Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv varování a balení cigaret u mladých dospělých kuřáků

14. prosince 2021 aktualizováno: Darren Mays, Georgetown University

Zkoumání dopadu varování na obalech cigaret a nařízení o balení mezi mladými dospělými kuřáky

Cílem této studie je prozkoumat, zda předpisy o balení cigaret včetně grafických zdravotních výstražných štítků na krabičkách cigaret a požadavku na obyčejné, neznačkové balení snižují přitažlivost cigaret a přimějí mladé dospělé kuřáky, aby přestali.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnuje mladé dospělé kuřáky ve věku 18 až 30 let. Způsobilými účastníky jsou mladí dospělí ve věku 18 až 30 let včetně, kteří uvádějí, že vykouří alespoň 100 cigaret a nyní kouří všechny nebo některé dny. Účastníci musí také bydlet v metru Washington, DC oblast. První částí studie je experiment v rámci jednotlivých subjektů, který simuluje chování při nákupu cigaret v místě prodeje na základě 2 prvků balení: (1) grafické varovné zprávy zarámované tak, aby zdůrazňovaly buď zdravotní přínosy odvykání (tj. zarámovaný zisk) nebo zdravotní rizika. kuřáckých (tj. ztrátových) a (2) průmyslově značkových nebo obyčejných (tj. standardizovaných neznačkových) obalů. Ve druhé části studie se stejní účastníci účastní prospektivního experimentu, jehož cílem je určit dopad grafického rámování cigaretových varovných zpráv (zisk versus ztráta) a balení (značkové versus obyčejné) na motivaci přestat kouřit a kouřit. Účastníci jsou náhodně vybráni tak, aby používali 1 ze 4 experimentálně upravených krabiček cigaret místo svých běžných krabiček po dobu 4 týdnů nebo do kontrolního stavu, kdy budou nadále používat své běžné krabičky. Všichni účastníci dokončí základní a následná hodnocení a během 4týdenního období expozice reagují na každodenní textové zprávy z mobilního telefonu na svých osobních mobilních telefonech. Účastníci dokončí následná hodnocení, která zachycují motivaci přestat kouřit, kouření a pokusy přestat na konci 4týdenní expoziční doby a 1 a 3 měsíce později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Georgetown University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 30 let
  • Vykouří alespoň 100 cigaret za život
  • Nyní kouřte cigarety všechny nebo některé dny
  • Bydlet v oblasti metra Washington, DC
  • Ochota odesílat a přijímat textové zprávy na osobním mobilním telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Žádná další kritéria vyloučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ztrátový rám, značkový
Účastníci zařazení do této větve používají krabičky cigaret se ztrátovým grafickým varováním sdělujícím rizika kouření na značkových obalech.
Behaviorální: Grafické výstražné štítky na cigarety, obyčejné balení
Tato studie testuje účinky grafických cigaretových varovných štítků, které obsahují obrázky a text, a prosté nebo standardizované balení
Experimentální: Ztrátově zarámované, prosté
Účastníci zařazení do této větve používají krabičky cigaret se ztrátovým grafickým varováním sdělujícím rizika kouření na obyčejných nebo standardizovaných obalech.
Behaviorální: Grafické výstražné štítky na cigarety, obyčejné balení
Tato studie testuje účinky grafických cigaretových varovných štítků, které obsahují obrázky a text, a prosté nebo standardizované balení
Experimentální: Gain-rámované, značkové
Účastníci zařazení do této větve používají krabičky cigaret s grafickým varováním v rámečku zisku, které na značkových krabičkách sděluje výhody odvykání kouření.
Behaviorální: Grafické výstražné štítky na cigarety, obyčejné balení
Tato studie testuje účinky grafických cigaretových varovných štítků, které obsahují obrázky a text, a prosté nebo standardizované balení
Experimentální: Zisk-rámovaný, prostý
Účastníci zařazení do této větve používají krabičky cigaret s grafickým varováním v rámečku zisku, které sděluje výhody odvykání kouření na obyčejných nebo standardizovaných krabičkách.
Behaviorální: Grafické výstražné štítky na cigarety, obyčejné balení
Tato studie testuje účinky grafických cigaretových varovných štítků, které obsahují obrázky a text, a prosté nebo standardizované balení
Žádný zásah: Řízení
Účastníci zařazení do této větve používají pouze své běžné krabičky cigaret a dokončují pouze studijní opatření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Žádost o koupi cigaret
Časové okno: Základní linie
Účinky grafických varování před cigaretami a obyčejného balení na přitažlivost k nákupu cigaret budou měřeny pomocí údajů shromážděných z experimentu v rámci jednotlivých subjektů na začátku. Účastníci jsou náhodně přiřazeni k porovnání každého páru balení z experimentálních podmínek se standardním značkovým kontrolním balením. U každého páru se měří přitažlivost k nákupu cigaret pomocí 5 platných otázek, které hodnotí: 1) Kterou krabičku byste si s největší pravděpodobností koupili? 2) Který balíček je nejpřitažlivější? 3) Která smečka přitahuje vaši pozornost? 4) Která krabička obsahuje cigarety, které nejvíce škodí vašemu zdraví? 5) Které balení tě nutí přemýšlet o zdravotních rizicích kouření?
Základní linie
Motivace přestat kouřit
Časové okno: Na závěr 4týdenní expozice
Motivace přestat kouřit se měří pomocí platné škály složené ze 4 otázek. Účastníci uvádějí, jak je pravděpodobné, že přestanou kouřit úplně, sníží počet vykouřených cigaret a promluví si s přítelem, členem rodiny nebo manželem/partnerem o tom, že přestanou kouřit. Účastníci na každou otázku odpovídají pomocí možností pro rozhodně nebude, pravděpodobně nebude, pravděpodobně bude nebo určitě bude.
Na závěr 4týdenní expozice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chování při kouření cigaret
Časové okno: Na konci 4týdenní expozice a 1 a 3 měsíce po expozici
Cigarety vykouřené za den se měří pomocí jediné platné otázky, která hodnotí, kolik cigaret účastníci v průměru vykouřili každý den.
Na konci 4týdenní expozice a 1 a 3 měsíce po expozici
Pokusy přestat kouřit
Časové okno: Na konci 4týdenní expozice a 1 a 3 měsíce po expozici
Pokusy přestat kouřit se měří pomocí jediné platné položky dotazující se účastníků, kolikrát přestali kouřit na 1 den nebo déle, protože se pokoušeli přestat kouřit.
Na konci 4týdenní expozice a 1 a 3 měsíce po expozici
Motivace přestat kouřit cigarety.
Časové okno: 1 měsíc a 3 měsíce po expozici
Motivace přestat kouřit se měří pomocí platné škály složené ze 4 otázek. Účastníci uvádějí, jak je pravděpodobné, že přestanou kouřit úplně, sníží počet vykouřených cigaret a promluví si s přítelem, členem rodiny nebo manželem/partnerem o tom, že přestanou kouřit. Účastníci na každou otázku odpovídají pomocí možností pro rozhodně nebude, pravděpodobně nebude, pravděpodobně bude nebo určitě bude.
1 měsíc a 3 měsíce po expozici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georgetown University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2014-1031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Žádosti o sdílení neidentifikovaných údajů jednotlivých účastníků zvážíme na základě žádosti a v souladu s naším protokolem studie a zásadami sdílení institucionálních údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání tabáku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit