Effekten af advarsler og emballering af cigaretpakker blandt unge voksne rygere
14. december 2021 opdateret af: Darren Mays, Georgetown University
Undersøgelse af virkningen af advarsler om cigaretpakker og emballagebestemmelser blandt unge voksne rygere
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om regler for cigaretemballage, herunder grafiske sundhedsadvarsler på cigaretpakker og krav om almindelig, umærket emballage reducerer cigaretternes tiltrækningskraft og får unge voksne rygere til at holde op.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfatter unge voksne rygere i alderen 18 til 30 år.
Berettigede deltagere er unge voksne i alderen 18 til 30 år inklusive, som rapporterer, at de ryger mindst 100 cigaretter hele livet og nu ryger alle eller nogle dage.
Deltagerne skal også opholde sig i metroområdet Washington, DC.
Den første del af undersøgelsen er et eksperiment inden for emner, der simulerer adfærd ved køb af cigaret ved salgssteder baseret på 2 emballagefunktioner: (1) grafiske advarselsmeddelelser indrammet for at understrege enten de sundhedsmæssige fordele ved at holde op (dvs. af rygning (dvs. tabsrammet) og (2) industrimærket eller almindelig (dvs. standardiseret umærket) emballage.
I den anden del af undersøgelsen deltager de samme deltagere i et prospektivt eksperiment for at bestemme virkningen af grafisk cigaretadvarselsindramning (gevinst versus tab) og emballage (mærket versus almindelig) på motivationen til at holde op og rygeadfærd.
Deltagerne randomiseres til at bruge 1 ud af 4 eksperimentelt tilpassede cigaretpakker i stedet for deres almindelige pakker i 4 uger, eller til en kontroltilstand, som vil fortsætte med at bruge deres almindelige pakker.
Alle deltagere gennemfører baseline- og opfølgningsvurderinger og svarer på daglige SMS-beskeder fra mobiltelefoner på deres personlige mobiltelefoner i løbet af eksponeringsperioden på 4 uger.
Deltagerne gennemfører opfølgende vurderinger, der fanger motivation til at holde op, rygeadfærd og stopforsøg ved afslutningen af eksponeringsperioden på 4 uger og 1 og 3 måneder senere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- Georgetown University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 30 år
- Ryge mindst 100 cigaretter i deres levetid
- Ryger nu cigaretter på alle eller nogle dage
- Bo i Washington, DC metroområde
- Er villig til at sende og modtage tekstbeskeder på en personlig mobiltelefon
Ekskluderingskriterier:
- Ingen yderligere eksklusionskriterier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tabsrammet, mærket
Deltagere, der er tildelt denne arm, bruger cigaretpakker med tabsrammede grafiske advarsler, der kommunikerer risiciene ved rygning på mærkevarepakker.
|
Denne undersøgelse tester virkningerne af grafiske cigaretadvarselsetiketter, der inkluderer billeder og tekst og almindelig eller standardiseret emballage
|
|
Eksperimentel: Tabsrammet, almindelig
Deltagere, der er tildelt denne arm, bruger cigaretpakker med tabsrammede grafiske advarsler, der kommunikerer risiciene ved rygning på almindelige eller standardiserede pakker.
|
Denne undersøgelse tester virkningerne af grafiske cigaretadvarselsetiketter, der inkluderer billeder og tekst og almindelig eller standardiseret emballage
|
|
Eksperimentel: Gevinstrammet, mærkevare
Deltagere, der er tildelt denne arm, bruger cigaretpakker med forstærkede grafiske advarsler, der kommunikerer fordelene ved at holde op med at ryge på mærkevarepakker.
|
Denne undersøgelse tester virkningerne af grafiske cigaretadvarselsetiketter, der inkluderer billeder og tekst og almindelig eller standardiseret emballage
|
|
Eksperimentel: Gain-framed, almindelig
Deltagere, der er tildelt denne arm, bruger cigaretpakker med forstærkningsindrammede grafiske advarsler, der kommunikerer fordelene ved at holde op med at ryge på almindelige eller standardiserede pakker.
|
Denne undersøgelse tester virkningerne af grafiske cigaretadvarselsetiketter, der inkluderer billeder og tekst og almindelig eller standardiseret emballage
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere, der er tildelt denne arm, bruger kun deres almindelige cigaretpakker og gennemfører undersøgelsesforanstaltninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appel ved køb af cigaret
Tidsramme: Baseline
|
Effekten af grafiske cigaretadvarsler og almindelig emballage på appel til cigaretkøb vil blive målt ved hjælp af data indsamlet fra et forsøg inden for forsøgspersoner ved baseline.
Deltagerne tildeles tilfældigt til at sammenligne hvert par pakker fra de eksperimentelle forhold i forhold til en standardmærket kontrolpakke.
For hvert par måles appel om cigaretkøb med 5 gyldige spørgsmål, der vurderer: 1) Hvilken pakke ville du være mest tilbøjelig til at købe? 2) Hvilken pakke er den mest tiltalende?
3) Hvilken pakke tiltrækker din opmærksomhed?
4) Hvilken pakke indeholder de cigaretter, der er mest sundhedsskadelige?
5) Hvilken pakke får dig til at tænke på sundhedsrisiciene ved rygning?
|
Baseline
|
|
Motivation til at holde op med at ryge
Tidsramme: Ved afslutningen af 4 ugers eksponering
|
Motivation til at holde op med at ryge måles ved hjælp af en gyldig skala bestående af 4 spørgsmål.
Deltagerne rapporterer, hvor sandsynligt det er, at de holder helt op med at ryge, reducerer antallet af cigaretter, de ryger, og taler med en ven, et familiemedlem eller en ægtefælle/partner om at holde op med at ryge.
Deltagerne svarer ved at bruge muligheder for absolut ikke, vil sandsynligvis ikke, sandsynligvis vil eller vil helt sikkert for hvert spørgsmål.
|
Ved afslutningen af 4 ugers eksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cigaretrygningsadfærd
Tidsramme: Ved afslutningen af 4 ugers eksponering og 1 og 3 måneder efter eksponering
|
Cigaretter, der røges om dagen, måles ved hjælp af et enkelt gyldigt spørgsmål, der vurderer, hvor mange cigaretter deltagerne i gennemsnit røg hver dag.
|
Ved afslutningen af 4 ugers eksponering og 1 og 3 måneder efter eksponering
|
|
Rygestop forsøg
Tidsramme: Ved afslutningen af 4 ugers eksponering og 1 og 3 måneder efter eksponering
|
Forsøg på at holde op med at ryge måles ved hjælp af et enkelt gyldigt element, der spørger deltagerne, hvor mange gange de holdt op med at ryge i 1 dag eller længere, fordi de forsøgte at holde op.
|
Ved afslutningen af 4 ugers eksponering og 1 og 3 måneder efter eksponering
|
|
Motivation til at holde op med at ryge.
Tidsramme: 1 måned og 3 måneder efter eksponering
|
Motivation til at holde op med at ryge måles ved hjælp af en gyldig skala bestående af 4 spørgsmål.
Deltagerne rapporterer, hvor sandsynligt det er, at de holder helt op med at ryge, reducerer antallet af cigaretter, de ryger, og taler med en ven, et familiemedlem eller en ægtefælle/partner om at holde op med at ryge.
Deltagerne svarer ved at bruge muligheder for absolut ikke, vil sandsynligvis ikke, sandsynligvis vil eller vil helt sikkert for hvert spørgsmål.
|
1 måned og 3 måneder efter eksponering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Johnson AC, Luta G, Tercyak KP, Niaura RS, Mays D. Effects of pictorial warning label message framing and standardized packaging on cigarette packaging appeal among young adult smokers. Addict Behav. 2021 Sep;120:106951. doi: 10.1016/j.addbeh.2021.106951. Epub 2021 Apr 13.
- Johnson AC, Turner MM, Simmens SJ, Evans WD, Strasser AA, Mays D. Mediational Effects on Motivation to Quit Smoking After Exposure to a Cigarette Pictorial Warning Label Among Young Adults. Ann Behav Med. 2022 Jul 12;56(7):737-748. doi: 10.1093/abm/kaab073.
- Johnson AC, Simmens SJ, Turner MM, Evans WD, Strasser AA, Mays D. Longitudinal effects of cigarette pictorial warning labels among young adults. J Behav Med. 2022 Feb;45(1):124-132. doi: 10.1007/s10865-021-00258-2. Epub 2021 Sep 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014-1031
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vi vil overveje anmodninger om at dele afidentificerede individuelle deltagerdata ved anmodning og i henhold til vores undersøgelsesprotokol og institutionelle datadelingspolitik.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .