Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemodynaaminen optimointi yhden munuaisensiirron aikana MostcareUPilla

keskiviikko 2. tammikuuta 2019 päivittänyt: Alessandro De Cassai, University of Padova

Tällä hetkellä ei ole olemassa selkeitä suosituksia hemodynaamisista kohteista munuaisensiirron aikana, ja useimmat anestesiologit luottavat empiirisiin tai vanhentuneisiin parametreihin, kuten CVP:hen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia näiden potilaiden hemodynaamista hallintaa käyttämällä uuden sukupolven kehittyneitä seurantajärjestelmiä, kuten MOSTCAREUP, jotka voivat mahdollisesti antaa selkeän yleiskuvan verenkierron tilasta lyönti lyönniltä ja säätää nestehoitoa jokaisessa yksittäisessä potilaassa tai kliinisessä tilassa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaisensiirtoa pidetään itse asiassa optimaalisena valinnaisena hoitona loppuvaiheen munuaissairaudelle.

Onnistunut munuaisensiirto edellyttää useiden parametrien optimointia. Aiemmat tutkimukset ovat ehdottaneet, että perioperatiiviset hemodynaamiset tekijät vaikuttavat välittömään ja pitkän aikavälin eloonjäämiseen.

Tällaisten leikkausten perioperatiivinen hemodynaaminen hallinta keskittyy nykyään nestehoidon optimointiin koskien sekä luovuttajaa että siirrettä ja niiden vuorovaikutusta. Leikkauksen jälkeinen siirteen toiminta ei ole yksinomaan luovuttajan ja siirteen ominaisuuksien määräämä. Useat tutkimukset viimeisten 30 vuoden aikana ovat todellakin osoittaneet, että vastaanottajan hemodynaaminen tila munuaisensiirtoleikkauksen aikana liittyy siirteen toimintaan ja tasapainottavan nesteen oikea hallinta on ratkaisevassa asemassa optimaalisen veritilavuuden ylläpitämisessä ja siten riittävän hapen saannin takaamisessa kudoksille.

Useimmat aiemmat tutkimukset ovat suositelleet suonensisäisen tilavuuden aggressiivista laajentamista siirtoleikkauksen aikana, jotka tukevat niin kutsuttua "liberaalia" lähestymistapaa nesteenhallintaan, mikä viittaa siihen, että massiivinen suonensisäinen tilavuuden laajentaminen oli välttämätöntä munuaisten verenkierron parantamiseksi ja hypoperfuusion aiheuttamien kudosvaurioiden minimoimiseksi. Nykyään on selvää, että riittävä varhainen siirteen toiminta edellyttää siirretyn munuaisen perfuusiota, jota voidaan parantaa vastaanottajan suonensisäisen tilavuuden laajentamisella. Joissakin tutkimuksissa on kuitenkin raportoitu, että aggressiivinen intraoperatiivinen tilavuuden laajentaminen ei ole aina perusteltua munuaisensiirrossa, ja se voi altistaa potilaat, joilla on aiemmin ollut sydänsairaus tai heikko sydänlihaksen toiminta, nesteylikuormituksen, akuutin hengitysvajauksen ja pitkittyneen ventilaation riskille. Lisäksi nesteen ylikuormituksen on osoitettu olevan haitallista jopa siirteen perfuusiolle, mikroverenkierrolle ja kudosten hapen kuljetukselle.

Tällä hetkellä ei ole olemassa selkeitä suosituksia hemodynaamisista kohteista munuaisensiirron aikana, ja useimmat anestesiologit luottavat empiirisiin tai vanhentuneisiin parametreihin, kuten CVP:hen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia näiden potilaiden hemodynaamista hallintaa käyttämällä uuden sukupolven kehittyneitä seurantajärjestelmiä, kuten MOSTCAREUP, jotka voivat mahdollisesti antaa selkeän yleiskuvan verenkierron tilasta lyönti lyönniltä ja säätää nestehoitoa jokaisessa yksittäisessä potilaassa tai kliinisessä tilassa. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35127
        • University of Padova

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kirjallinen tietoinen suostumus Munuaisensiirtoehdokas

Poissulkemiskriteerit:

Kaksoismunuaisensiirto Elävän luovuttajan munuaisensiirto Sydämen vajaatoiminnan historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HUOLTO HUOLELLA
Lääkäri pystyy lukemaan MOSTCARE-parametreja ja valitsemaan parhaan hoidon riittävälle hemodynamiikalle ottaen huomioon, että nykyinen kirjallisuus ehdottaa nesteen IV laajenemista vain, jos PPV > 12 %.
Lääkäri pystyy lukemaan MOSTCARE-parametreja ja valitsemaan parhaan hoidon riittävälle hemodynamiikalle ottaen huomioon, että nykyinen kirjallisuus ehdottaa nesteen IV laajenemista vain, jos PPV > 12 %.
Ei väliintuloa: KLIINIKÄN KOKEMUS
Nesteen vaihto tehdään kliinikon kokemuksen perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan eritys ensimmäisen tunnin aikana puristamisen jälkeen (ml) kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: ensimmäinen tunti puristuksen purkamisen jälkeen kydneyn siirron aikana
Virtsan eritys ensimmäisen tunnin aikana puristamisen jälkeen (ml) kahdessa ryhmässä
ensimmäinen tunti puristuksen purkamisen jälkeen kydneyn siirron aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1) Virtsan eritys ensimmäisten 24 tunnin aikana (ml)
Aikaikkuna: 24 tuntia
1) Virtsan eritys ensimmäisten 24 tunnin aikana (ml)
24 tuntia
2) Hemodialyysin tarve ensimmäisen viikon aikana (% potilaista)
Aikaikkuna: 7 päivää
2) Hemodialyysin tarve ensimmäisen viikon aikana (% potilaista)
7 päivää
3) Ensimmäisen viikon kreatiniini- ja ureatrendi kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: 7 päivää
3) Ensimmäisen viikon kreatiniini- ja ureatrendi kahdessa ryhmässä
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4423/AO/18

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot jaetaan todennäköisesti tutkimuksen lopussa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elinsiirron toimintahäiriö

3
Tilaa