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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03446170
젊은 성인 흡연자의 담배 팩 경고 및 포장의 영향
2021년 12월 14일 업데이트: Darren Mays, Georgetown University
젊은 성인 흡연자 사이에서 담배 포장 경고 및 포장 규정의 영향 조사
이 연구의 목적은 담뱃갑에 그래픽 건강 경고 라벨을 포함하고 단순하고 상표가 없는 포장을 요구하는 담배 포장 규정이 담배의 매력을 감소시키고 젊은 성인 흡연자들이 금연하도록 유도하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 18세에서 30세 사이의 젊은 성인 흡연자가 포함됩니다.
적격 참가자는 평생 동안 최소 100개비의 담배를 피웠고 지금은 하루 종일 또는 며칠 동안 담배를 피운다고 보고한 18~30세의 청년입니다.
참가자는 또한 메트로 워싱턴 DC 지역에 거주해야 합니다.
연구의 첫 번째 부분은 2가지 포장 기능을 기반으로 POS 담배 구매 행동을 시뮬레이션하는 피험자 내 실험입니다. 흡연(즉, 손실 액자) 및 (2) 산업 브랜드 또는 일반(즉, 표준화된 비브랜드) 포장.
연구의 두 번째 부분에서는 동일한 참가자가 그래픽 담배 경고 메시지 프레이밍(이익 대 손실) 및 포장(브랜드 대 일반)이 금연 동기 및 흡연 행동에 미치는 영향을 결정하기 위한 전향적 실험에 참여합니다.
참가자는 4주 동안 일반 담뱃갑 대신 실험적으로 조정된 담뱃갑 4개 중 하나를 사용하거나 일반 담뱃갑을 계속 사용하는 통제 조건으로 무작위 배정됩니다.
모든 참가자는 기본 및 후속 평가를 완료하고 4주 노출 기간 동안 개인 휴대폰에서 매일 휴대폰 문자 메시지 프롬프트에 응답합니다.
참가자는 4주 노출 기간 종료 시점과 1개월 및 3개월 후 금연 동기, 흡연 행동, 금연 시도를 캡처하는 후속 평가를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~30세
- 평생 최소 100개비의 담배를 피운다
- 이제 하루 종일 또는 며칠 동안 담배를 피워
- 워싱턴 DC 메트로 지역에 거주
- 개인 휴대전화로 문자 메시지를 보내고 받을 의향이 있는 자
제외 기준:
- 추가 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 손실 프레임, 브랜드
이 팔에 할당된 참가자는 브랜드 패키지에 흡연의 위험을 전달하는 손실 액자 그래픽 경고가 있는 담배 팩을 사용합니다.
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이 연구는 그림과 텍스트, 일반 또는 표준화된 포장을 포함하는 그래픽 담배 경고 라벨의 효과를 테스트합니다.
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실험적: 손실 프레임, 일반
이 팔에 할당된 참가자는 일반 또는 표준화된 포장에 흡연의 위험을 전달하는 손실 액자 그래픽 경고가 있는 담배 팩을 사용합니다.
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이 연구는 그림과 텍스트, 일반 또는 표준화된 포장을 포함하는 그래픽 담배 경고 라벨의 효과를 테스트합니다.
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실험적: 게인 프레임, 브랜드
이 팔에 할당된 참가자는 브랜드 패키지에 금연의 이점을 전달하는 게인 프레임 그래픽 경고가 있는 담배 팩을 사용합니다.
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이 연구는 그림과 텍스트, 일반 또는 표준화된 포장을 포함하는 그래픽 담배 경고 라벨의 효과를 테스트합니다.
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실험적: 게인 프레임, 일반
이 팔에 할당된 참가자는 일반 또는 표준화된 패키지에 금연의 이점을 전달하는 게인 프레임 그래픽 경고가 있는 담배 팩을 사용합니다.
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이 연구는 그림과 텍스트, 일반 또는 표준화된 포장을 포함하는 그래픽 담배 경고 라벨의 효과를 테스트합니다.
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간섭 없음: 제어
이 팔에 할당된 참가자는 일반 담배 팩을 사용하고 전체 연구 측정만 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담배 구매 호소
기간: 기준선
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담배 구매 매력에 대한 그래픽 담배 경고 및 일반 포장의 효과는 기준선에서 피험자 내 실험에서 수집된 데이터를 사용하여 측정됩니다.
실험 조건의 각 팩 쌍과 표준 브랜드 컨트롤 팩을 비교하도록 참가자를 무작위로 배정합니다.
각 쌍에 대해 다음을 평가하는 5개의 유효한 질문으로 담배 구매 매력을 측정합니다. 1) 어떤 팩을 구매할 가능성이 가장 높습니까? 2) 가장 매력적인 팩은 무엇입니까?
3) 어떤 팩이 당신의 관심을 끌고 있습니까?
4) 건강에 가장 해로운 담배가 들어 있는 담배는 무엇입니까?
5) 어떤 팩이 흡연의 건강 위험에 대해 생각하게 합니까?
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기준선
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금연 동기
기간: 4주간의 노출이 끝나면
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금연 동기는 4개의 질문으로 구성된 유효한 척도를 사용하여 측정됩니다.
참가자들은 담배를 완전히 끊고, 피우는 담배의 양을 줄이며, 친구, 가족 또는 배우자/파트너에게 금연에 대해 이야기할 가능성이 얼마나 되는지 보고합니다.
참가자는 각 질문에 대해 확실히 ~하지 않을 것입니다, 아마도 ~하지 않을 것입니다, 아마 ~할 것입니다 또는 확실히 할 것입니다 옵션을 사용하여 응답합니다.
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4주간의 노출이 끝나면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담배 흡연 행동
기간: 4주 노출 종료 시점과 노출 후 1개월 및 3개월 시점
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하루에 피운 담배는 참가자가 매일 평균 몇 개피를 피웠는지 평가하는 하나의 유효한 질문을 사용하여 측정됩니다.
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4주 노출 종료 시점과 노출 후 1개월 및 3개월 시점
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금연 시도
기간: 4주 노출 종료 시점과 노출 후 1개월 및 3개월 시점
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금연 시도는 참가자가 금연을 시도했기 때문에 하루 이상 동안 금연한 횟수를 묻는 단일 유효한 항목을 사용하여 측정됩니다.
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4주 노출 종료 시점과 노출 후 1개월 및 3개월 시점
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금연 동기.
기간: 노출 후 1개월 및 3개월
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금연 동기는 4개의 질문으로 구성된 유효한 척도를 사용하여 측정됩니다.
참가자들은 담배를 완전히 끊고, 피우는 담배의 양을 줄이며, 친구, 가족 또는 배우자/파트너에게 금연에 대해 이야기할 가능성이 얼마나 되는지 보고합니다.
참가자는 각 질문에 대해 확실히 ~하지 않을 것입니다, 아마도 ~하지 않을 것입니다, 아마 ~할 것입니다 또는 확실히 할 것입니다 옵션을 사용하여 응답합니다.
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노출 후 1개월 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Johnson AC, Luta G, Tercyak KP, Niaura RS, Mays D. Effects of pictorial warning label message framing and standardized packaging on cigarette packaging appeal among young adult smokers. Addict Behav. 2021 Sep;120:106951. doi: 10.1016/j.addbeh.2021.106951. Epub 2021 Apr 13.
- Johnson AC, Turner MM, Simmens SJ, Evans WD, Strasser AA, Mays D. Mediational Effects on Motivation to Quit Smoking After Exposure to a Cigarette Pictorial Warning Label Among Young Adults. Ann Behav Med. 2022 Jul 12;56(7):737-748. doi: 10.1093/abm/kaab073.
- Johnson AC, Simmens SJ, Turner MM, Evans WD, Strasser AA, Mays D. Longitudinal effects of cigarette pictorial warning labels among young adults. J Behav Med. 2022 Feb;45(1):124-132. doi: 10.1007/s10865-021-00258-2. Epub 2021 Sep 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .