卷烟包装警告和包装对年轻成年吸烟者的影响
2021年12月14日 更新者：Darren Mays、Georgetown University
检查卷烟包装警告和包装规定对年轻成年吸烟者的影响
本研究的目的是检查香烟包装法规（包括香烟包装上的图形健康警示标签和要求无品牌包装）是否会降低香烟的吸引力并促使年轻的成年吸烟者戒烟。
研究概览
详细说明
该研究包括 18 至 30 岁的年轻成年吸烟者。
符合条件的参与者是年龄在 18 至 30 岁之间的年轻人，他们报告说一生至少吸 100 支香烟并且现在所有或某些日子都在吸烟。
参与者还必须居住在华盛顿特区的大都会区。
该研究的第一部分是一项受试者内实验，模拟基于 2 种包装特征的销售点卷烟购买行为：(1) 以图形警告信息框起来强调戒烟的健康益处（即增益框架）或健康风险吸烟（即丢失框架）和 (2) 行业品牌或普通（即标准化无品牌）包装。
在研究的第二部分，相同的参与者参加了一项前瞻性实验，以确定图形香烟警告信息框架（增益与损失）和包装（品牌与普通）对戒烟动机和吸烟行为的影响。
参与者随机使用 4 种经过实验改造的香烟盒中的 1 种来代替他们的常规香烟盒 4 周，或者在控制条件下继续使用他们的常规香烟盒。
在 4 周的暴露期间，所有参与者都完成基线和后续评估，并在他们的个人手机上回复每日手机短信提示。
参与者在 4 周暴露期结束时以及 1 个月和 3 个月后完成后续评估，包括戒烟动机、吸烟行为和戒烟尝试。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20007
- Georgetown University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至30岁
- 一生中至少抽 100 支香烟
- 现在整天或几天都抽烟
- 居住在华盛顿特区都会区
- 愿意在个人手机上发送和接收短信
排除标准：
- 没有额外的排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：损毁，品牌化
分配到该组的参与者使用带有丢失框架图形警告的香烟包装，以传达品牌包装上吸烟的风险。
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本研究测试了包含图片和文字的图形香烟警告标签以及普通或标准化包装的效果
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实验性的：有损帧，平原
分配到该组的参与者使用带有丢失框架图形警告的香烟包装，以传达在普通或标准化包装上吸烟的风险。
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本研究测试了包含图片和文字的图形香烟警告标签以及普通或标准化包装的效果
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实验性的：增益框架，品牌
分配到该组的参与者使用带有增益框图形警告的香烟包装，在品牌包装上传达戒烟的好处。
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本研究测试了包含图片和文字的图形香烟警告标签以及普通或标准化包装的效果
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实验性的：增益帧，普通
分配到该组的参与者使用带有增益框图形警告的香烟盒，以在普通或标准化包装上传达戒烟的好处。
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本研究测试了包含图片和文字的图形香烟警告标签以及普通或标准化包装的效果
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无干预：控制
分配到该组的参与者使用他们的常规香烟盒并仅完成研究措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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卷烟购买诉求
大体时间：基线
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图形香烟警告和无装饰包装对香烟购买吸引力的影响将使用基线时从受试者内部实验收集的数据来衡量。
参与者被随机分配，将实验条件下的每对包装与标准品牌对照包装进行比较。
对于每一对，香烟购买吸引力通过 5 个有效问题进行评估：1) 您最有可能购买哪一包？ 2) 哪个包最吸引人？
3) 哪个包吸引了你的注意？
4) 哪一包香烟对您的健康危害最大？
5) 哪个包装让您想到吸烟对健康的危害？
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基线
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戒烟的动机
大体时间：在 4 周曝光结束时
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使用由 4 个问题组成的有效量表来衡量戒烟动机。
参与者报告了他们完全戒烟、减少吸烟数量并与朋友、家人或配偶/伴侣谈论戒烟的可能性。
对于每个问题，参与者使用绝对不会、可能不会、可能会或肯定会的选项进行回答。
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在 4 周曝光结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸烟行为
大体时间：在 4 周接触结束时，以及接触后 1 个月和 3 个月时
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每天吸的香烟是使用一个有效的问题来衡量的，该问题评估参与者平均每天吸多少支香烟。
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在 4 周接触结束时，以及接触后 1 个月和 3 个月时
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戒烟尝试
大体时间：在 4 周接触结束时，以及接触后 1 个月和 3 个月时
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戒烟尝试是使用一个有效的项目来衡量的，该项目询问参与者他们有多少次因为试图戒烟而停止吸烟 1 天或更长时间。
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在 4 周接触结束时，以及接触后 1 个月和 3 个月时
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戒烟的动机。
大体时间：暴露后 1 个月和 3 个月
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使用由 4 个问题组成的有效量表来衡量戒烟动机。
参与者报告了他们完全戒烟、减少吸烟数量并与朋友、家人或配偶/伴侣谈论戒烟的可能性。
对于每个问题，参与者使用绝对不会、可能不会、可能会或肯定会的选项进行回答。
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暴露后 1 个月和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Johnson AC, Luta G, Tercyak KP, Niaura RS, Mays D. Effects of pictorial warning label message framing and standardized packaging on cigarette packaging appeal among young adult smokers. Addict Behav. 2021 Sep;120:106951. doi: 10.1016/j.addbeh.2021.106951. Epub 2021 Apr 13.
- Johnson AC, Turner MM, Simmens SJ, Evans WD, Strasser AA, Mays D. Mediational Effects on Motivation to Quit Smoking After Exposure to a Cigarette Pictorial Warning Label Among Young Adults. Ann Behav Med. 2022 Jul 12;56(7):737-748. doi: 10.1093/abm/kaab073.
- Johnson AC, Simmens SJ, Turner MM, Evans WD, Strasser AA, Mays D. Longitudinal effects of cigarette pictorial warning labels among young adults. J Behav Med. 2022 Feb;45(1):124-132. doi: 10.1007/s10865-021-00258-2. Epub 2021 Sep 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年8月31日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月20日
首次发布 (实际的)
2018年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月14日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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