Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cigarettacsomagra vonatkozó figyelmeztetések és a csomagolás hatása a fiatal felnőtt dohányosok körében

2021. december 14. frissítette: Darren Mays, Georgetown University

A cigarettacsomagra vonatkozó figyelmeztetések és a csomagolási előírások hatásának vizsgálata fiatal felnőtt dohányosok körében

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a cigarettacsomagolásra vonatkozó előírások, beleértve a grafikus, egészségre figyelmeztető címkéket a cigarettásdobozokon és az egyszerű, márka nélküli csomagolást, csökkentik-e a cigaretták vonzerejét, és a fiatal felnőtt dohányosokat a leszokásra késztetik-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban 18 és 30 év közötti fiatal felnőtt dohányosok vettek részt. A részvételre 18 és 30 év közötti fiatal felnőttek vehetnek részt, akik beszámoltak arról, hogy életük során legalább 100 cigarettát szívtak, és most minden nap vagy néhány napon dohányoznak. A résztvevőknek a Washington DC metró területén is tartózkodniuk kell. A tanulmány első része egy alanyokon belüli kísérlet, amely a cigaretta eladási helyén történő vásárlási magatartást szimulálja 2 csomagolási jellemző alapján: (1) grafikus figyelmeztető üzenetek, amelyek a leszokás egészségügyi előnyeit (azaz a növekedés keretezve) vagy az egészségügyi kockázatokat hangsúlyozzák. dohányzás (azaz veszteséges keretes) és (2) ipari márkás vagy sima (azaz szabványos márka nélküli) csomagolás. A tanulmány második részében ugyanezek a résztvevők egy prospektív kísérletben vesznek részt, hogy meghatározzák a cigaretta figyelmeztető üzeneteinek grafikus keretezésének (nyereség versus veszteség) és csomagolásának (márkás versus sima) hatását a leszokási motivációra és a dohányzási magatartásra. A résztvevőket véletlenszerűen úgy osztják be, hogy a 4 kísérletileg adaptált cigarettásdobozból 1-et használjanak normál dobozaik helyett 4 hétig, vagy olyan kontrollállapotba, amely továbbra is a szokásos csomagjaikat használja. A 4 hetes expozíciós időszak alatt minden résztvevő elvégzi a kiindulási és nyomon követési értékeléseket, és válaszol a napi mobiltelefon-üzenetekre. A 4 hetes expozíciós időszak végén és 1 és 3 hónappal később a résztvevők utóvizsgálatokat végeznek, amelyek rögzítik a leszokási motivációt, a dohányzási magatartást és a leszokási kísérleteket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Georgetown University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-30 éves korig
  • Életük során legalább 100 cigarettát szívjon el
  • Most minden vagy néhány napon cigarettázzon
  • Lakjon a Washington DC metróövezetében
  • Szívesen küld és fogad szöveges üzeneteket személyes mobiltelefonon

Kizárási kritériumok:

  • Nincsenek további kizárási feltételek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Veszteséges keretes, márkás
Az ebbe a ágba beosztott résztvevők cigarettásdobozokat használnak, amelyeken a márkás csomagolásokon elhelyezett, a dohányzás veszélyeit jelző, bekeretezett grafikus figyelmeztetések jelzik.
Viselkedési: Grafikus cigaretta figyelmeztető címkék, sima csomagolás
Ez a tanulmány a képeket és szöveget, valamint az egyszerű vagy szabványos csomagolást tartalmazó grafikus cigaretta figyelmeztető címkék hatásait vizsgálja
Kísérleti: Veszteséges keretes, sima
Az ebbe a csoportba beosztott résztvevők olyan cigarettásdobozokat használnak, amelyeken a sima vagy szabványos csomagoláson látható, a dohányzás veszélyét jelző, elveszett keretes grafikus figyelmeztetés látható.
Viselkedési: Grafikus cigaretta figyelmeztető címkék, sima csomagolás
Ez a tanulmány a képeket és szöveget, valamint az egyszerű vagy szabványos csomagolást tartalmazó grafikus cigaretta figyelmeztető címkék hatásait vizsgálja
Kísérleti: Gain keretes, márkás
Az ebbe a csoportba beosztott résztvevők cigarettásdobozokat használnak, amelyeken erős keretes grafikus figyelmeztetések jelzik a dohányzás abbahagyásának előnyeit a márkás csomagokon.
Viselkedési: Grafikus cigaretta figyelmeztető címkék, sima csomagolás
Ez a tanulmány a képeket és szöveget, valamint az egyszerű vagy szabványos csomagolást tartalmazó grafikus cigaretta figyelmeztető címkék hatásait vizsgálja
Kísérleti: Gain-keretes, sima
Az ebbe a ágba beosztott résztvevők cigarettásdobozokat használnak, amelyeken a sima vagy szabványos csomagokon látható, erősítéssel keretezett grafikus figyelmeztetések jelzik a dohányzás abbahagyásának előnyeit.
Viselkedési: Grafikus cigaretta figyelmeztető címkék, sima csomagolás
Ez a tanulmány a képeket és szöveget, valamint az egyszerű vagy szabványos csomagolást tartalmazó grafikus cigaretta figyelmeztető címkék hatásait vizsgálja
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ebbe a csoportba beosztott résztvevők csak a szokásos cigarettásdobozaikat használják, és csak a vizsgálati intézkedéseket hajtják végre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cigarettavásárlási fellebbezés
Időkeret: Alapvonal
A grafikus cigarettafigyelmeztetések és az egyszerű csomagolás cigarettavásárlási vonzerőre gyakorolt ​​hatását az alanyokon belüli kísérletből gyűjtött adatok alapján mérik. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy összehasonlítsák a kísérleti körülményekből származó csomagokat egy szabványos márkás kontrollcsomaggal. Minden pár esetében a cigarettavásárlási vonzerőt 5 érvényes kérdéssel mérik, amelyek felmérik: 1) Melyik csomagot vásárolná meg a legnagyobb valószínűséggel? 2) Melyik csomag a legvonzóbb? 3) Melyik csomag vonzza a figyelmét? 4) Melyik csomag tartalmazza az egészségére leginkább ártalmas cigarettát? 5) Melyik csomag készteti arra, hogy elgondolkodjon a dohányzás egészségügyi kockázatairól?
Alapvonal
Motiváció a dohányzás abbahagyására
Időkeret: A 4 hetes expozíció végén
A dohányzás abbahagyására irányuló motivációt egy érvényes skálán mérik, amely 4 kérdésből áll. A résztvevők beszámolnak arról, hogy mennyire valószínű, hogy teljesen abbahagyják a dohányzást, csökkentik az elszívott cigaretták számát, és beszélnek egy barátjukkal, családtagjukkal vagy házastársukkal/partnerükkel a dohányzás abbahagyásáról. A résztvevők az egyes kérdésekre a határozottan nem, valószínűleg nem, valószínűleg nem fognak, vagy határozottan fognak opciókat használni.
A 4 hetes expozíció végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cigaretta dohányzási viselkedés
Időkeret: A 4 hetes expozíció végén, valamint 1 és 3 hónappal az expozíció után
A naponta elszívott cigaretták számát egyetlen érvényes kérdéssel mérik, amely felméri, hogy a résztvevők átlagosan hány cigarettát szívtak el naponta.
A 4 hetes expozíció végén, valamint 1 és 3 hónappal az expozíció után
Dohányzásról való leszokási kísérletek
Időkeret: A 4 hetes expozíció végén, valamint 1 és 3 hónappal az expozíció után
A dohányzás abbahagyására tett kísérleteket egyetlen érvényes elem segítségével mérik, amely megkérdezi a résztvevőket, hogy hányszor hagyták abba a dohányzást 1 napra vagy hosszabb időre azért, mert megpróbáltak leszokni.
A 4 hetes expozíció végén, valamint 1 és 3 hónappal az expozíció után
Motiváció a dohányzás abbahagyására.
Időkeret: Az expozíciót követő 1 és 3 hónapban
A dohányzás abbahagyására irányuló motivációt egy érvényes skálán mérik, amely 4 kérdésből áll. A résztvevők beszámolnak arról, hogy mennyire valószínű, hogy teljesen abbahagyják a dohányzást, csökkentik az elszívott cigaretták számát, és beszélnek egy barátjukkal, családtagjukkal vagy házastársukkal/partnerükkel a dohányzás abbahagyásáról. A résztvevők az egyes kérdésekre a határozottan nem, valószínűleg nem, valószínűleg nem fognak, vagy határozottan fognak opciókat használni.
Az expozíciót követő 1 és 3 hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Georgetown University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-1031

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan egyéni résztvevői adatok megosztására irányuló kérelmeket vizsgálati protokollunknak és intézményi adatmegosztási szabályzatunknak megfelelően megvizsgáljuk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel