若年成人喫煙者におけるタバコパックの警告と包装の影響
2021年12月14日 更新者：Darren Mays、Georgetown University
若年成人喫煙者におけるタバコのパッケージの警告と包装規制の影響の調査
この研究の目的は、紙巻きタバコの箱にグラフィックの健康警告ラベルを付けたり、無地のノーブランドのパッケージを要求したりする紙巻きタバコの包装規制が、紙巻きタバコの魅力を低下させ、若年成人喫煙者の禁煙を促すかどうかを調査することである。
調査の概要
詳細な説明
この研究には18歳から30歳までの若年成人喫煙者が含まれている。
適格な参加者は、生涯で少なくとも 100 本のタバコを喫煙し、現在はすべてまたは一部の日に喫煙していると報告した 18 歳から 30 歳までの若者です。
参加者はワシントン DC 都市圏に居住している必要があります。
研究の最初の部分は、2 つのパッケージングの特徴に基づいて店頭でのタバコ購入行動をシミュレートする被験者内実験です: (1) 禁煙による健康上の利点 (すなわち、枠で囲まれた利益) または健康リスクのいずれかを強調するために枠で囲まれたグラフィック警告メッセージ喫煙（つまり、ロスフレーム）、および（2）業界ブランドまたは無地（つまり、標準化されたブランドなし）のパッケージ。
研究の第 2 部分では、同じ参加者が前向き実験に参加し、グラフィックのタバコ警告メッセージの構成 (利益と損失) およびパッケージング (ブランドと無地) が禁煙の動機と喫煙行動に及ぼす影響を判定します。
参加者は、実験的に適合させた4つのタバコパックのうちの1つを通常のパックの代わりに4週間使用するか、または通常のパックを使い続ける対照条件にランダムに割り当てられます。
すべての参加者は、4 週間の曝露期間中、ベースライン評価とフォローアップ評価を完了し、個人の携帯電話で毎日の携帯電話テキスト メッセージ プロンプトに応答します。
参加者は、4週間の曝露期間の終了時と1か月後、3か月後に禁煙の動機、喫煙行動、禁煙の試みを記録する追跡評価を完了します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
- Georgetown University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から30歳まで
- 生涯で少なくとも100本のタバコを吸う
- 現在、毎日または数日にタバコを吸う
- ワシントン DC の大都市圏に居住している
- 個人の携帯電話でテキストメッセージを送受信したい
除外基準:
- 追加の除外基準なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：損失フレーム化、ブランド化
この部門に割り当てられた参加者は、ブランドのパッケージに喫煙のリスクを伝える損失枠付きのグラフィック警告が描かれたタバコの箱を使用します。
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この研究では、写真やテキストを含むグラフィックのタバコ警告ラベルと、無地または標準化されたパッケージの効果をテストします。
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実験的：ロスフレーム、プレーン
この部門に割り当てられた参加者は、無地または標準化されたパッケージで喫煙のリスクを伝える、損失フレームのグラフィック警告が表示されたタバコの箱を使用します。
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この研究では、写真やテキストを含むグラフィックのタバコ警告ラベルと、無地または標準化されたパッケージの効果をテストします。
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実験的：ゲインフレーム化、ブランド化
この部門に割り当てられた参加者は、ブランドのパッケージに禁煙の利点を伝えるゲインフレームのグラフィック警告が描かれたタバコのパックを使用します。
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この研究では、写真やテキストを含むグラフィックのタバコ警告ラベルと、無地または標準化されたパッケージの効果をテストします。
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実験的：ゲインフレーム、プレーン
この部門に割り当てられた参加者は、プレーンまたは標準化されたパッケージで禁煙の利点を伝えるゲインフレーム付きのグラフィック警告が表示されたタバコのパックを使用します。
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この研究では、写真やテキストを含むグラフィックのタバコ警告ラベルと、無地または標準化されたパッケージの効果をテストします。
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介入なし：コントロール
この部門に割り当てられた参加者は、通常のタバコの箱を使用し、学習対策のみを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タバコ購入アピール
時間枠：ベースライン
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グラフィックのタバコの警告と無地のパッケージがタバコの購入の魅力に及ぼす影響は、ベースラインでの被験者内実験から収集されたデータを使用して測定されます。
参加者は、実験条件のパックの各ペアと標準ブランドの対照パックを比較するようランダムに割り当てられます。
各ペアについて、タバコ購入の魅力は次の 5 つの有効な質問で評価されます: 1) どのパックを買う可能性が最も高いですか? 2) どのパックが最も魅力的ですか?
3) どのパックがあなたの注目を集めていますか?
4) あなたの健康に最も有害なタバコが入っているパックはどれですか?
5) 喫煙の健康リスクについて考えさせられるパックはどれですか?
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ベースライン
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禁煙の動機
時間枠：4週間の暴露の終わりに
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禁煙への動機は、4 つの質問で構成される有効な尺度を使用して測定されます。
参加者は、完全に禁煙する可能性、喫煙するタバコの本数を減らす可能性、そして禁煙について友人、家族、配偶者/パートナーと話す可能性がどのくらいかを報告します。
参加者は各質問に対して、「絶対にそうしない」、「おそらくそうしない」、「おそらくそうする」、「絶対にそうする」の選択肢を使用して回答します。
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4週間の暴露の終わりに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タバコの喫煙行動
時間枠：4 週間の曝露の終了時、および曝露後 1 か月および 3 か月後
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1 日に喫煙するタバコの数は、参加者が毎日平均何本のタバコを吸ったかを評価する単一の有効な質問を使用して測定されます。
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4 週間の曝露の終了時、および曝露後 1 か月および 3 か月後
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禁煙の試み
時間枠：4 週間の曝露の終了時、および曝露後 1 か月および 3 か月後
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禁煙の試みは、参加者に禁煙を目的として 1 日以上喫煙をやめた回数を尋ねる単一の有効な項目を使用して測定されます。
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4 週間の曝露の終了時、および曝露後 1 か月および 3 か月後
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タバコをやめる動機。
時間枠：暴露後1ヶ月と3ヶ月の時点
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禁煙への動機は、4 つの質問で構成される有効な尺度を使用して測定されます。
参加者は、完全に禁煙する可能性、喫煙するタバコの本数を減らす可能性、そして禁煙について友人、家族、配偶者/パートナーと話す可能性がどのくらいかを報告します。
参加者は各質問に対して、「絶対にそうしない」、「おそらくそうしない」、「おそらくそうする」、「絶対にそうする」の選択肢を使用して回答します。
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暴露後1ヶ月と3ヶ月の時点
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Johnson AC, Luta G, Tercyak KP, Niaura RS, Mays D. Effects of pictorial warning label message framing and standardized packaging on cigarette packaging appeal among young adult smokers. Addict Behav. 2021 Sep;120:106951. doi: 10.1016/j.addbeh.2021.106951. Epub 2021 Apr 13.
- Johnson AC, Turner MM, Simmens SJ, Evans WD, Strasser AA, Mays D. Mediational Effects on Motivation to Quit Smoking After Exposure to a Cigarette Pictorial Warning Label Among Young Adults. Ann Behav Med. 2022 Jul 12;56(7):737-748. doi: 10.1093/abm/kaab073.
- Johnson AC, Simmens SJ, Turner MM, Evans WD, Strasser AA, Mays D. Longitudinal effects of cigarette pictorial warning labels among young adults. J Behav Med. 2022 Feb;45(1):124-132. doi: 10.1007/s10865-021-00258-2. Epub 2021 Sep 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2020年8月31日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2018年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月20日
最初の投稿 (実際)
2018年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月14日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。