Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hemodinamikai optimalizálás egyetlen vesetranszplantáció során a MostcareUP segítségével

2019. január 2. frissítette: Alessandro De Cassai, University of Padova

Jelenleg nincsenek egyértelmű ajánlások a vesetranszplantációs hemodinamikai célpontokra vonatkozóan, és a legtöbb aneszteziológus empirikus vagy elavult paraméterekre támaszkodik, mint például a CVP.

A tanulmány célja ezen betegek hemodinamikai kezelésének vizsgálata olyan fejlett monitorrendszerek új generációjával, mint például a MOSTCAREUP, amely potenciálisan egyértelmű áttekintést nyújthat a keringési állapotról ütemről ütemre, és minden egyes beteg vagy klinikai állapot esetén módosíthatja a folyadékterápiát. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A veseátültetést tulajdonképpen a végstádiumú vesebetegség optimális elektív kezelésének tekintik.

A sikeres veseátültetés számos paraméter optimalizálásával jár. Korábbi tanulmányok azt sugallták, hogy a perioperatív hemodinamikai tényezők befolyásolják az azonnali és hosszú távú graft túlélést.

Az ilyen típusú műtétek perioperatív hemodinamikai kezelése manapság a folyadékterápia optimalizálására irányul mind a donor, mind a graft, valamint ezek kölcsönhatása tekintetében. A posztoperatív graft működését nem kizárólag a donor és a graft jellemzői határozzák meg. Az elmúlt 30 év során számos tanulmány bizonyította, hogy a recipiens hemodinamikai állapota a vesetranszplantációs műtét során összefügg a graft működésével, és a kiegyensúlyozó folyadék megfelelő kezelése kritikus szerepet játszik az optimális vértérfogat fenntartásában, és így a szövetek megfelelő oxigénellátásában.

A legtöbb korábbi tanulmány az intravaszkuláris térfogat agresszív növelését javasolta a transzplantációs műtétek során, amelyek alátámasztják a folyadékkezelés ún. "liberális" megközelítését, amely azt sugallja, hogy a vese véráramlásának javítása és a hipoperfúzió okozta szövetkárosodások minimalizálása érdekében jelentős intravascularis térfogat-bővítésre van szükség. Napjainkban egyértelmű, hogy a megfelelő korai graft működéshez a transzplantált vese perfúziója szükséges, amit a recipiens intravaszkuláris térfogatának bővítése javíthat. Egyes tanulmányok azonban arról számoltak be, hogy az agresszív intraoperatív térfogat-növekedés nem mindig indokolt vesetranszplantáció esetén, és a korábban fennálló szívbetegségben vagy rossz szívizomfunkcióban szenvedő betegeket folyadéktúlterhelés, akut légzési elégtelenség és hosszan tartó lélegeztetés kockázatának teheti ki. Ezenkívül a folyadék túlterhelésről kimutatták, hogy még a graft perfúziója, a mikrocirkuláció és a szöveti oxigénszállítás szempontjából is káros.

Jelenleg nincsenek egyértelmű ajánlások a vesetranszplantációs hemodinamikai célpontokra vonatkozóan, és a legtöbb aneszteziológus empirikus vagy elavult paraméterekre támaszkodik, mint például a CVP.

A tanulmány célja ezen betegek hemodinamikai kezelésének vizsgálata olyan fejlett monitorrendszerek új generációjával, mint például a MOSTCAREUP, amely potenciálisan egyértelmű áttekintést nyújthat a keringési állapotról ütemről ütemre, és minden egyes beteg vagy klinikai állapot esetén módosíthatja a folyadékterápiát. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Veneto
      • Padova, Veneto, Olaszország, 35127
        • University of Padova

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Írásbeli beleegyezés veseátültetésre jelölt

Kizárási kritériumok:

Kettős vesetranszplantáció Élődonoros vesetranszplantáció A szívelégtelenség története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MOST CARE UP
A klinikus képes lesz leolvasni a MOSTCARE paramétereit, és kiválasztani a megfelelő hemodinamika szempontjából a legjobb kezelést, tekintettel arra, hogy a jelenlegi szakirodalom csak akkor javasolja a folyadék IV expanzióját, ha a PPV > 12%.
A klinikus képes lesz leolvasni a MOSTCARE paramétereit, és kiválasztani a megfelelő hemodinamika szempontjából a legjobb kezelést, tekintettel arra, hogy a jelenlegi szakirodalom csak akkor javasolja a folyadék IV expanzióját, ha a PPV > 12%.
Nincs beavatkozás: KLINIKUS TAPASZTALAT
A folyadékpótlás a klinikus tapasztalata alapján történik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizeletkibocsátás a feloldás utáni első órában (ml) a két csoportban
Időkeret: első óra a kioldás után a kydney transzplantáció során
A vizeletkibocsátás a feloldás utáni első órában (ml) a két csoportban
első óra a kioldás után a kydney transzplantáció során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1) Vizeletürítés az első 24 órában (ml)
Időkeret: 24 óra
1) Vizeletürítés az első 24 órában (ml)
24 óra
2) Hemodialízis szükségessége az első héten (a betegek %-a)
Időkeret: 7 nap
2) Hemodialízis szükségessége az első héten (a betegek %-a)
7 nap
3) Az első heti kreatinin és karbamid trend a két csoportban
Időkeret: 7 nap
3) Az első heti kreatinin és karbamid trend a két csoportban
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4423/AO/18

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Valószínűleg minden adatot megosztanak a tanulmány végén

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel