estar associados à resposta a um produto tópico. Investigadores e pacientes serão cegos para os resultados do teste genético, e os participantes serão cegos para o produto aplicado na pele.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

156

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92653
        • Halcyon Dermatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pelo menos 21 anos de idade com boa saúde geral, conforme determinado por um questionário de saúde.
  2. Vontade de cooperar e participar seguindo os requisitos do estudo e relatar quaisquer sintomas adversos imediatamente.
  3. Disposição para descontinuar o uso de todos os produtos faciais que não sejam o material de teste designado e suas marcas regulares de produtos glamorosos. Os produtos glamorosos devem ser da marca regular do sujeito e ter sido usados ​​por no mínimo um mês antes do início do estudo.
  4. Disposição para remover a maquiagem pelo menos 30 minutos antes de cada visita clínica agendada. Nenhum outro produto tópico deve ser aplicado no rosto até que a visita do estudo seja concluída.
  5. Disposição para evitar exposição diária direta ao sol no rosto, seja natural ou em salões de bronzeamento.
  6. Vontade de descontinuar cosméticos antienvelhecimento, incluindo produtos alfa hidroxiácidos (incluindo Lachydrin ©), produtos beta hidroxiácidos (incluindo ácido salicílico), produtos poli hidroxiácidos, produtos retinol, acetil glucosamina ou outros produtos tópicos antienvelhecimento eficazes no rosto 2 semanas antes do início do estudo e durante toda a duração do estudo.
  7. Preenchimento e assinatura de um formulário de Consentimento Informado e Inscrição, formulário HIPAA, formulário de liberação de foto, admissão médica, pesquisa de hábitos de pele.
  8. Disposição para concluir todas as avaliações do estudo.

    -

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos que atualmente ou no último mês usaram regularmente certos medicamentos tópicos ou orais que, na opinião dos investigadores, podem interferir no estudo ou que podem expor os participantes do estudo a riscos inaceitáveis. Esses produtos incluem esteroides orais ou antiinflamatórios, esteroides tópicos ou tratamento de pele prescrito, exceto para acne leve, conforme determinado pelos investigadores.
  2. Indivíduos que tenham histórico de doença ou doença atual ou usem regularmente medicamentos tópicos ou orais que, na opinião do investigador, possam interferir no estudo ou que possam expor os participantes do estudo a riscos inaceitáveis. (ou seja esteroides orais ou tópicos ou anti-inflamatórios, etc.).
  3. Doença metabólica descontrolada, como diabetes, hipertireoidismo ou hipotireoidismo ou hepatite ativa, deficiência imunológica ou doença autoimune, conforme determinado pelo questionário de saúde.
  4. Gravidez, amamentação ou planejamento de engravidar durante o estudo, conforme determinado pelo questionário de saúde.
  5. Histórico de câncer de pele nos últimos 6 meses.
  6. Uso de retinóides tópicos prescritos para antienvelhecimento, incluindo Retin-A®, Retin-A Micro®, Renova®, Avita®, Tazorac® ou Differin® dentro de 2 semanas antes do início do estudo.

    Uso de retinóides orais dentro de 6 meses do início do estudo.

  7. Os indivíduos não devem ter feito peeling químico de profundidade média ou superficial ou outros procedimentos antienvelhecimento na face (laser, luz intensa pulsada, preenchimentos injetáveis, microdermoabrasão, etc.) dentro de 2 meses do início do estudo.
  8. Alergias ou sensibilidades conhecidas para testar ingredientes materiais ou qualquer produto tópico para cuidados com a pele (ou seja, alfa-hidroxiácidos, retinol, protetores solares, hidratantes, produtos de limpeza, máscaras, toners, etc.).
  9. Indivíduos atualmente participando de outros testes clínicos.
  10. Início do uso de hormônios (inclusive para controle de natalidade) ou alteração de hormônios menos de três meses antes do início do estudo. Os indivíduos qualificados não devem estar tomando hormônios ou devem tê-los tomado por pelo menos três meses antes do início do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Assuntos Primários
Indivíduos do sexo masculino ou feminino com 21 anos ou mais que atendam aos critérios de inclusão/exclusão especificados, realizando teste genético e aplicando creme antienvelhecimento tópico de acordo com o protocolo.
Os participantes primários farão um teste genético baseado em saliva e aplicarão um creme antienvelhecimento tópico por 6 semanas.
Outros nomes:
  • Teste Genético (apenas para fins de associação)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil Genético e Resposta ao Produto
Prazo: 6 semanas
O endpoint primário estudado neste estudo é a associação da resposta do produto aos 17 genótipos SNP candidatos.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nova Identificação SNP
Prazo: 6 semanas
O endpoint secundário será a identificação de novos SNPs por meio da análise de associação do genoma que pode estar associada à resposta ao produto do estudo.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Katherine Lee, MD, MA, Member

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

28 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HCODE1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Creme Antienvelhecimento Tópico

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