Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av varningar och förpackningar för cigarettpaket bland unga vuxna rökare

14 december 2021 uppdaterad av: Darren Mays, Georgetown University

Undersöker effekten av cigarettpaketvarningar och förpackningsbestämmelser bland unga vuxna rökare

Syftet med denna studie är att undersöka om regler för cigarettförpackningar, inklusive grafiska hälsovarningsetiketter på cigarettförpackningar och som kräver enkla, omärkta förpackningar minskar cigaretters attraktionskraft och får unga vuxna rökare att sluta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien inkluderar unga vuxna rökare i åldrarna 18 till 30. Berättigade deltagare är unga vuxna i åldrarna 18 till 30 år inklusive som rapporterar att de röker minst 100 cigaretter under hela livet och nu röker på alla eller vissa dagar. Deltagare måste också vara bosatta i tunnelbanan Washington, DC-området. Den första delen av studien är ett experiment inom försökspersoner som simulerar köpbeteenden för cigaretter på försäljningsställen baserat på två förpackningsfunktioner: (1) grafiska varningsmeddelanden inramade för att betona antingen hälsofördelarna med att sluta (d.v.s. vinna inramad) eller hälsoriskerna av rökning (dvs. förlustramade) och (2) industrimärkta eller vanliga (d.v.s. standardiserade omärkta) förpackningar. I den andra delen av studien deltar samma deltagare i ett prospektivt experiment för att bestämma effekten av grafisk inramning av cigarettvarningsmeddelanden (vinst kontra förlust) och förpackning (märkt mot vanlig) på motivationen att sluta röka och beteendet. Deltagarna randomiseras till att använda 1 av 4 experimentellt anpassade cigarettförpackningar i stället för sina vanliga förpackningar under 4 veckor, eller till ett kontrolltillstånd som kommer att fortsätta använda sina vanliga förpackningar. Alla deltagare genomför baslinje- och uppföljningsbedömningar och svarar på dagliga SMS-meddelanden från mobiltelefoner på sina personliga mobiltelefoner under den 4 veckor långa exponeringsperioden. Deltagarna genomför uppföljningsbedömningar som fångar motivation att sluta, rökbeteende och sluta försök vid slutet av den 4 veckor långa exponeringsperioden och 1 och 3 månader senare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • Georgetown University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 18 till 30 år
  • Röker minst 100 cigaretter under sin livstid
  • Röker nu cigaretter alla eller vissa dagar
  • Bo i Washington, DC storstadsområde
  • Vill gärna skicka och ta emot textmeddelanden på en personlig mobiltelefon

Exklusions kriterier:

  • Inga ytterligare uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förlustramad, märkt
Deltagare som tilldelats denna arm använder cigarettförpackningar med grafiska varningar med förlustram som kommunicerar riskerna med rökning på märkesförpackningar.
Beteende: Grafiska varningsetiketter för cigaretter, vanlig förpackning
Den här studien testar effekterna av grafiska varningsetiketter för cigaretter som inkluderar bilder och text, och vanlig eller standardiserad förpackning
Experimentell: Förlustramad, vanlig
Deltagare som tilldelats denna arm använder cigarettförpackningar med grafiska varningar med förlustram som kommunicerar riskerna med rökning på vanliga eller standardiserade förpackningar.
Beteende: Grafiska varningsetiketter för cigaretter, vanlig förpackning
Den här studien testar effekterna av grafiska varningsetiketter för cigaretter som inkluderar bilder och text, och vanlig eller standardiserad förpackning
Experimentell: Gain-framed, branded
Deltagare som tilldelats denna arm använder cigarettpaket med grafiska varningar med förstärkningsram som kommunicerar fördelarna med att sluta röka på märkespaket.
Beteende: Grafiska varningsetiketter för cigaretter, vanlig förpackning
Den här studien testar effekterna av grafiska varningsetiketter för cigaretter som inkluderar bilder och text, och vanlig eller standardiserad förpackning
Experimentell: Gain-framed, vanligt
Deltagare som tilldelats denna arm använder cigarettförpackningar med grafiska varningar med förstärkningsram som kommunicerar fördelarna med att sluta röka på vanliga eller standardiserade förpackningar.
Beteende: Grafiska varningsetiketter för cigaretter, vanlig förpackning
Den här studien testar effekterna av grafiska varningsetiketter för cigaretter som inkluderar bilder och text, och vanlig eller standardiserad förpackning
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare som tilldelats denna arm använder sina vanliga cigarettpaket och genomför endast studieåtgärder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cigarettköp överklagande
Tidsram: Baslinje
Effekterna av grafiska cigarettvarningar och vanlig förpackning på överklagandet av cigarettköp kommer att mätas med hjälp av data som samlats in från ett experiment inom försökspersonerna vid baslinjen. Deltagarna tilldelas slumpmässigt för att jämföra varje par av förpackningar från de experimentella förhållandena mot ett standardmärkt kontrollpaket. För varje par mäts överklagandet vid köp av cigaretter med 5 giltiga frågor som bedömer: 1) Vilket paket är det mest troligt att du köper? 2) Vilket paket är mest tilltalande? 3) Vilket paket lockar din uppmärksamhet? 4) Vilket paket innehåller cigaretter som är mest skadliga för din hälsa? 5) Vilken förpackning får dig att tänka på hälsoriskerna med rökning?
Baslinje
Motivation att sluta röka
Tidsram: Vid slutet av 4 veckors exponering
Motivationen att sluta röka mäts med hjälp av en giltig skala som består av 4 frågor. Deltagarna rapporterar hur troligt det är att de kommer att sluta röka helt, minska antalet cigaretter de röker och prata med en vän, familjemedlem eller make/maka/partner om att sluta röka. Deltagarna svarar med alternativ för att definitivt inte, kommer förmodligen inte, kommer förmodligen att eller kommer definitivt att göra det för varje fråga.
Vid slutet av 4 veckors exponering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cigarettrökning beteende
Tidsram: Vid slutet av 4 veckors exponering och 1 och 3 månader efter exponeringen
Cigaretter som röks per dag mäts med en enda giltig fråga som bedömer hur många cigaretter deltagarna rökte varje dag, i genomsnitt.
Vid slutet av 4 veckors exponering och 1 och 3 månader efter exponeringen
Försök att sluta röka
Tidsram: Vid slutet av 4 veckors exponering och 1 och 3 månader efter exponeringen
Försök att sluta röka mäts med ett enda giltigt objekt som frågar deltagarna hur många gånger de slutat röka i 1 dag eller längre för att de försökte sluta.
Vid slutet av 4 veckors exponering och 1 och 3 månader efter exponeringen
Motivation att sluta röka.
Tidsram: 1 månad och 3 månader efter exponering
Motivationen att sluta röka mäts med hjälp av en giltig skala som består av 4 frågor. Deltagarna rapporterar hur troligt det är att de kommer att sluta röka helt, minska antalet cigaretter de röker och prata med en vän, familjemedlem eller make/maka/partner om att sluta röka. Deltagarna svarar med alternativ för att definitivt inte, kommer förmodligen inte, kommer förmodligen att eller kommer definitivt att göra det för varje fråga.
1 månad och 3 månader efter exponering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Georgetown University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2018

Första postat (Faktisk)

26 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-1031

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att överväga förfrågningar om att dela avidentifierade individuella deltagares data på begäran och i enlighet med vårt studieprotokoll och institutionella datadelningspolicy.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Användning av tobak

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera