Melhorando a memória para facilitar a perda de peso: rastreamento, registro e treinamento (TRAC)
20 de fevereiro de 2018 atualizado por: Kerri Boutelle, University of California, San Diego
O objetivo deste aplicativo é testar e avaliar a aceitabilidade e eficácia de um programa para facilitar a perda de peso, melhorando a memória para uma refeição consumida recentemente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma vez inscritos, todos os participantes receberão tratamento comportamental para perda de peso.
O tratamento terá 12 semanas de duração e consistirá em 7 sessões.
O conteúdo das sessões fornecerá os principais elementos descritos em programas de terapia comportamental para obesidade, com base na literatura empírica.
Os participantes receberão folhetos, e o conteúdo do folheto será baseado em nosso manual de tratamento clínico e nos protocolos de terapia comportamental publicados.
O programa será administrado em sessões individuais de 30 a 60 minutos com um encontro de treinador comportamental a cada duas semanas.
Este programa enfatiza o automonitoramento da ingestão de alimentos.
Ele também enfatiza a perda gradual de peso, aumentando a atividade física e melhorando a dieta por meio de mudanças permanentes no estilo de vida.
Os tópicos do programa incluem: automonitoramento do comportamento alimentar, atividade física, mudança do ambiente doméstico e educação nutricional.
Todas as sessões de tratamento serão conduzidas por psicólogos clínicos de saúde licenciados ou estudantes de doutorado em psicologia com experiência em liderar intervenções de perda de peso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante deve estar acima do peso (IMC entre 25-40)
- O participante deve ter entre 18 e 55 anos
- O participante pode ler no mínimo no nível da 5ª série em inglês
- O participante está disposto a participar e se comprometer com 12 semanas de tratamento e comparecimento às avaliações
Critério de exclusão:
- O participante é incapaz de se exercitar (ex., devido a razões físicas ou médicas)
- Principais diagnósticos de transtornos psiquiátricos, incluindo um distúrbio alimentar
- Diagnósticos de uma doença física atual grave (como diabetes) para a qual é necessária a supervisão médica da dieta
- Participante que toma medicamentos que influenciam o peso e a alimentação, ou o funcionamento cognitivo, como atenção, concentração ou estado mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Automonitoramento de memória (MSM)
Intervenção: Auto-ajuda guiada Comportamental Perda de peso.
O grupo HSH é designado para automonitorar em "livros de hábitos" o que eles consomem em sua refeição anterior imediatamente antes de cada refeição, semelhante a outros estudos que exploram o efeito da memória episódica da refeição na ingestão de alimentos.
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Perda de peso comportamental de auto-ajuda guiada, incluindo 7 visitas em 12 semanas.
O conteúdo do tratamento inclui automonitoramento, alimentação saudável, controle de estímulos, aumento da atividade física, redução do sedentarismo, planejamento antecipado para situações de alto risco e prevenção de recaídas.
As 7 visitas são realizadas com um coach comportamental para fornecer aos participantes materiais educativos e promover a responsabilização.
O papel do treinador comportamental no programa gshBWL é medir o peso do participante, coletar folhetos de automonitoramento, esclarecer materiais e solucionar problemas de barreiras à adesão.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Automonitoramento Calórico (CSM)
Intervenção: Auto-ajuda guiada Comportamental Perda de peso.
O grupo CSM é designado para automonitorar quais alimentos consomem e o conteúdo calórico associado após cada refeição em seus "livros de hábitos", de acordo com o automonitoramento tradicional da BWL.
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Perda de peso comportamental de auto-ajuda guiada, incluindo 7 visitas em 12 semanas.
O conteúdo do tratamento inclui automonitoramento, alimentação saudável, controle de estímulos, aumento da atividade física, redução do sedentarismo, planejamento antecipado para situações de alto risco e prevenção de recaídas.
As 7 visitas são realizadas com um coach comportamental para fornecer aos participantes materiais educativos e promover a responsabilização.
O papel do treinador comportamental no programa gshBWL é medir o peso do participante, coletar folhetos de automonitoramento, esclarecer materiais e solucionar problemas de barreiras à adesão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparecimento
Prazo: Pós-tratamento (12 semanas após a linha de base)
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O número de visitas de tratamento atendidas
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Pós-tratamento (12 semanas após a linha de base)
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Atrito
Prazo: Mudança da linha de base em uma média de 12 semanas
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A porcentagem de abandono do participante de cada braço de tratamento
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Mudança da linha de base em uma média de 12 semanas
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Aderência de automonitoramento
Prazo: Pós-tratamento (12 semanas após a linha de base)
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O número de dias que os participantes automonitoram
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Pós-tratamento (12 semanas após a linha de base)
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Aceitabilidade
Prazo: Medido em uma média de 12 semanas após a linha de base
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Média de avaliações likert do método de automonitoramento, foi "mais fácil", "mais útil" ou "mais conveniente" do que quaisquer métodos que os participantes possam ter usado para automonitoramento no passado
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Medido em uma média de 12 semanas após a linha de base
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Mudança de peso
Prazo: Mudança da linha de base em uma média de 12 semanas e 24 semanas
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Peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
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Mudança da linha de base em uma média de 12 semanas e 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Memória de trabalho
Prazo: Mudança da linha de base em uma média de 12 semanas e 24 semanas
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Extensão de dígitos: pontuação total para frente e para trás em escala
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Mudança da linha de base em uma média de 12 semanas e 24 semanas
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Memória específica do alimento
Prazo: Mudança da linha de base em uma média de 12 semanas e 24 semanas
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Uma versão alimentar do California Verbal Learning Test.
Soma das palavras lembradas nas cinco tentativas de recordação da lista A (alimentos de alto teor calórico, alimentos de baixa caloria, palavras neutras) como uma medida do índice global de capacidade de aprendizagem verbal.
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Mudança da linha de base em uma média de 12 semanas e 24 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contenção
Prazo: Mudança da linha de base em uma média de 12 semanas e 24 semanas
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Subescala de contenção do Questionário de Alimentação de Três Fatores
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Mudança da linha de base em uma média de 12 semanas e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
3 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
3 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (REAL)
27 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 131518
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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