- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03446196
Hemodynaaminen optimointi yhden munuaisensiirron aikana MostcareUPilla
Tällä hetkellä ei ole olemassa selkeitä suosituksia hemodynaamisista kohteista munuaisensiirron aikana, ja useimmat anestesiologit luottavat empiirisiin tai vanhentuneisiin parametreihin, kuten CVP:hen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia näiden potilaiden hemodynaamista hallintaa käyttämällä uuden sukupolven kehittyneitä seurantajärjestelmiä, kuten MOSTCAREUP, jotka voivat mahdollisesti antaa selkeän yleiskuvan verenkierron tilasta lyönti lyönniltä ja säätää nestehoitoa jokaisessa yksittäisessä potilaassa tai kliinisessä tilassa. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisensiirtoa pidetään itse asiassa optimaalisena valinnaisena hoitona loppuvaiheen munuaissairaudelle.
Onnistunut munuaisensiirto edellyttää useiden parametrien optimointia. Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että perioperatiiviset hemodynaamiset tekijät vaikuttavat välittömään ja pitkän aikavälin eloonjäämiseen.
Tällaisten leikkausten perioperatiivinen hemodynaaminen hallinta keskittyy nykyään nestehoidon optimointiin koskien sekä luovuttajaa että siirrettä ja niiden vuorovaikutusta. Leikkauksen jälkeinen siirteen toiminta ei ole yksinomaan luovuttajan ja siirteen ominaisuuksien määräämä. Useat tutkimukset viimeisten 30 vuoden aikana ovat todellakin osoittaneet, että vastaanottajan hemodynaaminen tila munuaisensiirtoleikkauksen aikana liittyy siirteen toimintaan ja tasapainottavan nesteen oikea hallinta on ratkaisevassa asemassa optimaalisen veritilavuuden ylläpitämisessä ja siten riittävän hapen saannin takaamisessa kudoksille.
Useimmat aiemmat tutkimukset ovat suositelleet suonensisäisen tilavuuden aggressiivista laajentamista siirtoleikkauksen aikana, jotka tukevat niin kutsuttua "liberaalia" lähestymistapaa nesteenhallintaan, mikä viittaa siihen, että massiivinen suonensisäinen tilavuuden laajentaminen oli välttämätöntä munuaisten verenkierron parantamiseksi ja hypoperfuusion aiheuttamien kudosvaurioiden minimoimiseksi. Nykyään on selvää, että riittävä varhainen siirteen toiminta edellyttää siirretyn munuaisen perfuusiota, jota voidaan parantaa vastaanottajan suonensisäisen tilavuuden laajentamisella. Joissakin tutkimuksissa on kuitenkin raportoitu, että aggressiivinen intraoperatiivinen tilavuuden laajentaminen ei ole aina perusteltua munuaisensiirrossa, ja se voi altistaa potilaat, joilla on aiemmin ollut sydänsairaus tai heikko sydänlihaksen toiminta, nesteylikuormituksen, akuutin hengitysvajauksen ja pitkittyneen ventilaation riskille. Lisäksi nesteen ylikuormituksen on osoitettu olevan haitallista jopa siirteen perfuusiolle, mikroverenkierrolle ja kudosten hapen kuljetukselle.
Tällä hetkellä ei ole olemassa selkeitä suosituksia hemodynaamisista kohteista munuaisensiirron aikana, ja useimmat anestesiologit luottavat empiirisiin tai vanhentuneisiin parametreihin, kuten CVP:hen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia näiden potilaiden hemodynaamista hallintaa käyttämällä uuden sukupolven kehittyneitä seurantajärjestelmiä, kuten MOSTCAREUP, jotka voivat mahdollisesti antaa selkeän yleiskuvan verenkierron tilasta lyönti lyönniltä ja säätää nestehoitoa jokaisessa yksittäisessä potilaassa tai kliinisessä tilassa. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Italia, 35127
- University of Padova
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kirjallinen tietoinen suostumus Munuaisensiirtoehdokas
Poissulkemiskriteerit:
Kaksoismunuaisensiirto Elävän luovuttajan munuaisensiirto Sydämen vajaatoiminnan historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: HUOLTO HUOLELLA
Lääkäri pystyy lukemaan MOSTCARE-parametreja ja valitsemaan parhaan hoidon riittävälle hemodynamiikalle ottaen huomioon, että nykyinen kirjallisuus ehdottaa nesteen IV laajenemista vain, jos PPV > 12 %.
|
Lääkäri pystyy lukemaan MOSTCARE-parametreja ja valitsemaan parhaan hoidon riittävälle hemodynamiikalle ottaen huomioon, että nykyinen kirjallisuus ehdottaa nesteen IV laajenemista vain, jos PPV > 12 %.
|
Ei väliintuloa: KLIINIKÄN KOKEMUS
Nesteen vaihto tehdään kliinikon kokemuksen perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Virtsan eritys ensimmäisen tunnin aikana puristamisen jälkeen (ml) kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: ensimmäinen tunti puristuksen purkamisen jälkeen kydneyn siirron aikana
|
Virtsan eritys ensimmäisen tunnin aikana puristamisen jälkeen (ml) kahdessa ryhmässä
|
ensimmäinen tunti puristuksen purkamisen jälkeen kydneyn siirron aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
1) Virtsan eritys ensimmäisten 24 tunnin aikana (ml)
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
1) Virtsan eritys ensimmäisten 24 tunnin aikana (ml)
|
24 tuntia
|
2) Hemodialyysin tarve ensimmäisen viikon aikana (% potilaista)
Aikaikkuna: 7 päivää
|
2) Hemodialyysin tarve ensimmäisen viikon aikana (% potilaista)
|
7 päivää
|
3) Ensimmäisen viikon kreatiniini- ja ureatrendi kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
3) Ensimmäisen viikon kreatiniini- ja ureatrendi kahdessa ryhmässä
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Calixto Fernandes MH, Schricker T, Magder S, Hatzakorzian R. Perioperative fluid management in kidney transplantation: a black box. Crit Care. 2018 Jan 25;22(1):14. doi: 10.1186/s13054-017-1928-2.
- Schnuelle P, Johannes van der Woude F. Perioperative fluid management in renal transplantation: a narrative review of the literature. Transpl Int. 2006 Dec;19(12):947-59. doi: 10.1111/j.1432-2277.2006.00356.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4423/AO/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elinsiirron toimintahäiriö
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaPeruutettuSyöpäpotilaat, joille tehdään kantasolusiirto (RCT of ACP for Transplant)
-
Providence Health & ServicesUniversity of Washington; Ochsner Health System; The Heart Institute of SpokaneValmisTransplant Bone DiseaseYhdysvallat
-
University of ChicagoLopetettuKrooninen hyljintä keuhkosiirrossa | Sytokiinien tuotanto Bosissa Post Lung TransplantYhdysvallat