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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03446196
Optimisation hémodynamique lors d'une greffe de rein unique avec MostcareUP
Il n'existe actuellement aucune recommandation claire sur les cibles hémodynamiques lors de la transplantation rénale et la plupart des anesthésistes s'appuient sur des paramètres empiriques ou obsolètes tels que la CVP.
Le but de cette étude est d'étudier la gestion hémodynamique de ces patients en appliquant une nouvelle génération de systèmes de surveillance avancés tels que MOSTCAREUP qui peuvent potentiellement fournir un aperçu clair de l'état circulatoire battement par battement et d'ajuster la thérapie liquidienne à chaque patient ou condition clinique. .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La transplantation rénale est en fait considérée comme le traitement électif optimal de l'insuffisance rénale terminale.
Une transplantation rénale réussie implique l'optimisation de plusieurs paramètres. Des études antérieures ont suggéré que les facteurs hémodynamiques périopératoires influencent la survie immédiate et à long terme du greffon.
La prise en charge hémodynamique périopératoire de ce type de chirurgie est aujourd'hui centrée sur l'optimisation de la fluidothérapie concernant à la fois le donneur et le greffon et leur interaction. La fonction postopératoire du greffon n'est pas exclusivement déterminée par les caractéristiques du donneur et du greffon. Plusieurs études au cours des 30 dernières années ont en effet démontré que l'état hémodynamique du receveur lors d'une greffe de rein est lié à la fonction du greffon et qu'une bonne gestion du liquide d'équilibrage joue un rôle essentiel en maintenant un volume sanguin optimal et en assurant ainsi un apport adéquat d'oxygène aux tissus.
L'expansion agressive du volume intravasculaire pendant la chirurgie de transplantation a été recommandée par la plupart des études précédentes soutenant l'approche dite "libérale" de la gestion des fluides suggérant qu'une expansion massive du volume intravasculaire était nécessaire pour améliorer le flux sanguin rénal et minimiser les lésions tissulaires causées par l'hypoperfusion. De nos jours, il est clair qu'une fonction précoce adéquate du greffon nécessite une perfusion du rein transplanté, qui peut être améliorée par l'expansion du volume intravasculaire chez le receveur. Cependant, certaines études ont rapporté qu'une expansion agressive du volume peropératoire n'est pas toujours justifiée dans la transplantation rénale et peut exposer les patients présentant une maladie cardiaque préexistante ou une fonction myocardique médiocre au risque de surcharge liquidienne, d'insuffisance respiratoire aiguë et de ventilation prolongée. De plus, il a été démontré que la surcharge liquidienne est nocive même pour la perfusion du greffon, la microcirculation et l'apport d'oxygène aux tissus.
Il n'existe actuellement aucune recommandation claire sur les cibles hémodynamiques lors de la transplantation rénale et la plupart des anesthésistes s'appuient sur des paramètres empiriques ou obsolètes tels que la CVP.
Le but de cette étude est d'étudier la gestion hémodynamique de ces patients en appliquant une nouvelle génération de systèmes de surveillance avancés tels que MOSTCAREUP qui peuvent potentiellement fournir un aperçu clair de l'état circulatoire battement par battement et d'ajuster la thérapie liquidienne à chaque patient ou condition clinique. .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Veneto
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Padova, Veneto, Italie, 35127
- University of Padova
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Consentement éclairé écrit Candidat à la transplantation rénale
Critère d'exclusion:
Transplantation rénale double Transplantation rénale de donneur vivant Antécédents d'insuffisance cardiaque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PLUS DE SOIN
Le clinicien sera en mesure de lire les paramètres MOSTCARE et de choisir le meilleur traitement pour une hémodynamique adéquate, étant donné que la littérature actuelle suggère une expansion IV fluide uniquement si VPP> 12 %
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Le clinicien sera en mesure de lire les paramètres MOSTCARE et de choisir le meilleur traitement pour une hémodynamique adéquate, étant donné que la littérature actuelle suggère une expansion IV fluide uniquement si VPP> 12 %
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Aucune intervention: EXPÉRIENCE CLINICIENNE
Le remplacement liquidien sera effectué en fonction de l'expérience du clinicien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit urinaire dans la première heure après le desserrage (ml) dans les deux groupes
Délai: première heure après le desserrage pendant la greffe de kydney
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Débit urinaire dans la première heure après le desserrage (ml) dans les deux groupes
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première heure après le desserrage pendant la greffe de kydney
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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1) Production d'urine dans les premières 24h (ml)
Délai: 24 heures
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1) Production d'urine dans les premières 24h (ml)
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24 heures
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2) Nécessité d'une hémodialyse la première semaine (% de patients)
Délai: 7 jours
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2) Nécessité d'une hémodialyse la première semaine (% de patients)
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7 jours
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3) Tendance de la créatinine et de l'urée la première semaine dans les deux groupes
Délai: 7 jours
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3) Tendance de la créatinine et de l'urée la première semaine dans les deux groupes
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Calixto Fernandes MH, Schricker T, Magder S, Hatzakorzian R. Perioperative fluid management in kidney transplantation: a black box. Crit Care. 2018 Jan 25;22(1):14. doi: 10.1186/s13054-017-1928-2.
- Schnuelle P, Johannes van der Woude F. Perioperative fluid management in renal transplantation: a narrative review of the literature. Transpl Int. 2006 Dec;19(12):947-59. doi: 10.1111/j.1432-2277.2006.00356.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4423/AO/18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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