Optimización hemodinámica durante el trasplante de riñón único con MostcareUP
Actualmente no existen recomendaciones claras sobre los objetivos hemodinámicos durante el trasplante renal y la mayoría de los anestesiólogos confían en parámetros empíricos u obsoletos como la PVC.
El objetivo de este estudio es investigar el manejo hemodinámico de estos pacientes aplicando una nueva generación de sistemas de monitorización avanzada como MOSTCAREUP que potencialmente puede proporcionar una visión clara del estado circulatorio latido a latido y ajustar la fluidoterapia en cada paciente o condición clínica. .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trasplante renal en realidad se considera el tratamiento electivo óptimo para la enfermedad renal en etapa terminal.
El trasplante renal exitoso implica la optimización de varios parámetros. Estudios previos han sugerido que los factores hemodinámicos perioperatorios influyen en la supervivencia inmediata y a largo plazo del injerto.
El manejo hemodinámico perioperatorio de este tipo de cirugía está hoy en día enfocado a la optimización de la fluidoterapia tanto del donante como del injerto y su interacción. La función postoperatoria del injerto no está determinada exclusivamente por las características del donante y del injerto. De hecho, varios estudios durante los últimos 30 años demostraron que el estado hemodinámico del receptor durante la cirugía de trasplante de riñón se relaciona con la función del injerto y el manejo adecuado de los fluidos de equilibrio juega un papel fundamental para mantener un volumen de sangre óptimo y así asegurar un suministro adecuado de oxígeno a los tejidos.
La mayoría de los estudios previos han recomendado la expansión agresiva del volumen intravascular durante la cirugía de trasplante que respalda el llamado enfoque "liberal" para el manejo de fluidos, lo que sugiere que una expansión masiva del volumen intravascular era necesaria para mejorar el flujo sanguíneo renal y minimizar los daños tisulares causados por la hipoperfusión. Hoy en día está claro que la función temprana adecuada del injerto requiere la perfusión del riñón trasplantado, que puede mejorarse mediante la expansión del volumen intravascular en el receptor. Sin embargo, algunos estudios informaron que la expansión agresiva del volumen intraoperatorio no siempre está justificada en el trasplante de riñón y puede exponer a los pacientes con enfermedad cardíaca preexistente o función miocárdica deficiente al riesgo de sobrecarga de líquidos, insuficiencia respiratoria aguda y ventilación prolongada. Además, se ha demostrado que la sobrecarga de líquidos es perjudicial incluso para la perfusión del injerto, la microcirculación y el suministro de oxígeno a los tejidos.
Actualmente no existen recomendaciones claras sobre los objetivos hemodinámicos durante el trasplante renal y la mayoría de los anestesiólogos confían en parámetros empíricos u obsoletos como la PVC.
El objetivo de este estudio es investigar el manejo hemodinámico de estos pacientes aplicando una nueva generación de sistemas de monitorización avanzada como MOSTCAREUP que potencialmente puede proporcionar una visión clara del estado circulatorio latido a latido y ajustar la fluidoterapia en cada paciente o condición clínica. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Veneto
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Padova, Veneto, Italia, 35127
- University of Padova
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Consentimiento informado por escrito Candidato a trasplante renal
Criterio de exclusión:
Trasplante renal doble Trasplante renal de donante vivo Historial de insuficiencia cardíaca
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MOSTCARE UP
El médico podrá leer los parámetros de MOSTCARE y elegir el mejor tratamiento para una hemodinámica adecuada teniendo en cuenta que la literatura actual sugiere una expansión IV de líquido solo si el VPP > 12 %
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El médico podrá leer los parámetros de MOSTCARE y elegir el mejor tratamiento para una hemodinámica adecuada teniendo en cuenta que la literatura actual sugiere una expansión IV de líquido solo si el VPP > 12 %
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Sin intervención: EXPERIENCIA CLÍNICA
La reposición de líquidos se realizará en función de la experiencia del médico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Producción de orina en la primera hora post despinzamiento (ml) en los dos grupos
Periodo de tiempo: primera hora después del despinzamiento durante el trasplante de riñón
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Producción de orina en la primera hora post despinzamiento (ml) en los dos grupos
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primera hora después del despinzamiento durante el trasplante de riñón
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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1) Producción de orina en las primeras 24h (ml)
Periodo de tiempo: 24 horas
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1) Producción de orina en las primeras 24h (ml)
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24 horas
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2) Necesidad de hemodiálisis en la primera semana (% de pacientes)
Periodo de tiempo: 7 días
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2) Necesidad de hemodiálisis en la primera semana (% de pacientes)
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7 días
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3) Tendencia de creatinina y urea en la primera semana en los dos grupos
Periodo de tiempo: 7 días
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3) Tendencia de creatinina y urea en la primera semana en los dos grupos
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Calixto Fernandes MH, Schricker T, Magder S, Hatzakorzian R. Perioperative fluid management in kidney transplantation: a black box. Crit Care. 2018 Jan 25;22(1):14. doi: 10.1186/s13054-017-1928-2.
- Schnuelle P, Johannes van der Woude F. Perioperative fluid management in renal transplantation: a narrative review of the literature. Transpl Int. 2006 Dec;19(12):947-59. doi: 10.1111/j.1432-2277.2006.00356.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4423/AO/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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