Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптимизация гемодинамики при трансплантации одной почки с помощью MostcareUP

2 января 2019 г. обновлено: Alessandro De Cassai, University of Padova

В настоящее время нет четких рекомендаций по гемодинамическим целям при трансплантации почки, и большинство анестезиологов полагаются на эмпирические или устаревшие параметры, такие как ЦВД.

Целью этого исследования является изучение управления гемодинамикой у этих пациентов с применением передовых систем мониторинга нового поколения, таких как MOSTCAREUP, которые потенциально могут обеспечить четкое представление о состоянии кровообращения по каждому удару и скорректировать инфузионную терапию для каждого отдельного пациента или клинического состояния. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Трансплантация почки фактически считается оптимальным методом лечения терминальной стадии почечной недостаточности.

Успешная трансплантация почки предполагает оптимизацию нескольких параметров. Предыдущие исследования показали, что периоперационные гемодинамические факторы влияют на немедленную и долгосрочную выживаемость трансплантата.

Периоперационное гемодинамическое управление этого вида хирургии в настоящее время сосредоточено на оптимизации инфузионной терапии, касающейся как донора, так и трансплантата, и их взаимодействия. Послеоперационная функция трансплантата не определяется исключительно характеристиками донора и трансплантата. Несколько исследований, проведенных за последние 30 лет, действительно продемонстрировали, что гемодинамический статус реципиента во время операции по пересадке почки связан с функцией трансплантата, и правильное управление балансирующей жидкостью играет решающую роль в поддержании оптимального объема крови и, таким образом, обеспечивает адекватное снабжение тканей кислородом.

Агрессивное увеличение внутрисосудистого объема во время операции по трансплантации было рекомендовано в большинстве предыдущих исследований, поддерживающих так называемый «либеральный» подход к управлению жидкостью, предполагающий, что массивное увеличение внутрисосудистого объема необходимо для улучшения почечного кровотока и минимизации повреждений тканей, вызванных гипоперфузией. В настоящее время ясно, что адекватная ранняя функция трансплантата требует перфузии трансплантированной почки, которая может быть усилена за счет увеличения внутрисосудистого объема у реципиента. Тем не менее, в некоторых исследованиях сообщается, что агрессивное интраоперационное увеличение объема не всегда оправдано при трансплантации почки и может подвергнуть пациентов с ранее существовавшим заболеванием сердца или плохой функцией миокарда риску перегрузки жидкостью, острой дыхательной недостаточности и длительной вентиляции. Более того, было показано, что перегрузка жидкостью вредна даже для перфузии трансплантата, микроциркуляции и доставки кислорода тканям.

В настоящее время нет четких рекомендаций по гемодинамическим целям при трансплантации почки, и большинство анестезиологов полагаются на эмпирические или устаревшие параметры, такие как ЦВД.

Целью этого исследования является изучение управления гемодинамикой у этих пациентов с применением передовых систем мониторинга нового поколения, таких как MOSTCAREUP, которые потенциально могут обеспечить четкое представление о состоянии кровообращения по каждому удару и скорректировать инфузионную терапию для каждого отдельного пациента или клинического состояния. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Veneto
      • Padova, Veneto, Италия, 35127
        • University of Padova

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Письменное информированное согласие Кандидат на трансплантацию почки

Критерий исключения:

Двойная трансплантация почки Трансплантация почки от живого донора Сердечная недостаточность в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: БОЛЬШОЙ УХОД
Клиницист сможет прочитать параметры MOSTCARE и выбрать наилучшее лечение для адекватной гемодинамики, учитывая, что современная литература предлагает введение жидкости внутривенно, только если PPV> 12%
Клиницист сможет прочитать параметры MOSTCARE и выбрать наилучшее лечение для адекватной гемодинамики, учитывая, что современная литература предлагает введение жидкости внутривенно, только если PPV> 12%
Без вмешательства: КЛИНИЧЕСКИЙ ОПЫТ
Замена жидкости будет производиться на основе опыта врача.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диурез в первый час после разжатия (мл) в двух группах
Временное ограничение: первый час после разжимания во время трансплантации почки
Диурез в первый час после разжатия (мл) в двух группах
первый час после разжимания во время трансплантации почки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1) Диурез в первые 24 часа (мл)
Временное ограничение: 24 часа
1) Диурез в первые 24 часа (мл)
24 часа
2) Необходимость гемодиализа в первую неделю (% больных)
Временное ограничение: 7 дней
2) Необходимость гемодиализа в первую неделю (% больных)
7 дней
3) Динамика креатинина и мочевины в течение первой недели в двух группах.
Временное ограничение: 7 дней
3) Динамика креатинина и мочевины в течение первой недели в двух группах.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 4423/AO/18

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Все данные, вероятно, будут переданы в конце исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться