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使用 MostcareUP 进行单肾移植期间的血流动力学优化

2019年1月2日 更新者:Alessandro De Cassai、University of Padova

目前没有关于肾移植期间血液动力学目标的明确建议,大多数麻醉师依赖经验或过时的参数,如 CVP。

本研究的目的是研究这些患者应用新一代先进监测系统(如 MOSTCAREUP)的血流动力学管理,该系统有可能提供逐次循环状态的清晰概览,并根据每个患者或临床情况调整液体治疗.

研究概览

地位

完全的

详细说明

肾移植实际上被认为是终末期肾病的最佳选择性治疗。

成功的肾移植涉及几个参数的优化。 以前的研究表明,围手术期血流动力学因素会影响即刻和长期的移植物存活率。

这种手术的围手术期血流动力学管理现在集中在优化涉及供体和移植物及其相互作用的液体治疗。 术后移植物功能并不完全取决于供体和移植物的特征。 过去 30 年的几项研究确实表明,肾移植手术期间接受者的血流动力学状态与移植物功能有关,适当的液体平衡管理通过维持最佳血容量发挥关键作用,从而确保组织有足够的氧气供应。

大多数先前的研究都建议在移植手术期间积极扩张血管内容量,这些研究支持所谓的“自由”液体管理方法,这表明大量血管内容量扩张是改善肾血流量和尽量减少低灌注引起的组织损伤所必需的。 现在很清楚,足够的早期移植物功能需要移植肾的灌注,这可以通过扩大接受者的血管内容量来增强。 然而,一些研究报告称,在肾移植中并不总是需要积极的术中扩容,并且可能会使患有心脏病或心肌功能不佳的患者面临液体超负荷、急性呼吸衰竭和长时间通气的风险。 此外,液体超载已被证明甚至对移植物灌注、微循环和组织氧输送都是有害的。

目前没有关于肾移植期间血液动力学目标的明确建议,大多数麻醉师依赖经验或过时的参数,如 CVP。

本研究的目的是研究这些患者应用新一代先进监测系统(如 MOSTCAREUP)的血流动力学管理,该系统有可能提供逐次循环状态的清晰概览,并根据每个患者或临床情况调整液体治疗.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Veneto
      • Padova、Veneto、意大利、35127
        • University of Padova

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

书面知情同意书 肾移植候选人

排除标准:

双肾移植 活体肾移植 心力衰竭史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:最关心
临床医生将能够阅读 MOSTCARE 参数并选择最佳治疗以达到足够的血流动力学,考虑到目前的文献表明只有当 PPV > 12% 时才进行液体 IV 扩张
临床医生将能够阅读 MOSTCARE 参数并选择最佳治疗以达到足够的血流动力学,考虑到目前的文献表明只有当 PPV > 12% 时才进行液体 IV 扩张
无干预:临床经验
将根据临床医生的经验进行补液

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两组松开后1小时尿量(ml)
大体时间:肾移植过程中松开后的第一个小时
两组松开后1小时尿量(ml)
肾移植过程中松开后的第一个小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
1) 前24h尿量(ml)
大体时间:24小时
1) 前24h尿量(ml)
24小时
2) 第一周内需要进行血液透析(占患者的百分比)
大体时间:7天
2) 第一周内需要进行血液透析(占患者的百分比)
7天
3)两组第一周肌酐和尿素变化趋势
大体时间:7天
3)两组第一周肌酐和尿素变化趋势
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月10日

初级完成 (实际的)

2019年1月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月23日

首次发布 (实际的)

2018年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月2日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 4423/AO/18

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

所有数据可能会在研究结束时共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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