Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hemodynamische optimalisatie tijdens een enkele niertransplantatie met MostcareUP

2 januari 2019 bijgewerkt door: Alessandro De Cassai, University of Padova

Er zijn momenteel geen duidelijke aanbevelingen voor hemodynamische doelen tijdens niertransplantatie en de meeste anesthesiologen vertrouwen op empirische of verouderde parameters zoals CVP.

Het doel van deze studie is om de hemodynamische behandeling van deze patiënten te onderzoeken door toepassing van een nieuwe generatie geavanceerde bewakingssystemen zoals MOSTCAREUP, die potentieel een duidelijk overzicht kunnen geven van de status van de bloedsomloop, slag voor slag, en om vloeistoftherapie aan te passen in elke individuele patiënt of klinische toestand. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Niertransplantatie wordt eigenlijk beschouwd als de optimale keuzebehandeling voor nierziekte in het eindstadium.

Een succesvolle niertransplantatie omvat de optimalisatie van verschillende parameters. Eerdere studies hebben gesuggereerd dat peri-operatieve hemodynamische factoren de overleving van transplantaten op korte en lange termijn beïnvloeden.

Perioperatief hemodynamisch beheer van dit soort chirurgie is tegenwoordig gericht op optimalisatie van vloeistoftherapie met betrekking tot zowel de donor als het transplantaat en hun interactie. Postoperatieve transplantaatfunctie wordt niet uitsluitend bepaald door donor- en transplantaatkenmerken. Verschillende onderzoeken van de afgelopen 30 jaar hebben inderdaad aangetoond dat de hemodynamische status van de ontvanger tijdens niertransplantatiechirurgie verband houdt met de functie van het transplantaat en dat een goede beheersing van de balanceringsvloeistof een cruciale rol speelt door het handhaven van een optimaal bloedvolume en zo te zorgen voor een adequate toevoer van zuurstof naar de weefsels.

Agressieve expansie van het intravasculaire volume tijdens transplantatiechirurgie is aanbevolen door de meeste eerdere onderzoeken die de zogenaamde "liberale" benadering van vloeistofbeheer ondersteunen, wat suggereert dat een enorme intravasculaire volumevergroting noodzakelijk was om de nierbloedstroom te verbeteren en door hypoperfusie veroorzaakte weefselschade te minimaliseren. Tegenwoordig is het duidelijk dat een adequate vroege transplantaatfunctie perfusie van de getransplanteerde nier vereist, wat kan worden versterkt door expansie van het intravasculaire volume in de ontvanger. Sommige onderzoeken hebben echter gemeld dat agressieve intraoperatieve volume-expansie niet altijd gerechtvaardigd is bij niertransplantatie en patiënten met een reeds bestaande hartaandoening of een slechte myocardfunctie kan blootstellen aan het risico van vochtophoping, acuut ademhalingsfalen en langdurige beademing. Bovendien is aangetoond dat vloeistofoverbelasting schadelijk is, zelfs voor de perfusie van het transplantaat, de microcirculatie en de zuurstofafgifte aan weefsels.

Er zijn momenteel geen duidelijke aanbevelingen voor hemodynamische doelen tijdens niertransplantatie en de meeste anesthesiologen vertrouwen op empirische of verouderde parameters zoals CVP.

Het doel van deze studie is om de hemodynamische behandeling van deze patiënten te onderzoeken door toepassing van een nieuwe generatie geavanceerde bewakingssystemen zoals MOSTCAREUP, die potentieel een duidelijk overzicht kunnen geven van de status van de bloedsomloop, slag voor slag, en om vloeistoftherapie aan te passen in elke individuele patiënt of klinische toestand. .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italië, 35127
        • University of Padova

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Schriftelijke geïnformeerde toestemming Niertransplantatiekandidaat

Uitsluitingscriteria:

Dubbele niertransplantatie Levende donor niertransplantatie Hystory of heart failure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MOSTCARE OP
De clinicus kan de MOSTCARE-parameters aflezen en de beste behandeling voor adequate hemodynamiek kiezen, aangezien de huidige literatuur alleen een vloeistof-IV-expansie suggereert als PPV > 12%
De clinicus kan de MOSTCARE-parameters aflezen en de beste behandeling voor adequate hemodynamiek kiezen, aangezien de huidige literatuur alleen een vloeistof-IV-expansie suggereert als PPV > 12%
Geen tussenkomst: KLINISCHE ERVARING
Vloeistofvervanging zal plaatsvinden op basis van de ervaring van de arts

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urineproductie in het eerste uur na het losmaken (ml) in de twee groepen
Tijdsspanne: eerste uur na ontklemmen tijdens Kydney-transplanatie
Urineproductie in het eerste uur na het losmaken (ml) in de twee groepen
eerste uur na ontklemmen tijdens Kydney-transplanatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1) Urineproductie in de eerste 24 uur (ml)
Tijdsspanne: 24 uur
1) Urineproductie in de eerste 24 uur (ml)
24 uur
2) Behoefte aan hemodialyse in de eerste week (% van de patiënten)
Tijdsspanne: 7 dagen
2) Behoefte aan hemodialyse in de eerste week (% van de patiënten)
7 dagen
3) Creatinine- en ureumtrend in de eerste week in de twee groepen
Tijdsspanne: 7 dagen
3) Creatinine- en ureumtrend in de eerste week in de twee groepen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 4423/AO/18

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens worden waarschijnlijk aan het einde van het onderzoek gedeeld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transplantatie disfunctie

Abonneren