Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ostrzeżeń i opakowań papierosów wśród młodych dorosłych palaczy

14 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Darren Mays, Georgetown University

Badanie wpływu ostrzeżeń na opakowaniach papierosów i przepisów dotyczących opakowań wśród młodych dorosłych palaczy

Celem tego badania jest zbadanie, czy przepisy dotyczące opakowań papierosów, w tym graficzne etykiety ostrzegawcze na paczkach papierosów i wymagające prostego, niemarkowego opakowania, zmniejszają atrakcyjność papierosów i skłaniają młodych dorosłych palaczy do rzucenia palenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmuje młodych dorosłych palaczy w wieku od 18 do 30 lat. Kwalifikujący się uczestnicy to młodzi dorośli w wieku od 18 do 30 lat włącznie, którzy zgłaszają wypalenie co najmniej 100 papierosów w życiu i obecnie palą przez wszystkie lub niektóre dni. Uczestnicy muszą również mieszkać w obszarze metropolitalnym Waszyngtonu. Pierwsza część badania to eksperyment z udziałem badanych, symulujący zachowania związane z zakupem papierosów w punkcie sprzedaży, w oparciu o 2 cechy opakowania: (1) graficzne komunikaty ostrzegawcze w ramkach, aby podkreślić korzyści zdrowotne wynikające z rzucenia palenia (tj. zysk w ramce) lub zagrożenia dla zdrowia palenia (tj. oprawione w ramki) i (2) markowe lub zwykłe (tj. standaryzowane, niemarkowe) opakowania branżowe. W drugiej części badania ci sami uczestnicy biorą udział w prospektywnym eksperymencie mającym na celu określenie wpływu graficznego komunikatu ostrzegawczego o papierosach (zysk kontra strata) i opakowania (markowe kontra zwykłe) na motywację do rzucenia palenia i zachowania związane z paleniem. Uczestnicy są losowo przydzielani do używania 1 z 4 eksperymentalnie dostosowanych paczek papierosów zamiast zwykłych paczek przez 4 tygodnie lub do grupy kontrolnej, która będzie nadal używać ich zwykłych paczek. Wszyscy uczestnicy dokonują oceny początkowej i uzupełniającej oraz odpowiadają na codzienne wiadomości tekstowe wysyłane na ich osobiste telefony komórkowe podczas 4-tygodniowego okresu ekspozycji. Uczestnicy dokonują ocen uzupełniających, wychwytując motywację do rzucenia palenia, zachowania związane z paleniem i próby rzucenia palenia na zakończenie 4-tygodniowego okresu ekspozycji oraz 1 i 3 miesiące później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Georgetown University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 30 lat
  • Wypalić przynajmniej 100 papierosów w życiu
  • Teraz pal papierosy przez wszystkie lub niektóre dni
  • Zamieszkaj w obszarze metropolitalnym Waszyngtonu
  • Gotowość do wysyłania i odbierania wiadomości tekstowych na osobistym telefonie komórkowym

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dodatkowych kryteriów wykluczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oprawione w straty, markowe
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy używają paczek papierosów z graficznymi ostrzeżeniami o stratach w ramkach informującymi o ryzyku palenia na markowych opakowaniach.
Behawioralne: Graficzne etykiety ostrzegawcze papierosów, gładkie opakowanie
To badanie sprawdza wpływ graficznych etykiet ostrzegawczych papierosów, które zawierają obrazy i tekst oraz zwykłe lub standardowe opakowanie
Eksperymentalny: Oprawione w straty, gładkie
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy używają paczek papierosów z graficznymi ostrzeżeniami o utracie w ramkach informującymi o ryzyku palenia na zwykłych lub standardowych opakowaniach.
Behawioralne: Graficzne etykiety ostrzegawcze papierosów, gładkie opakowanie
To badanie sprawdza wpływ graficznych etykiet ostrzegawczych papierosów, które zawierają obrazy i tekst oraz zwykłe lub standardowe opakowanie
Eksperymentalny: Wzmocnione, markowe
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy używają paczek papierosów z graficznymi ostrzeżeniami w ramkach o zysku, informującymi o korzyściach płynących z rzucenia palenia na markowych opakowaniach.
Behawioralne: Graficzne etykiety ostrzegawcze papierosów, gładkie opakowanie
To badanie sprawdza wpływ graficznych etykiet ostrzegawczych papierosów, które zawierają obrazy i tekst oraz zwykłe lub standardowe opakowanie
Eksperymentalny: Wzmocnione, gładkie
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy używają paczek papierosów z graficznymi ostrzeżeniami w ramkach o zysku, informującymi o korzyściach z rzucenia palenia na zwykłych lub standardowych opakowaniach.
Behawioralne: Graficzne etykiety ostrzegawcze papierosów, gładkie opakowanie
To badanie sprawdza wpływ graficznych etykiet ostrzegawczych papierosów, które zawierają obrazy i tekst oraz zwykłe lub standardowe opakowanie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia używają tylko swoich zwykłych paczek papierosów i pełnych pomiarów badawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Apel o zakup papierosów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wpływ graficznych ostrzeżeń o papierosach i prostych opakowań na atrakcyjność zakupu papierosów będzie mierzony przy użyciu danych zebranych z eksperymentu wewnątrzobiektowego na początku badania. Uczestnicy są losowo przydzielani do porównania każdej pary opakowań z warunków eksperymentalnych ze standardowym markowym opakowaniem kontrolnym. W przypadku każdej pary atrakcyjność zakupu papierosów jest mierzona za pomocą 5 ważnych pytań oceniających: 1) Którą paczkę najchętniej byś kupił? 2) Który pakiet jest najbardziej atrakcyjny? 3) Które opakowanie przykuwa Twoją uwagę? 4) W której paczce znajdują się papierosy najbardziej szkodliwe dla zdrowia? 5) Które opakowanie sprawia, że ​​myślisz o zagrożeniach dla zdrowia związanych z paleniem?
Linia bazowa
Motywacja do rzucenia palenia
Ramy czasowe: Na zakończenie 4-tygodniowej ekspozycji
Motywację do rzucenia palenia mierzy się za pomocą ważnej skali składającej się z 4 pytań. Uczestnicy zgłaszają, jakie jest prawdopodobieństwo, że całkowicie rzucą palenie, zmniejszą liczbę wypalanych papierosów i porozmawiają o rzuceniu palenia z przyjacielem, członkiem rodziny lub współmałżonkiem/partnerem. Uczestnicy odpowiadają na każde pytanie, używając opcji zdecydowanie nie, prawdopodobnie nie, prawdopodobnie tak lub zdecydowanie tak.
Na zakończenie 4-tygodniowej ekspozycji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania związane z paleniem papierosów
Ramy czasowe: Pod koniec 4-tygodniowej ekspozycji oraz 1 i 3 miesiące po ekspozycji
Papierosy wypalane dziennie mierzy się za pomocą jednego ważnego pytania oceniającego, ile papierosów średnio palili uczestnicy każdego dnia.
Pod koniec 4-tygodniowej ekspozycji oraz 1 i 3 miesiące po ekspozycji
Próby rzucenia palenia
Ramy czasowe: Pod koniec 4-tygodniowej ekspozycji oraz 1 i 3 miesiące po ekspozycji
Próby rzucenia palenia są mierzone za pomocą jednej ważnej pozycji, w której pyta się uczestników, ile razy przestali palić na 1 dzień lub dłużej, ponieważ próbowali rzucić palenie.
Pod koniec 4-tygodniowej ekspozycji oraz 1 i 3 miesiące po ekspozycji
Motywacja do rzucenia palenia papierosów.
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu i 3 miesiącach po ekspozycji
Motywację do rzucenia palenia mierzy się za pomocą ważnej skali składającej się z 4 pytań. Uczestnicy zgłaszają, jakie jest prawdopodobieństwo, że całkowicie rzucą palenie, zmniejszą liczbę wypalanych papierosów i porozmawiają o rzuceniu palenia z przyjacielem, członkiem rodziny lub współmałżonkiem/partnerem. Uczestnicy odpowiadają na każde pytanie, używając opcji zdecydowanie nie, prawdopodobnie nie, prawdopodobnie tak lub zdecydowanie tak.
Po 1 miesiącu i 3 miesiącach po ekspozycji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Georgetown University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-1031

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Rozważymy prośby o udostępnienie danych poszczególnych uczestników pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację na żądanie i zgodnie z naszym protokołem badania i instytucjonalnymi zasadami udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Używanie tytoniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj