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MostcareUP을 통한 단일 신장 이식 중 혈역학 최적화

2019년 1월 2일 업데이트: Alessandro De Cassai, University of Padova

현재 신장 이식 중 혈역학 목표에 대한 명확한 권장 사항이 없으며 대부분의 마취 전문의는 CVP와 같은 경험적 또는 쓸모없는 매개 변수에 의존합니다.

이 연구의 목적은 순환 상태에 대한 명확한 개요를 잠재적으로 제공할 수 있는 MOSTCAREUP과 같은 차세대 고급 모니터링 시스템을 적용하여 이러한 환자의 혈역학 관리를 조사하고 모든 단일 환자 또는 임상 조건에서 수액 요법을 조정하는 것입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신장 이식은 실제로 말기 신장 질환에 대한 최적의 선택적 치료로 간주됩니다.

성공적인 신장 이식에는 몇 가지 매개변수의 최적화가 포함됩니다. 이전 연구에서는 수술 전후의 혈역학적 요인이 즉각적이고 장기적인 이식편 생존에 영향을 미친다고 제안했습니다.

이러한 종류의 수술의 수술 전후 혈역학적 관리는 오늘날 기증자와 이식편 및 이들의 상호 작용에 관한 수액 요법의 최적화에 초점을 맞추고 있습니다. 수술 후 이식편 기능은 기증자와 이식편 특성에 의해서만 결정되는 것은 아닙니다. 지난 30년에 걸친 여러 연구에서 실제로 신장 이식 수술 중 수혜자의 혈역학적 상태가 이식 기능과 관련이 있으며 균형 유체의 적절한 관리가 최적의 혈액량을 유지하여 조직에 적절한 산소 공급을 보장함으로써 중요한 역할을 한다는 것을 입증했습니다.

이식 수술 중 혈관내 용적의 공격적인 확장은 유체 관리에 대한 소위 "자유로운" 접근 방식을 지원하는 대부분의 이전 연구에서 권장되었으며, 대규모 혈관내 용적 확장이 신장 혈류를 개선하고 저관류로 인한 조직 손상을 최소화하는 데 필요하다는 것을 시사합니다. 요즘에는 적절한 초기 이식 기능이 이식된 신장의 관류를 필요로 하며, 이는 수용자의 혈관내 부피의 확장에 의해 향상될 수 있음이 분명합니다. 그러나 일부 연구에서는 적극적인 수술 중 용적 확장이 신장 이식에서 항상 보장되는 것은 아니며 기존의 심장 질환이나 심근 기능이 약한 환자를 체액 과부하, 급성 호흡 부전 및 장기 환기의 위험에 노출시킬 수 있다고 보고했습니다. 또한 유체 과부하는 이식편 관류, 미세 순환 및 조직 산소 전달에도 유해한 것으로 입증되었습니다.

현재 신장 이식 중 혈역학 목표에 대한 명확한 권장 사항이 없으며 대부분의 마취 전문의는 CVP와 같은 경험적 또는 쓸모없는 매개 변수에 의존합니다.

이 연구의 목적은 순환 상태에 대한 명확한 개요를 잠재적으로 제공할 수 있는 MOSTCAREUP과 같은 차세대 고급 모니터링 시스템을 적용하여 이러한 환자의 혈역학 관리를 조사하고 모든 단일 환자 또는 임상 조건에서 수액 요법을 조정하는 것입니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Veneto
      • Padova, Veneto, 이탈리아, 35127
        • University of Padova

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

서면 동의서 신장 이식 후보

제외 기준:

이중 신장 이식 살아있는 기증자 신장 이식 심부전 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모스트케어 업
임상의는 PPV > 12%인 경우에만 수액 IV 확장을 시사하는 최신 문헌을 고려하여 MOSTCARE 매개변수를 읽고 적절한 혈역학에 대한 최선의 치료를 선택할 수 있습니다.
장치: 모스케어업 기반 수액교체
임상의는 PPV > 12%인 경우에만 수액 IV 확장을 시사하는 최신 문헌을 고려하여 MOSTCARE 매개변수를 읽고 적절한 혈역학에 대한 최선의 치료를 선택할 수 있습니다.
간섭 없음: 임상 경험
수액 교체는 임상의의 경험에 따라 이루어질 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹의 클램핑 해제 후 첫 1시간 동안 소변 배출(ml)
기간: 신장 이식 중 클램핑 해제 후 첫 1시간
두 그룹의 클램핑 해제 후 첫 1시간 동안 소변 배출(ml)
신장 이식 중 클램핑 해제 후 첫 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1) 처음 24시간 동안의 소변량(ml)
기간: 24 시간
1) 처음 24시간 동안의 소변량(ml)
24 시간
2) 첫 주에 혈액투석이 필요함(환자의 %)
기간: 7 일
2) 첫 주에 혈액투석이 필요함(환자의 %)
7 일
3) 두 그룹의 첫 주 크레아티닌 및 요소 추세
기간: 7 일
3) 두 그룹의 첫 주 크레아티닌 및 요소 추세
7 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Padova

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 4423/AO/18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

모든 데이터는 아마도 연구가 끝날 때 공유될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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