MostcareUP による単腎移植中の血行動態の最適化
現在、腎臓移植中の血行力学目標に関する明確な推奨事項はなく、ほとんどの麻酔科医は CVP などの経験的または時代遅れのパラメータに依存しています。
この研究の目的は、心拍ごとの循環状態の明確な概要を提供できる可能性のある MOSTCAREUP などの新世代の高度なモニタリング システムを適用して、これらの患者の血行力学管理を調査し、すべての患者または臨床状態に合わせて輸液療法を調整することです。 。
調査の概要
詳細な説明
実際、腎移植は末期腎臓病に対する最適な選択的治療法と考えられています。
腎移植を成功させるには、いくつかのパラメータの最適化が必要です。 これまでの研究では、周術期の血行力学的要因が即時および長期の移植片生着に影響を与えることが示唆されています。
この種の手術における周術期の血行力学管理は、現在、ドナーと移植片の両方、およびそれらの相互作用に関する輸液療法の最適化に焦点を当てています。 術後の移植片の機能は、ドナーと移植片の特性によってのみ決まるわけではありません。 過去 30 年間にわたるいくつかの研究では、腎臓移植手術中のレシピエントの血行動態状態が移植片の機能に関連しており、体液のバランスを適切に管理することが、最適な血液量を維持して組織への適切な酸素供給を確保することによって重要な役割を果たすことが実際に実証されています。
移植手術中の血管内容積の積極的な拡張は、体液管理に対するいわゆる「リベラルな」アプローチを支持するほとんどの以前の研究で推奨されており、腎血流を改善し、低灌流による組織損傷を最小限に抑えるには、大規模な血管内容積の拡張が必要であることが示唆されています。 今日では、初期の移植片の適切な機能には移植腎臓の灌流が必要であることが明らかであり、レシピエントの血管内容積の拡大によって促進される可能性があります。 しかし、一部の研究では、腎移植では積極的な術中の体積拡張が必ずしも正当化されるわけではなく、既存の心疾患や心筋機能が低下している患者を体液過剰、急性呼吸不全、長時間の換気のリスクにさらす可能性があると報告しています。 さらに、体液過負荷は、移植片の灌流、微小循環、組織への酸素供給にとっても有害であることが実証されています。
現在、腎臓移植中の血行力学目標に関する明確な推奨事項はなく、ほとんどの麻酔科医は CVP などの経験的または時代遅れのパラメータに依存しています。
この研究の目的は、心拍ごとの循環状態の明確な概要を提供できる可能性のある MOSTCAREUP などの新世代の高度なモニタリング システムを適用して、これらの患者の血行力学管理を調査し、すべての患者または臨床状態に合わせて輸液療法を調整することです。 。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Veneto
-
Padova、Veneto、イタリア、35127
- University of Padova
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
書面によるインフォームドコンセント 腎移植候補者
除外基準:
二重腎移植 生体腎移植 心不全の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：最高のケアアップ
臨床医は、MOSTCARE パラメータを読み取り、現在の文献では PPV > 12% の場合にのみ輸液の拡張が推奨されていることを考慮して、適切な血行動態に最適な治療法を選択できます。
|
臨床医は、MOSTCARE パラメータを読み取り、現在の文献では PPV > 12% の場合にのみ輸液の拡張が推奨されていることを考慮して、適切な血行動態に最適な治療法を選択できます。
|
|
介入なし：臨床医の経験
液体の交換は臨床医の経験に基づいて行われます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2 つのグループのクランプ解除後最初の 1 時間の尿量 (ml)
時間枠：キドニー移植中のクランプ解除後の最初の 1 時間
|
2 つのグループのクランプ解除後最初の 1 時間の尿量 (ml)
|
キドニー移植中のクランプ解除後の最初の 1 時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1) 最初の 24 時間の尿量 (ml)
時間枠：24時間
|
1) 最初の 24 時間の尿量 (ml)
|
24時間
|
|
2) 最初の 1 週間での血液透析の必要性 (患者の割合)
時間枠：7日
|
2) 最初の 1 週間での血液透析の必要性 (患者の割合)
|
7日
|
|
3) 2 つのグループにおける最初の週のクレアチニンと尿素の傾向
時間枠：7日
|
3) 2 つのグループにおける最初の週のクレアチニンと尿素の傾向
|
7日
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Calixto Fernandes MH, Schricker T, Magder S, Hatzakorzian R. Perioperative fluid management in kidney transplantation: a black box. Crit Care. 2018 Jan 25;22(1):14. doi: 10.1186/s13054-017-1928-2.
- Schnuelle P, Johannes van der Woude F. Perioperative fluid management in renal transplantation: a narrative review of the literature. Transpl Int. 2006 Dec;19(12):947-59. doi: 10.1111/j.1432-2277.2006.00356.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。