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Efeito dos avisos e embalagens das embalagens de cigarros entre jovens fumantes

14 de dezembro de 2021 atualizado por: Darren Mays, Georgetown University

Examinando o impacto das advertências nas embalagens de cigarros e dos regulamentos de embalagens entre jovens fumantes

O objetivo deste estudo é examinar se os regulamentos para embalagens de cigarros, incluindo advertências gráficas de saúde nos maços de cigarros e exigindo embalagens simples e sem marca, reduzem o apelo dos cigarros e estimulam os fumantes adultos jovens a parar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo inclui fumantes adultos jovens de 18 a 30 anos. Os participantes elegíveis são jovens adultos com idades entre 18 e 30 anos, inclusive, que relatam fumar pelo menos 100 cigarros ao longo da vida e agora fumam todos ou alguns dias. Os participantes também devem residir na área metropolitana de Washington, DC. A primeira parte do estudo é um experimento intrasujeito simulando comportamentos de compra de cigarros em pontos de venda com base em 2 características da embalagem: (1) mensagens gráficas de advertência emolduradas para enfatizar os benefícios para a saúde de parar de fumar (ou seja, ganho emoldurado) ou os riscos à saúde de cigarros (ou seja, com moldura de perda) e (2) embalagens de marca industrial ou simples (ou seja, padronizadas sem marca). Na segunda parte do estudo, os mesmos participantes participam de um experimento prospectivo para determinar o impacto do enquadramento gráfico da mensagem de advertência sobre cigarros (ganho versus perda) e da embalagem (marca versus simples) na motivação para parar e no comportamento de fumar. Os participantes são randomizados para usar 1 de 4 maços de cigarro adaptados experimentalmente no lugar de seus maços regulares por 4 semanas, ou para uma condição de controle que continuará a usar seus maços regulares. Todos os participantes concluíram as avaliações de linha de base e de acompanhamento e responderam às mensagens de texto diárias do celular em seus celulares pessoais durante o período de exposição de 4 semanas. Os participantes completam avaliações de acompanhamento capturando a motivação para parar, o comportamento de fumar e as tentativas de parar na conclusão do período de exposição de 4 semanas e 1 e 3 meses depois.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Georgetown University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18 a 30 anos
  • Fuma pelo menos 100 cigarros na vida
  • Agora fume cigarros todos ou alguns dias
  • Residir na área metropolitana de Washington, DC
  • Disposto a enviar e receber mensagens de texto em um telefone celular pessoal

Critério de exclusão:

  • Nenhum critério de exclusão adicional

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Emoldurado com perda, com marca
Os participantes designados para este braço usam maços de cigarro com advertências gráficas emolduradas comunicando os riscos de fumar em embalagens de marca.
Este estudo testa os efeitos de advertências gráficas de cigarros que incluem imagens e texto e embalagens simples ou padronizadas
Experimental: Emoldurado com perda, simples
Os participantes designados para este braço usam maços de cigarros com advertências gráficas emolduradas comunicando os riscos de fumar em embalagens simples ou padronizadas.
Este estudo testa os efeitos de advertências gráficas de cigarros que incluem imagens e texto e embalagens simples ou padronizadas
Experimental: Gain-framed, marca
Os participantes designados para este braço usam maços de cigarros com advertências gráficas emolduradas comunicando os benefícios de parar de fumar em embalagens de marca.
Este estudo testa os efeitos de advertências gráficas de cigarros que incluem imagens e texto e embalagens simples ou padronizadas
Experimental: Gain-framed, simples
Os participantes designados para este braço usam maços de cigarros com advertências gráficas emolduradas comunicando os benefícios de parar de fumar em embalagens simples ou padronizadas.
Este estudo testa os efeitos de advertências gráficas de cigarros que incluem imagens e texto e embalagens simples ou padronizadas
Sem intervenção: Ao controle
Os participantes designados para este braço usam apenas seus maços de cigarro regulares e completam as medidas do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recurso de compra de cigarro
Prazo: Linha de base
Os efeitos de advertências gráficas de cigarros e embalagens simples no apelo de compra de cigarros serão medidos usando dados coletados de um experimento intra-sujeitos na linha de base. Os participantes são designados aleatoriamente para comparar cada par de pacotes das condições experimentais versus um pacote de controle de marca padrão. Para cada par, o apelo de compra de cigarros é medido com 5 perguntas válidas avaliando: 1) Qual maço você provavelmente compraria? 2) Qual pacote é o mais atraente? 3) Qual embalagem chama sua atenção? 4) Qual maço contém os cigarros mais prejudiciais à saúde? 5) Qual embalagem faz você pensar sobre os riscos de fumar para a saúde?
Linha de base
Motivação para parar de fumar
Prazo: Na conclusão da exposição de 4 semanas
A motivação para parar de fumar é medida por meio de uma escala válida composta por 4 questões. Os participantes relatam a probabilidade de parar de fumar completamente, reduzir o número de cigarros que fumam e conversar com um amigo, familiar ou cônjuge/parceiro sobre parar de fumar. Os participantes respondem usando opções para definitivamente não irei, provavelmente não irei, provavelmente irei ou definitivamente irei para cada questão.
Na conclusão da exposição de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comportamento de fumar
Prazo: Na conclusão da exposição de 4 semanas e 1 e 3 meses após a exposição
O número de cigarros fumados por dia é medido por meio de uma única pergunta válida que avalia quantos cigarros os participantes fumam por dia, em média.
Na conclusão da exposição de 4 semanas e 1 e 3 meses após a exposição
Tentativas de parar de fumar
Prazo: Na conclusão da exposição de 4 semanas e 1 e 3 meses após a exposição
As tentativas de parar de fumar são medidas usando um único item válido perguntando aos participantes quantas vezes eles pararam de fumar por 1 dia ou mais porque estavam tentando parar.
Na conclusão da exposição de 4 semanas e 1 e 3 meses após a exposição
Motivação para parar de fumar.
Prazo: 1 mês e 3 meses após a exposição
A motivação para parar de fumar é medida por meio de uma escala válida composta por 4 questões. Os participantes relatam a probabilidade de parar de fumar completamente, reduzir o número de cigarros que fumam e conversar com um amigo, familiar ou cônjuge/parceiro sobre parar de fumar. Os participantes respondem usando opções para definitivamente não irei, provavelmente não irei, provavelmente irei ou definitivamente irei para cada questão.
1 mês e 3 meses após a exposição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-1031

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Consideraremos solicitações para compartilhar dados de participantes individuais não identificados mediante solicitação e de acordo com nosso protocolo de estudo e política de compartilhamento de dados institucionais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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