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Auswirkung von Warnhinweisen und Verpackungen auf Zigarettenpackungen bei jungen erwachsenen Rauchern

14. Dezember 2021 aktualisiert von: Darren Mays, Georgetown University

Untersuchung der Auswirkungen von Warnhinweisen auf Zigarettenverpackungen und Verpackungsvorschriften auf junge erwachsene Raucher

Das Ziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Vorschriften für Zigarettenverpackungen, einschließlich grafischer Gesundheitswarnhinweise auf Zigarettenpackungen und der Forderung nach schlichter Verpackung ohne Markenzeichen, die Attraktivität von Zigaretten verringern und junge erwachsene Raucher zum Aufhören veranlassen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasst junge erwachsene Raucher im Alter von 18 bis 30 Jahren. Teilnahmeberechtigt sind junge Erwachsene im Alter von 18 bis einschließlich 30 Jahren, die angeben, ihr Leben lang mindestens 100 Zigaretten geraucht zu haben und jetzt an allen oder einigen Tagen zu rauchen. Die Teilnehmer müssen außerdem im Großraum Washington, D.C. wohnen. Der erste Teil der Studie ist ein Experiment innerhalb der Probanden, bei dem das Kaufverhalten von Zigaretten am Point-of-Sale anhand von zwei Verpackungsmerkmalen simuliert wird: (1) grafische Warnmeldungen, die so gestaltet sind, dass sie entweder die gesundheitlichen Vorteile des Aufhörens (d. h. „Gewinn eingerahmt“) oder die gesundheitlichen Risiken hervorheben des Rauchens (d. h. verlustbehaftet) und (2) Verpackungen mit Industriemarke oder schlichter (d. h. standardisierter, markenloser) Verpackung. Im zweiten Teil der Studie nehmen dieselben Teilnehmer an einem prospektiven Experiment teil, um den Einfluss der grafischen Gestaltung von Zigarettenwarnbotschaften (Gewinn versus Verlust) und der Verpackung (gebrandet versus schlicht) auf die Motivation zum Aufhören und das Rauchverhalten zu bestimmen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um 4 Wochen lang eine von vier experimentell angepassten Zigarettenpackungen anstelle ihrer regulären Packungen zu verwenden, oder in eine Kontrollgruppe, in der weiterhin ihre regulären Packungen verwendet werden. Alle Teilnehmer absolvieren während des vierwöchigen Expositionszeitraums Basis- und Nachuntersuchungen und antworten auf tägliche SMS-Eingabeaufforderungen auf ihren persönlichen Mobiltelefonen. Am Ende der 4-wöchigen Expositionsperiode sowie 1 und 3 Monate später führen die Teilnehmer Nachuntersuchungen durch, bei denen die Motivation zum Aufhören, das Rauchverhalten und die Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören, erfasst werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Georgetown University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 30 Jahre
  • Rauchen Sie im Laufe Ihres Lebens mindestens 100 Zigaretten
  • Rauchen Sie jetzt an allen oder einigen Tagen Zigaretten
  • Wohnen Sie im Großraum Washington, DC
  • Bereit, Textnachrichten auf einem privaten Mobiltelefon zu senden und zu empfangen

Ausschlusskriterien:

  • Keine zusätzlichen Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verlustgerahmt, gebrandet
Teilnehmer, die diesem Zweig zugeordnet sind, verwenden Zigarettenpackungen mit verlustumrahmten grafischen Warnhinweisen, die auf Markenpackungen auf die Risiken des Rauchens hinweisen.
Verhalten: Grafische Warnhinweise für Zigaretten, schlichte Verpackung
Diese Studie testet die Auswirkungen von grafischen Warnhinweisen für Zigaretten, die Bilder und Text enthalten, sowie von einfachen oder standardisierten Verpackungen
Experimental: Verlustgerahmt, schlicht
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, verwenden Zigarettenpackungen mit verlustumrahmten grafischen Warnhinweisen, die auf einfachen oder standardisierten Packungen auf die Risiken des Rauchens hinweisen.
Verhalten: Grafische Warnhinweise für Zigaretten, schlichte Verpackung
Diese Studie testet die Auswirkungen von grafischen Warnhinweisen für Zigaretten, die Bilder und Text enthalten, sowie von einfachen oder standardisierten Verpackungen
Experimental: Gewinngerahmt, gebrandet
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, verwenden Zigarettenpackungen mit umrahmten grafischen Warnhinweisen, die auf Markenpackungen die Vorteile einer Raucherentwöhnung kommunizieren.
Verhalten: Grafische Warnhinweise für Zigaretten, schlichte Verpackung
Diese Studie testet die Auswirkungen von grafischen Warnhinweisen für Zigaretten, die Bilder und Text enthalten, sowie von einfachen oder standardisierten Verpackungen
Experimental: Gain-gerahmt, schlicht
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, verwenden Zigarettenpackungen mit umrahmten grafischen Warnhinweisen, die auf einfachen oder standardisierten Packungen die Vorteile einer Raucherentwöhnung kommunizieren.
Verhalten: Grafische Warnhinweise für Zigaretten, schlichte Verpackung
Diese Studie testet die Auswirkungen von grafischen Warnhinweisen für Zigaretten, die Bilder und Text enthalten, sowie von einfachen oder standardisierten Verpackungen
Kein Eingriff: Kontrolle
Teilnehmer, die diesem Arm zugeordnet sind, verwenden ausschließlich ihre regulären Zigarettenschachteln und führen Studienmaßnahmen durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appell zum Zigarettenkauf
Zeitfenster: Grundlinie
Die Auswirkungen grafischer Zigarettenwarnungen und schlichter Verpackungen auf die Attraktivität des Zigarettenkaufs werden anhand von Daten gemessen, die zu Studienbeginn in einem Experiment innerhalb der Probanden gesammelt wurden. Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass sie jedes Packungspaar aus den Versuchsbedingungen mit einem Standard-Markenkontrollpaket vergleichen sollen. Für jedes Paar wird die Attraktivität des Zigarettenkaufs anhand von fünf gültigen Fragen gemessen: 1) Welche Packung würden Sie am ehesten kaufen? 2) Welches Paket ist am attraktivsten? 3) Welches Paket erregt Ihre Aufmerksamkeit? 4) In welcher Packung sind die gesundheitsschädlichsten Zigaretten enthalten? 5) Welche Packung bringt Sie dazu, über die gesundheitlichen Risiken des Rauchens nachzudenken?
Grundlinie
Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: Am Ende der 4-wöchigen Exposition
Die Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, wird anhand einer gültigen Skala gemessen, die aus 4 Fragen besteht. Die Teilnehmer geben an, wie wahrscheinlich es ist, dass sie vollständig mit dem Rauchen aufhören, die Anzahl der gerauchten Zigaretten reduzieren und mit einem Freund, Familienmitglied oder Ehe-/Partner über die Raucherentwöhnung sprechen. Die Teilnehmer antworten für jede Frage mit den Optionen „wird auf jeden Fall nicht“, „wahrscheinlich nicht“, „wahrscheinlich“ oder „wird auf jeden Fall“.
Am Ende der 4-wöchigen Exposition

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhalten beim Zigarettenrauchen
Zeitfenster: Am Ende der 4-wöchigen Exposition und 1 und 3 Monate nach der Exposition
Die Anzahl der pro Tag gerauchten Zigaretten wird mithilfe einer einzigen gültigen Frage gemessen, die beurteilt, wie viele Zigaretten die Teilnehmer im Durchschnitt jeden Tag geraucht haben.
Am Ende der 4-wöchigen Exposition und 1 und 3 Monate nach der Exposition
Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: Am Ende der 4-wöchigen Exposition und 1 und 3 Monate nach der Exposition
Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören, werden anhand eines einzigen gültigen Items gemessen, bei dem die Teilnehmer gefragt werden, wie oft sie für einen Tag oder länger mit dem Rauchen aufgehört haben, weil sie versucht haben, mit dem Rauchen aufzuhören.
Am Ende der 4-wöchigen Exposition und 1 und 3 Monate nach der Exposition
Motivation, mit dem Zigarettenrauchen aufzuhören.
Zeitfenster: 1 Monat und 3 Monate nach der Exposition
Die Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, wird anhand einer gültigen Skala gemessen, die aus 4 Fragen besteht. Die Teilnehmer geben an, wie wahrscheinlich es ist, dass sie vollständig mit dem Rauchen aufhören, die Anzahl der gerauchten Zigaretten reduzieren und mit einem Freund, Familienmitglied oder Ehe-/Partner über die Raucherentwöhnung sprechen. Die Teilnehmer antworten für jede Frage mit den Optionen „wird auf jeden Fall nicht“, „wahrscheinlich nicht“, „wahrscheinlich“ oder „wird auf jeden Fall“.
1 Monat und 3 Monate nach der Exposition

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Georgetown University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-1031

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden Anfragen zur Weitergabe anonymisierter Daten einzelner Teilnehmer auf Anfrage und gemäß unserem Studienprotokoll und den Richtlinien zur institutionellen Datenweitergabe berücksichtigen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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