記憶力を高めて減量を促進する: 追跡、記録、コーチング (TRAC)
2018年2月20日 更新者：Kerri Boutelle、University of California, San Diego
このアプリケーションの目的は、最近食べた食事の記憶を強化することで減量を促進するプログラムの許容性と有効性を試験的にテストし、評価することです。
調査の概要
詳細な説明
登録すると、すべての参加者は行動減量治療を受けます。
治療期間は 12 週間で、7 回のセッションで構成されます。
セッションの内容は、実証文献に基づいて、肥満の行動療法プログラムで説明されている主な要素を提供します。
参加者には配布資料が提供されます。配布資料の内容は、クリニックの治療マニュアルと公開されている行動療法プロトコルに基づいています。
このプログラムは、隔週で行動コーチ会議を行いながら、30 ～ 60 分の個別セッションで実施されます。
このプログラムは、食物摂取量の自己監視に重点を置いています。
また、徐々に減量し、身体活動を増やし、恒久的なライフスタイルの変化を通じて食事を改善することも強調しています.
プログラムのトピックには、食事行動のセルフモニタリング、身体活動、家庭環境の変化、栄養教育が含まれます。
すべての治療セッションは、有資格の臨床健康心理士または心理学博士レベルの学生によって行われ、減量介入を主導した経験があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は太りすぎでなければなりません (BMI 25-40)
- 参加者は 18 歳から 55 歳の間でなければなりません
- 参加者は最低でも 5 年生レベルの英語を読むことができます
- -参加者は喜んで参加し、12週間の治療と評価への参加に専念します
除外基準:
- 参加者が運動できない（例：身体的または医学的理由による）
- 摂食障害を含む主要な精神障害の診断
- 医師による食事の監督が必要な深刻な現在の身体疾患（糖尿病など）の診断
- 体重や食事、または注意力、集中力、精神状態などの認知機能に影響を与える薬を服用している参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メモリ セルフ モニタリング (MSM)
介入: ガイド付き自助行動減量.
MSMグループは、食品摂取量に対する一時的な食事の記憶の影響を調査する他の研究と同様に、各食事の直前に前回の食事で消費したものを「習慣書」で自己監視するように割り当てられています.
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12 週間にわたる 7 回の訪問を含む、ガイド付きセルフヘルプ行動減量。
治療内容には、自己監視、健康的な食事、刺激の制御、身体活動の増加、座りがちな活動の削減、リスクの高い状況に対する事前の計画、および再発防止が含まれます。
7回の訪問は、参加者に教育資料を提供し、説明責任を促進するために、行動コーチと一緒に行われます.
gshBWL プログラムにおける行動コーチの役割は、参加者の体重を測定し、自己監視小冊子を収集し、資料を明確にし、遵守に対する障壁を解決することです。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：カロリーセルフモニタリング (CSM)
介入: ガイド付き自助行動減量.
CSM グループは、従来の BWL の自己監視に沿って、自分が消費する食品と、各食事の後に関連するカロリー量を「習慣ブック」で自己監視するように割り当てられています。
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12 週間にわたる 7 回の訪問を含む、ガイド付きセルフヘルプ行動減量。
治療内容には、自己監視、健康的な食事、刺激の制御、身体活動の増加、座りがちな活動の削減、リスクの高い状況に対する事前の計画、および再発防止が含まれます。
7回の訪問は、参加者に教育資料を提供し、説明責任を促進するために、行動コーチと一緒に行われます.
gshBWL プログラムにおける行動コーチの役割は、参加者の体重を測定し、自己監視小冊子を収集し、資料を明確にし、遵守に対する障壁を解決することです。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出席
時間枠：治療後 (ベースラインから 12 週間後)
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参加した治療訪問の数
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治療後 (ベースラインから 12 週間後)
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消耗
時間枠：平均12週間でのベースラインからの変化
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各治療群からの参加者の減少率
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平均12週間でのベースラインからの変化
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自己監視遵守
時間枠：治療後 (ベースラインから 12 週間後)
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参加者が自己監視する日数
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治療後 (ベースラインから 12 週間後)
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受容性
時間枠：ベースラインから平均12週間後に測定
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セルフモニタリング方法のリッカート評価の平均。参加者が過去にセルフモニタリングに使用した可能性のある方法よりも「簡単」、「役に立った」、または「便利」でしたか
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ベースラインから平均12週間後に測定
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体重変化
時間枠：平均 12 週間および 24 週間でのベースラインからの変化
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体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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平均 12 週間および 24 週間でのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ワーキングメモリ
時間枠：平均 12 週間および 24 週間でのベースラインからの変化
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桁スパン: スケーリングされた前方および後方スコアの合計
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平均 12 週間および 24 週間でのベースラインからの変化
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食品固有の記憶
時間枠：平均 12 週間および 24 週間でのベースラインからの変化
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カリフォルニア言語学習テストの食品バージョン。
リスト A (高カロリー食品、低カロリー食品、ニュートラル ワード) の 5 回のリコール トライアルでリコールされた単語の合計は、言語学習能力のグローバル インデックスの尺度として使用されます。
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平均 12 週間および 24 週間でのベースラインからの変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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拘束
時間枠：平均 12 週間および 24 週間でのベースラインからの変化
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Three Factor Eating Questionnaireのサブスケールを抑制
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平均 12 週間および 24 週間でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月2日
一次修了 (実際)
2015年12月3日
研究の完了 (実際)
2015年12月3日
試験登録日
最初に提出
2018年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月20日
最初の投稿 (実際)
2018年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月20日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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