Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de las advertencias y empaques de los paquetes de cigarrillos entre los fumadores adultos jóvenes

14 de diciembre de 2021 actualizado por: Darren Mays, Georgetown University

Examen del impacto de las advertencias en los paquetes de cigarrillos y las regulaciones de empaque entre los fumadores adultos jóvenes

El objetivo de este estudio es examinar si las reglamentaciones sobre el empaquetado de cigarrillos, incluidas las etiquetas gráficas de advertencia sanitaria en los paquetes de cigarrillos y la exigencia de un empaquetado sencillo y sin marca, reducen el atractivo de los cigarrillos y animan a los fumadores adultos jóvenes a dejar de fumar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio incluye a adultos jóvenes fumadores de 18 a 30 años. Los participantes elegibles son adultos jóvenes de 18 a 30 años inclusive que informan haber fumado al menos 100 cigarrillos en su vida y ahora fuman todos o algunos días. Los participantes también deben residir en el área metropolitana de Washington, DC. La primera parte del estudio es un experimento entre sujetos que simula los comportamientos de compra de cigarrillos en el punto de venta en función de 2 características del empaque: (1) mensajes gráficos de advertencia enmarcados para enfatizar los beneficios para la salud de dejar de fumar (es decir, la ganancia enmarcada) o los riesgos para la salud de fumar (es decir, enmarcado por pérdida) y (2) empaquetado de marca industrial o simple (es decir, estandarizado sin marca). En la segunda parte del estudio, los mismos participantes participan en un experimento prospectivo para determinar el impacto del encuadre del mensaje gráfico de advertencia de cigarrillos (ganancia versus pérdida) y el empaque (de marca versus simple) en la motivación para dejar de fumar y el comportamiento de fumar. Los participantes se aleatorizan para usar 1 de 4 paquetes de cigarrillos adaptados experimentalmente en lugar de sus paquetes regulares durante 4 semanas, o para una condición de control que continuará usando sus paquetes regulares. Todos los participantes completan las evaluaciones de referencia y de seguimiento y responden a las indicaciones diarias de mensajes de texto del teléfono móvil en sus teléfonos móviles personales durante el período de exposición de 4 semanas. Los participantes completan evaluaciones de seguimiento que capturan la motivación para dejar de fumar, el comportamiento de fumar y los intentos de dejar de fumar al final del período de exposición de 4 semanas y 1 y 3 meses después.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Georgetown University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 18 a 30 años
  • Fumar al menos 100 cigarrillos en su vida.
  • Ahora fuma cigarrillos todos o algunos días
  • Residir en el área metropolitana de Washington, DC
  • Dispuesto a enviar y recibir mensajes de texto en un teléfono móvil personal

Criterio de exclusión:

  • Sin criterios de exclusión adicionales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pérdida enmarcada, marca
Los participantes asignados a este brazo usan paquetes de cigarrillos con advertencias gráficas enmarcadas por pérdida que comunican los riesgos de fumar en paquetes de marca.
Conductual: Etiquetas gráficas de advertencia de cigarrillos, empaquetado neutro
Este estudio prueba los efectos de las etiquetas gráficas de advertencia de cigarrillos que incluyen imágenes y texto, y el empaquetado simple o estandarizado.
Experimental: Enmarcado por pérdida, liso
Los participantes asignados a este brazo usan paquetes de cigarrillos con advertencias gráficas enmarcadas por pérdidas que comunican los riesgos de fumar en paquetes sencillos o estandarizados.
Conductual: Etiquetas gráficas de advertencia de cigarrillos, empaquetado neutro
Este estudio prueba los efectos de las etiquetas gráficas de advertencia de cigarrillos que incluyen imágenes y texto, y el empaquetado simple o estandarizado.
Experimental: Ganancia enmarcada, marca
Los participantes asignados a este brazo usan paquetes de cigarrillos con advertencias gráficas enmarcadas por ganancias que comunican los beneficios de dejar de fumar en paquetes de marca.
Conductual: Etiquetas gráficas de advertencia de cigarrillos, empaquetado neutro
Este estudio prueba los efectos de las etiquetas gráficas de advertencia de cigarrillos que incluyen imágenes y texto, y el empaquetado simple o estandarizado.
Experimental: Ganancia enmarcada, simple
Los participantes asignados a este brazo usan paquetes de cigarrillos con advertencias gráficas enmarcadas por ganancias que comunican los beneficios de dejar de fumar en paquetes sencillos o estandarizados.
Conductual: Etiquetas gráficas de advertencia de cigarrillos, empaquetado neutro
Este estudio prueba los efectos de las etiquetas gráficas de advertencia de cigarrillos que incluyen imágenes y texto, y el empaquetado simple o estandarizado.
Sin intervención: Control
Los participantes asignados a este brazo usan sus paquetes de cigarrillos normales y solo completan las medidas del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apelación de compra de cigarrillos
Periodo de tiempo: Base
Los efectos de las advertencias gráficas de los cigarrillos y el empaquetado sencillo en el atractivo de compra de cigarrillos se medirán utilizando los datos recopilados de un experimento entre sujetos al inicio del estudio. Los participantes se asignan al azar para comparar cada par de paquetes de las condiciones experimentales con un paquete de control de marca estándar. Para cada par, el atractivo de compra de cigarrillos se mide con 5 preguntas válidas que evalúan: 1) ¿Qué paquete es más probable que compre? 2) ¿Qué paquete es el más atractivo? 3) ¿Qué paquete te llama la atención? 4) ¿Qué cajetilla contiene los cigarrillos más dañinos para la salud? 5) ¿Qué paquete te hace pensar en los riesgos para la salud de fumar?
Base
Motivación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Al final de la exposición de 4 semanas
La motivación para dejar de fumar se mide mediante una escala válida compuesta por 4 preguntas. Los participantes informan la probabilidad de que dejen de fumar por completo, reduzcan la cantidad de cigarrillos que fuman y hablen con un amigo, familiar o cónyuge/pareja sobre dejar de fumar. Los participantes responden usando opciones para definitivamente no lo haré, probablemente no lo haré, probablemente lo haré o definitivamente lo haré para cada pregunta.
Al final de la exposición de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento de fumar cigarrillos
Periodo de tiempo: Al final de la exposición de 4 semanas y 1 y 3 meses después de la exposición
Los cigarrillos fumados por día se miden utilizando una sola pregunta válida que evalúa cuántos cigarrillos fuman los participantes cada día, en promedio.
Al final de la exposición de 4 semanas y 1 y 3 meses después de la exposición
Intentos para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Al final de la exposición de 4 semanas y 1 y 3 meses después de la exposición
Los intentos de dejar de fumar se miden utilizando un único elemento válido que pregunta a los participantes cuántas veces dejaron de fumar durante 1 día o más porque estaban tratando de dejar de fumar.
Al final de la exposición de 4 semanas y 1 y 3 meses después de la exposición
Motivación para dejar de fumar cigarrillos.
Periodo de tiempo: A 1 mes y 3 meses después de la exposición
La motivación para dejar de fumar se mide mediante una escala válida compuesta por 4 preguntas. Los participantes informan la probabilidad de que dejen de fumar por completo, reduzcan la cantidad de cigarrillos que fuman y hablen con un amigo, familiar o cónyuge/pareja sobre dejar de fumar. Los participantes responden usando opciones para definitivamente no lo haré, probablemente no lo haré, probablemente lo haré o definitivamente lo haré para cada pregunta.
A 1 mes y 3 meses después de la exposición

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Georgetown University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2014-1031

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Consideraremos las solicitudes para compartir datos de participantes individuales no identificados por solicitud y de acuerdo con nuestro protocolo de estudio y política institucional de intercambio de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre El consumo de tabaco

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Argentina

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir