Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamisk optimering under enstaka njurtransplantation med MostcareUP

2 januari 2019 uppdaterad av: Alessandro De Cassai, University of Padova

Det finns för närvarande inga tydliga rekommendationer om hemodynamiska mål vid njurtransplantation och de flesta anestesiologer förlitar sig på empiriska eller föråldrade parametrar som CVP.

Syftet med denna studie är att undersöka hemodynamisk behandling av dessa patienter genom att använda en ny generation av avancerade övervakningssystem som MOSTCAREUP som potentiellt kan ge en tydlig översikt över cirkulationsstatus slag för slag och för att anpassa vätskebehandlingen för varje enskild patient eller kliniskt tillstånd. .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Njurtransplantation anses faktiskt vara den optimala elektiva behandlingen för slutstadiet av njursjukdom.

Framgångsrik njurtransplantation innebär optimering av flera parametrar. Tidigare studier har föreslagit att perioperativa hemodynamiska faktorer påverkar omedelbar och långvarig transplantatöverlevnad.

Perioperativ hemodynamisk hantering av denna typ av operation är numera inriktad på optimering av vätsketerapi avseende både givaren och transplantatet och deras interaktion. Postoperativ transplantatfunktion bestäms inte uteslutande av donator- och transplantategenskaper. Flera studier under de senaste 30 åren har verkligen visat att hemodynamisk status för mottagaren under njurtransplantationskirurgi relaterar till transplantatfunktionen och korrekt hantering av balanserande vätska spelar en avgörande roll genom att upprätthålla optimal blodvolym och på så sätt säkerställa en adekvat tillförsel av syre till vävnaderna.

Aggressiv expansion av den intravaskulära volymen under transplantationskirurgi har rekommenderats av de flesta tidigare studier som stödjer det så kallade "liberala" tillvägagångssättet för vätskehantering, vilket tyder på att en massiv intravaskulär volymexpansion var nödvändig för att förbättra njurblodflödet och minimera vävnadsskador orsakade av hypoperfusion. Nuförtiden är det tydligt att adekvat tidig transplantatfunktion kräver perfusion av den transplanterade njuren, vilket kan förstärkas genom expansion av den intravaskulära volymen hos mottagaren. Vissa studier har dock rapporterat att aggressiv intraoperativ volymexpansion inte alltid är motiverad vid njurtransplantation och kan utsätta patienter med redan existerande hjärtsjukdom eller dålig myokardfunktion för risken för vätskeöverbelastning, akut andningssvikt och långvarig ventilation. Dessutom har vätskeöverbelastning visat sig vara skadlig även för transplantatperfusion, mikrocirkulation och vävnadssyretillförsel.

Det finns för närvarande inga tydliga rekommendationer om hemodynamiska mål vid njurtransplantation och de flesta anestesiologer förlitar sig på empiriska eller föråldrade parametrar som CVP.

Syftet med denna studie är att undersöka hemodynamisk behandling av dessa patienter genom att använda en ny generation av avancerade övervakningssystem som MOSTCAREUP som potentiellt kan ge en tydlig översikt över cirkulationsstatus slag för slag och för att anpassa vätskebehandlingen för varje enskild patient eller kliniskt tillstånd. .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italien, 35127
        • University of Padova

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Skriftligt informerat samtycke Njurtransplantationskandidat

Exklusions kriterier:

Dubbel njurtransplantation Levande donator njurtransplantation Hystoria av hjärtsvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MOSTCARE UPP
Läkaren kommer att kunna läsa MOSTCARE parametrar och välja den bästa behandlingen för adekvat hemodynamik med tanke på att nuvarande litteratur föreslår en vätska IV expansion endast om PPV > 12 %
Läkaren kommer att kunna läsa MOSTCARE parametrar och välja den bästa behandlingen för adekvat hemodynamik med tanke på att nuvarande litteratur föreslår en vätska IV expansion endast om PPV > 12 %
Inget ingripande: KLINIKER ERFARENHET
Vätskeersättning kommer att göras baserat på läkarens erfarenhet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinproduktion under den första timmen efter avklämning (ml) i de två grupperna
Tidsram: första timmen efter avklämning under njurtransplantation
Urinproduktion under den första timmen efter avklämning (ml) i de två grupperna
första timmen efter avklämning under njurtransplantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1) Urinproduktion under de första 24 timmarna (ml)
Tidsram: 24 timmar
1) Urinproduktion under de första 24 timmarna (ml)
24 timmar
2) Behov av hemodialys under den första veckan (% av patienterna)
Tidsram: 7 dagar
2) Behov av hemodialys under den första veckan (% av patienterna)
7 dagar
3) Första veckans kreatinin- och urea-trend i de två grupperna
Tidsram: 7 dagar
3) Första veckans kreatinin- och urea-trend i de två grupperna
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2018

Första postat (Faktisk)

26 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 4423/AO/18

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

All data kommer troligen att delas i slutet av studien

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transplantationsdysfunktion

Prenumerera