Effekten av advarsler om sigarettpakker og emballasje blant unge voksne røykere
14. desember 2021 oppdatert av: Darren Mays, Georgetown University
Undersøkelse av virkningen av advarsler om sigarettpakker og emballasjeforskrifter blant unge voksne røykere
Målet med denne studien er å undersøke om sigarettemballasjeforskrifter, inkludert grafiske helseadvarselsetiketter på sigarettpakker og som krever vanlig, umerket emballasje reduserer appellen til sigaretter og får unge voksne røykere til å slutte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderer unge voksne røykere i alderen 18 til 30 år.
Kvalifiserte deltakere er unge voksne i alderen 18 til 30 år inkludert som rapporterer at de røyker minst 100 sigaretter hele livet og nå røyker på alle eller noen dager.
Deltakere må også bo i metroområdet Washington, DC.
Den første delen av studien er et eksperiment innenfor fagene som simulerer atferd ved kjøp av sigaretter på et salgssted basert på 2 emballasjefunksjoner: (1) grafiske advarsler innrammet for å understreke enten helsefordelene ved å slutte (dvs. få innrammet) eller helserisikoen av røyking (dvs. tapsrammet) og (2) industrimerket eller vanlig (dvs. standardisert umerket) emballasje.
I den andre delen av studien deltar de samme deltakerne i et prospektivt eksperiment for å bestemme innvirkningen av grafisk sigarettvarselmelding (gevinst versus tap) og emballasje (merket versus vanlig) på motivasjon til å slutte og røykeatferd.
Deltakerne blir randomisert til å bruke 1 av 4 eksperimentelt tilpassede sigarettpakker i stedet for sine vanlige pakker i 4 uker, eller til en kontrolltilstand som vil fortsette å bruke sine vanlige pakker.
Alle deltakerne fullfører baseline- og oppfølgingsvurderinger og svarer på daglige tekstmeldinger fra mobiltelefoner på sine personlige mobiltelefoner i løpet av eksponeringsperioden på 4 uker.
Deltakerne fullfører oppfølgingsvurderinger som fanger motivasjon til å slutte, røykeatferd og slutteforsøk ved avslutningen av 4 ukers eksponeringsperiode og 1 og 3 måneder senere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
- Georgetown University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 30 år
- Røyker minst 100 sigaretter i løpet av livet
- Røyker nå sigaretter på alle eller noen dager
- Bo i Washington, DC metroområde
- Villig til å sende og motta tekstmeldinger på en personlig mobiltelefon
Ekskluderingskriterier:
- Ingen ekstra eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tapsrammet, merket
Deltakere tildelt denne armen bruker sigarettpakker med tapsrammede grafiske advarsler som kommuniserer risikoen ved røyking på merkevarepakker.
|
Denne studien tester effekten av grafiske sigarettvarseletiketter som inkluderer bilder og tekst, og vanlig eller standardisert emballasje
|
|
Eksperimentell: Tapsrammet, vanlig
Deltakere tildelt denne armen bruker sigarettpakker med tapsrammede grafiske advarsler som kommuniserer risikoen ved røyking på vanlige eller standardiserte pakker.
|
Denne studien tester effekten av grafiske sigarettvarseletiketter som inkluderer bilder og tekst, og vanlig eller standardisert emballasje
|
|
Eksperimentell: Gevinstrammet, merket
Deltakere som er tildelt denne armen, bruker sigarettpakker med grafiske advarsler med forsterkningsramme som kommuniserer fordelene med å slutte å røyke på merkevarepakker.
|
Denne studien tester effekten av grafiske sigarettvarseletiketter som inkluderer bilder og tekst, og vanlig eller standardisert emballasje
|
|
Eksperimentell: Gain-rammet, vanlig
Deltakere som er tildelt denne armen, bruker sigarettpakker med grafiske advarsler med forsterkningsramme som kommuniserer fordelene med å slutte å røyke på vanlige eller standardiserte pakker.
|
Denne studien tester effekten av grafiske sigarettvarseletiketter som inkluderer bilder og tekst, og vanlig eller standardisert emballasje
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere tildelt denne armen bruker kun sine vanlige sigarettpakker og fullfører studietiltak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anke mot sigarettkjøp
Tidsramme: Grunnlinje
|
Effekten av grafiske sigarettadvarsler og ren emballasje på appell ved kjøp av sigaretter vil bli målt ved hjelp av data samlet inn fra et eksperiment innenfor fagene ved baseline.
Deltakerne blir tilfeldig tildelt for å sammenligne hvert par pakker fra de eksperimentelle forholdene mot en standard merket kontrollpakke.
For hvert par måles appell ved kjøp av sigarett med 5 gyldige spørsmål som vurderer: 1) Hvilken pakke vil du mest sannsynlig kjøpe? 2) Hvilken pakke er mest tiltalende?
3) Hvilken pakke tiltrekker deg oppmerksomhet?
4) Hvilken pakke inneholder sigaretter som er mest helseskadelige?
5) Hvilken pakke får deg til å tenke på helserisikoen ved røyking?
|
Grunnlinje
|
|
Motivasjon til å slutte å røyke
Tidsramme: Ved avslutningen av 4 ukers eksponering
|
Motivasjon til å slutte å røyke måles ved hjelp av en gyldig skala bestående av 4 spørsmål.
Deltakerne rapporterer hvor sannsynlig det er at de slutter å røyke helt, reduserer antallet sigaretter de røyker og snakker med en venn, et familiemedlem eller ektefelle/partner om å slutte å røyke.
Deltakerne svarer ved å bruke alternativer for definitivt vil ikke, vil sannsynligvis ikke, sannsynligvis vil eller definitivt vil for hvert spørsmål.
|
Ved avslutningen av 4 ukers eksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sigarettrøykeadferd
Tidsramme: Ved avslutningen av 4 ukers eksponering, og 1 og 3 måneder etter eksponering
|
Sigaretter som røykes per dag måles ved å bruke et enkelt gyldig spørsmål som vurderer hvor mange sigaretter deltakerne røykte hver dag i gjennomsnitt.
|
Ved avslutningen av 4 ukers eksponering, og 1 og 3 måneder etter eksponering
|
|
Forsøk på å slutte å røyke
Tidsramme: Ved avslutningen av 4 ukers eksponering, og 1 og 3 måneder etter eksponering
|
Forsøk på å slutte å røyke måles med et enkelt gyldig element som spør deltakerne hvor mange ganger de sluttet å røyke i 1 dag eller lenger fordi de prøvde å slutte.
|
Ved avslutningen av 4 ukers eksponering, og 1 og 3 måneder etter eksponering
|
|
Motivasjon til å slutte å røyke.
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder etter eksponering
|
Motivasjon til å slutte å røyke måles ved hjelp av en gyldig skala bestående av 4 spørsmål.
Deltakerne rapporterer hvor sannsynlig det er at de slutter å røyke helt, reduserer antallet sigaretter de røyker og snakker med en venn, et familiemedlem eller ektefelle/partner om å slutte å røyke.
Deltakerne svarer ved å bruke alternativer for definitivt vil ikke, vil sannsynligvis ikke, sannsynligvis vil eller definitivt vil for hvert spørsmål.
|
1 måned og 3 måneder etter eksponering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Johnson AC, Luta G, Tercyak KP, Niaura RS, Mays D. Effects of pictorial warning label message framing and standardized packaging on cigarette packaging appeal among young adult smokers. Addict Behav. 2021 Sep;120:106951. doi: 10.1016/j.addbeh.2021.106951. Epub 2021 Apr 13.
- Johnson AC, Turner MM, Simmens SJ, Evans WD, Strasser AA, Mays D. Mediational Effects on Motivation to Quit Smoking After Exposure to a Cigarette Pictorial Warning Label Among Young Adults. Ann Behav Med. 2022 Jul 12;56(7):737-748. doi: 10.1093/abm/kaab073.
- Johnson AC, Simmens SJ, Turner MM, Evans WD, Strasser AA, Mays D. Longitudinal effects of cigarette pictorial warning labels among young adults. J Behav Med. 2022 Feb;45(1):124-132. doi: 10.1007/s10865-021-00258-2. Epub 2021 Sep 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2014-1031
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Vi vil vurdere forespørsler om å dele avidentifiserte individuelle deltakerdata ved forespørsel og i henhold til vår studieprotokoll og institusjonelle retningslinjer for deling av data.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .