Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamisk optimalisering under enkeltnyretransplantasjon med MostcareUP

2. januar 2019 oppdatert av: Alessandro De Cassai, University of Padova

Det er foreløpig ingen klare anbefalinger om hemodynamiske mål under nyretransplantasjon, og de fleste anestesileger er avhengige av empiriske eller foreldede parametere som CVP.

Målet med denne studien er å undersøke hemodynamisk behandling av disse pasientene ved å bruke en ny generasjon avanserte overvåkingssystemer som MOSTCAREUP som potensielt kan gi en klar oversikt over sirkulasjonsstatusen slag for slag og justere væskebehandling i hver enkelt pasient eller klinisk tilstand .

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Nyretransplantasjon anses faktisk som den optimale elektive behandlingen for sluttstadiet av nyresykdom.

Vellykket nyretransplantasjon innebærer optimalisering av flere parametere. Tidligere studier har antydet at perioperative hemodynamiske faktorer påvirker umiddelbar og langsiktig transplantatoverlevelse.

Perioperativ hemodynamisk behandling av denne typen kirurgi er i dag fokusert på optimalisering av væsketerapi både når det gjelder donor og graft og deres interaksjon. Postoperativ graftfunksjon bestemmes ikke utelukkende av donor- og graftegenskaper. Flere studier i løpet av de siste 30 årene har faktisk vist at mottakerens hemodynamiske status under nyretransplantasjonskirurgi er relatert til graftfunksjon, og riktig håndtering av balansevæske spiller en kritisk rolle gjennom å opprettholde optimalt blodvolum og dermed sikre en tilstrekkelig tilførsel av oksygen til vevet.

Aggressiv utvidelse av det intravaskulære volumet under transplantasjonskirurgi har blitt anbefalt av de fleste tidligere studier som støtter den såkalte "liberale" tilnærmingen til væskebehandling, noe som tyder på at en massiv intravaskulær volumutvidelse var nødvendig, forbedre nyreblodstrømmen og minimere vevsskader forårsaket av hypoperfusjon. I dag er det klart at tilstrekkelig tidlig graftfunksjon krever perfusjon av den transplanterte nyren, som kan forsterkes ved utvidelse av det intravaskulære volumet hos mottakeren. Noen studier har imidlertid rapportert at aggressiv intraoperativ volumutvidelse ikke alltid er berettiget ved nyretransplantasjon og kan utsette pasienter med allerede eksisterende hjertesykdom eller dårlig myokardfunksjon for risikoen for væskeoverbelastning, akutt respirasjonssvikt og langvarig ventilasjon. Dessuten har væskeoverbelastning vist seg å være skadelig selv for transplantatperfusjon, mikrosirkulasjon og vevsoksygentilførsel.

Det er foreløpig ingen klare anbefalinger om hemodynamiske mål under nyretransplantasjon, og de fleste anestesileger er avhengige av empiriske eller foreldede parametere som CVP.

Målet med denne studien er å undersøke hemodynamisk behandling av disse pasientene ved å bruke en ny generasjon avanserte overvåkingssystemer som MOSTCAREUP som potensielt kan gi en klar oversikt over sirkulasjonsstatusen slag for slag og justere væskebehandling i hver enkelt pasient eller klinisk tilstand .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Veneto
      • Padova, Veneto, Italia, 35127
        • University of Padova

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Skriftlig informert samtykke Nyretransplantasjonskandidat

Ekskluderingskriterier:

Dobbel nyretransplantasjon Levende donor nyretransplantasjon Hystory of heart failure

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MOSTCARE OPP
Legen vil være i stand til å lese MOSTCARE-parametere og velge den beste behandlingen for adekvat hemodynamikk, tatt i betraktning at gjeldende litteratur foreslår en væske IV-ekspansjon bare hvis PPV > 12 %
Legen vil være i stand til å lese MOSTCARE-parametere og velge den beste behandlingen for adekvat hemodynamikk, tatt i betraktning at gjeldende litteratur foreslår en væske IV-ekspansjon bare hvis PPV > 12 %
Ingen inngripen: KLINIKERERFARING
Væskeerstatning vil bli gjort basert på klinikerens erfaring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinproduksjon i den første timen etter avklemming (ml) i de to gruppene
Tidsramme: første time etter avspenning under nyretransplantasjon
Urinproduksjon i den første timen etter avklemming (ml) i de to gruppene
første time etter avspenning under nyretransplantasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1) Urinproduksjon i løpet av de første 24 timene (ml)
Tidsramme: 24 timer
1) Urinproduksjon i løpet av de første 24 timene (ml)
24 timer
2) Behov for hemodialyse den første uken (% av pasientene)
Tidsramme: 7 dager
2) Behov for hemodialyse den første uken (% av pasientene)
7 dager
3) Første uke kreatinin og urea trend i de to gruppene
Tidsramme: 7 dager
3) Første uke kreatinin og urea trend i de to gruppene
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4423/AO/18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil sannsynligvis bli delt på slutten av studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transplantasjonsdysfunksjon

Abonnere