Effet des mises en garde et de l'emballage des paquets de cigarettes chez les jeunes fumeurs adultes
14 décembre 2021 mis à jour par: Darren Mays, Georgetown University
Examen de l'impact des avertissements sur les paquets de cigarettes et des réglementations sur l'emballage chez les jeunes fumeurs adultes
L'objectif de cette étude est d'examiner si les réglementations sur l'emballage des cigarettes, y compris les mises en garde graphiques sur les paquets de cigarettes et l'exigence d'un emballage neutre et sans marque, réduisent l'attrait des cigarettes et incitent les jeunes adultes à arrêter de fumer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comprend de jeunes adultes fumeurs âgés de 18 à 30 ans.
Les participants éligibles sont de jeunes adultes âgés de 18 à 30 ans inclus qui déclarent avoir fumé au moins 100 cigarettes à vie et qui fument maintenant tous ou certains jours.
Les participants doivent également résider dans la région métropolitaine de Washington, DC.
La première partie de l'étude est une expérience intra-sujets simulant les comportements d'achat de cigarettes au point de vente sur la base de 2 caractéristiques d'emballage : (1) des messages d'avertissement graphiques encadrés pour souligner soit les avantages pour la santé de l'arrêt (c'est-à-dire le gain encadré) ou les risques pour la santé de fumer (c.-à-d., encadré par perte) et (2) emballage de marque industrielle ou neutre (c.-à-d., standardisé sans marque).
Dans la deuxième partie de l'étude, les mêmes participants participent à une expérience prospective pour déterminer l'impact du cadrage du message d'avertissement graphique sur la cigarette (gain contre perte) et de l'emballage (de marque contre ordinaire) sur la motivation à arrêter et le comportement tabagique.
Les participants sont randomisés pour utiliser 1 des 4 paquets de cigarettes adaptés expérimentalement à la place de leurs paquets réguliers pendant 4 semaines, ou dans une condition de contrôle qui continuera à utiliser leurs paquets réguliers.
Tous les participants effectuent des évaluations de base et de suivi et répondent aux invites quotidiennes par SMS sur leur téléphone portable personnel pendant la période d'exposition de 4 semaines.
Les participants effectuent des évaluations de suivi capturant la motivation à arrêter, le comportement tabagique et les tentatives d'arrêt à la fin de la période d'exposition de 4 semaines et 1 et 3 mois plus tard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- Georgetown University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 30 ans
- Fumer au moins 100 cigarettes au cours de sa vie
- Maintenant, fume des cigarettes tous les jours ou certains jours
- Résider dans la région métropolitaine de Washington, DC
- Disposé à envoyer et recevoir des SMS sur un téléphone mobile personnel
Critère d'exclusion:
- Aucun critère d'exclusion supplémentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Perte encadrée, de marque
Les participants affectés à ce bras utilisent des paquets de cigarettes avec des avertissements graphiques encadrés par des pertes communiquant les risques du tabagisme sur des emballages de marque.
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Cette étude teste les effets des étiquettes d'avertissement graphiques sur les cigarettes qui incluent des images et du texte, et des emballages simples ou standardisés
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Expérimental: Sans cadre, uni
Les participants affectés à ce bras utilisent des paquets de cigarettes avec des avertissements graphiques encadrés par la perte communiquant les risques du tabagisme sur des emballages simples ou standardisés.
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Cette étude teste les effets des étiquettes d'avertissement graphiques sur les cigarettes qui incluent des images et du texte, et des emballages simples ou standardisés
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Expérimental: Gain-encadré, de marque
Les participants affectés à ce bras utilisent des paquets de cigarettes avec des avertissements graphiques encadrés par gain communiquant les avantages d'arrêter de fumer sur des emballages de marque.
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Cette étude teste les effets des étiquettes d'avertissement graphiques sur les cigarettes qui incluent des images et du texte, et des emballages simples ou standardisés
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Expérimental: Gain-encadré, uni
Les participants affectés à ce bras utilisent des paquets de cigarettes avec des avertissements graphiques encadrés par gain communiquant les avantages d'arrêter de fumer sur des emballages simples ou standardisés.
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Cette étude teste les effets des étiquettes d'avertissement graphiques sur les cigarettes qui incluent des images et du texte, et des emballages simples ou standardisés
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants affectés à ce bras utilisent leurs paquets de cigarettes habituels et complètent uniquement les mesures de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Appel à l'achat de cigarettes
Délai: Ligne de base
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Les effets des avertissements graphiques sur les cigarettes et des emballages neutres sur l'attrait de l'achat de cigarettes seront mesurés à l'aide de données recueillies à partir d'une expérience intra-sujets au départ.
Les participants sont assignés au hasard pour comparer chaque paire de packs des conditions expérimentales par rapport à un pack témoin de marque standard.
Pour chaque paire, l'attrait pour l'achat de cigarettes est mesuré à l'aide de 5 questions valides évaluant : 1) Quel paquet seriez-vous le plus susceptible d'acheter ? 2) Quel pack est le plus attrayant ?
3) Quel pack attire votre attention ?
4) Quel paquet contient les cigarettes les plus nocives pour votre santé ?
5) Quel pack vous fait penser aux risques du tabagisme pour la santé ?
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Ligne de base
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Motivation pour arrêter de fumer
Délai: À la fin de l'exposition de 4 semaines
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La motivation à arrêter de fumer est mesurée à l'aide d'une échelle valide composée de 4 questions.
Les participants indiquent dans quelle mesure ils sont susceptibles d'arrêter complètement de fumer, de réduire le nombre de cigarettes qu'ils fument et de parler à un ami, un membre de la famille ou un conjoint/partenaire de la possibilité d'arrêter de fumer.
Les participants répondent en utilisant les options pour certainement pas, probablement pas, probablement ou certainement pour chaque question.
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À la fin de l'exposition de 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportement de fumeur de cigarettes
Délai: À la fin de l'exposition de 4 semaines et à 1 et 3 mois après l'exposition
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Les cigarettes fumées par jour sont mesurées à l'aide d'une seule question valide évaluant le nombre de cigarettes que les participants ont fumées chaque jour, en moyenne.
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À la fin de l'exposition de 4 semaines et à 1 et 3 mois après l'exposition
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Tentatives d'arrêt du tabac
Délai: À la fin de l'exposition de 4 semaines et à 1 et 3 mois après l'exposition
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Les tentatives d'arrêter de fumer sont mesurées à l'aide d'un seul élément valide demandant aux participants combien de fois ils ont arrêté de fumer pendant 1 jour ou plus parce qu'ils essayaient d'arrêter.
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À la fin de l'exposition de 4 semaines et à 1 et 3 mois après l'exposition
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Motivation pour arrêter de fumer.
Délai: À 1 mois et 3 mois après l'exposition
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La motivation à arrêter de fumer est mesurée à l'aide d'une échelle valide composée de 4 questions.
Les participants indiquent dans quelle mesure ils sont susceptibles d'arrêter complètement de fumer, de réduire le nombre de cigarettes qu'ils fument et de parler à un ami, un membre de la famille ou un conjoint/partenaire de la possibilité d'arrêter de fumer.
Les participants répondent en utilisant les options pour certainement pas, probablement pas, probablement ou certainement pour chaque question.
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À 1 mois et 3 mois après l'exposition
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Johnson AC, Luta G, Tercyak KP, Niaura RS, Mays D. Effects of pictorial warning label message framing and standardized packaging on cigarette packaging appeal among young adult smokers. Addict Behav. 2021 Sep;120:106951. doi: 10.1016/j.addbeh.2021.106951. Epub 2021 Apr 13.
- Johnson AC, Turner MM, Simmens SJ, Evans WD, Strasser AA, Mays D. Mediational Effects on Motivation to Quit Smoking After Exposure to a Cigarette Pictorial Warning Label Among Young Adults. Ann Behav Med. 2022 Jul 12;56(7):737-748. doi: 10.1093/abm/kaab073.
- Johnson AC, Simmens SJ, Turner MM, Evans WD, Strasser AA, Mays D. Longitudinal effects of cigarette pictorial warning labels among young adults. J Behav Med. 2022 Feb;45(1):124-132. doi: 10.1007/s10865-021-00258-2. Epub 2021 Sep 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2018
Première publication (Réel)
26 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-1031
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Nous examinerons les demandes de partage des données individuelles anonymisées des participants sur demande et conformément à notre protocole d'étude et à notre politique institutionnelle de partage des données.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .